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无进展生存近3年!罗氏重磅肺癌新药有望成治疗标准

时间:2018-05-21 17:44 编辑:全球肿瘤医生网

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日前,罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)宣布了3期研究ALEX的后续数据。研究显示,根据研究人员的评估,在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性(晚期)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中随访两年后,Alecensa(alectinib)作为初始治疗与标准疗法相比显著降低了疾病进展或死亡风险(无进展生存期,PFS)57%。Alecensa组患者的中位PFS是标准疗法组患者3倍以上(34.8个月vs. 10.9个月)。




Alecensa就是这样一款颇具潜力的肺癌药物。作为ALK抑制剂,Alecensa通过抑制ALK的磷酸化来抑制它的信号激活通路。去年11月,Alecensa已获批作为ALK阳性的转移性NSCLC患者的一线疗法。已有研究表明,Alecensa能够抑制多种突变ALK,其中有些突变导致肿瘤细胞对已有的标准疗法克唑替尼产生抗性。此外,Alecensa能够穿过血脑屏障进入大脑组织中并存留,对转移到大脑组织中的癌细胞也有显著的杀伤作用。




此次公布的ALEX是一项随机、多中心、开放标签的3期研究,评估了Alecensa与标准疗法相比,治疗ALK阳性的初治NSCLC患者的疗效和安全性。这些患者按1:1的比例随机接受Alecensa或标准治疗。其主要终点是由研究者评估的PFS。此外,Alecensa的安全性与之前研究中的结果一致。该研究的具体数据将在即将召开的2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。




来自ALEX研究的随访结果表明,Alecensa具有显著的持续益处,显示转移性ALK阳性的非小细胞肺癌患者生存了近三年而没有疾病进展,基因泰克首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说:这些结果进一步支持将Alecensa作为这类新诊断肺癌患者的标准治疗方案。


http://www.kmov.com/story/38207794/follow-up-phase-iii-data-showed-genentechs-alecensa-helped-people-with-alk-positive-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-live-a-median-of-almost





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