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胰腺癌创新疗法临床3期试验提速开展!

时间:2018-08-23 15:40 编辑:全球肿瘤医生网

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

近日,Novocure公司与US oncology Research公司联合宣布将合作推进电场疗法PANOVA-3的关键性临床3期试验的进展。PANOVA-3将测试肿瘤治疗电场(Tumor Treating Fields)与蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)组合疗法,治疗无法切除的局部晚期胰腺癌患者时的疗效。



来源:novacure官网


胰腺癌是常见的恶性程度很高的消化系统肿瘤,其在世界范围内的发病率呈逐年上升趋势,病死率已跃居所有肿瘤的前五位。据报道,美国年发病达42470例,年死亡35240例,居死亡相关病因第五位。在世界范围,每年有超过33万患者因为这一疾病而去世。因此,研发治疗胰腺癌的创新疗法刻不容缓。


电场疗法是一种无创的肿瘤治疗方式,利用特定频率和强度的交替电场来选择性地破坏癌细胞的有丝分裂。电场疗法能靶向作用于对癌细胞周期至关重要的蛋白质,导致有丝分裂停滞,从而使癌细胞凋亡,同时可激活患者自身的抗肿瘤免疫反应。电场疗法已被FDA批准用于新诊断和复发性脑胶质瘤。其他局部实体瘤的试验正在进行中。





PANOVA-3是一项包含556名患者的随机开放标签临床3期试验。所有患者都携带无法切除的局部晚期胰腺癌,他们的ECOG评分在0-2之间,并且没有接受过前期治疗。实验组的患者每天至少接受18个小时频率为150kHz的肿瘤治疗电场的治疗,直到他们的肿瘤进一步恶化。该试验的主要终点为总体生存率,次要终点包括无进展生存期、局部无进展生存期、客观缓解率、一年生存率、生活质量、可切除率和毒性等等。


实验结果显示,与紫杉醇和吉西他滨相比,增加电场疗法的一年生存期和无进展生存期增加了1倍以上。


此外,在晚期胰腺癌患者中进行电场治疗加白蛋白-紫杉醇(Abraxane)和吉西他滨的II期临床试验报告中位PFS为12.7个月,而服用nab-紫杉醇加吉西他滨的历史对照组为5.5个月。


PANOVA-3试验入组资格:(如需完整的资格标准清单可登陆clinicaltrials.gov查询)


入选标准(摘要)



  1. 胰腺癌局部晚期,不适合手术治疗的新诊断患者。

  2. 至少18岁。


排除标准(摘要):



  1. 先前对肿瘤进行姑息治疗(如手术,放疗)。

  2. 身体状况无法独立操作电场治疗。

  3. 孕妇或哺乳期妇女。

  4. 与原发病无关的重大疾病。

  5. 体内植入电子设备(例如起搏器)。


目前,电场疗法在全球范围内属于前瞻性研究,尚未正式进入中国。中国国产化的电场治疗设备正在加紧研发,并获得了301医院、华山医院等多家医院及神外专家的支持。我们期待它能在更多的癌症中验证疗效,为患者们带来更多治疗方案。


关于这项新技术,深入了解的专家并不多,美国亨利福特医院、梅奥诊所的专家可接受癌症患者电场疗法咨询申请,但是美国的治疗费用较高,每天700美金,需每天去医院治疗。


此外,日本也引进TTF电场技术,并已成功研发类似TTF的电场治疗设备,称为ECCT,一套设备9万人民币左右,可购买回国内长期使用。


参考资料:


https://www.businesswire.com/news/home/20180815005072/en/Novocure-Oncology-Research-Announce-Collaboration-PANOVA-3-Trial


https://www.novocuretrial.com/panova/the-panova-3-trial/



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