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帕妥珠单抗 (Pertuzumab)

时间:2018-07-16 18:43 编辑:全球肿瘤医生网

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药物说明书


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【通用名称】 帕妥珠单抗(Pertuzumab)
【药品名称】 Perjeta
【英文名称】 Perjeta
【汉语拼音名称】 Patuozhudankang
【靶点】 HER2 (ERBB2/neu)
【主要成分】 Perjeta
【药品性状】 无菌,透明至轻度乳白色,无色至浅棕色液体。BC 125。
【用法用量】 初始剂量为840 mg历时60-分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。
【适应症】 PERJETA是一种HER2/neu受体拮抗剂适用于与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他奇[docetaxel]联用为未曾接受既往抗-HER2治疗或化疗的HER2-阳性转移乳癌患者为转移疾病的治疗。
【注意事项】 (1)胚胎-胎儿毒性:但给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。

(2)左心室功能不全:监视LVEF和如适当时撤消给药。

(3)输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应:监视体征和症状。如发生重要输注-相关反应,减慢或中断输注和给予适当医药治疗。

(4)HER2测试:由证实精通熟练实验室用FDA批准的检验进行。
【不良反应】 用PERJETA与曲妥单抗和多西他奇联用最常见不良反应( 30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。
【禁忌】
【药理毒性】 Palbociclib是一种周期蛋白-依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是导致细胞增殖信号通路的下游。在体外,palbociclib雌激素受体(ER)-阳性乳癌细胞株通过阻断细胞从细胞周期G1进入S期的进展减低细胞增殖。用palbociclib和抗雌激素的联合处理与单独各个药物处理比较,乳癌细胞株导致视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化的减低导致减低E2F表达和信号和阻止增加生长。在体外用palbociclib和抗雌激素联合处理ER-阳性乳癌细胞株导致增加细胞衰老,在药物去除后持续至6天。体内研究用一种患者-衍生的ER-阳性乳癌 异种移植动物模型显示palbociclib和来曲唑组合与各个药物单独比较,增加Rb磷酸化,下游信号和肿瘤生长的抑制作用。
【药物过量】
【贮藏】 避光,贮存在冰箱2C至8C(36F至46F)
【孕妇及哺乳用药】 终止哺乳或终止Perjeta,忠告女性应预防妊娠。
【有效期】 36个月
【批准文号】 进口药品注册证号:S20130015
【企业名称】 罗氏下属Genentech





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各种网络代购目前主要在各病友QQ群、微信群、病友论坛发布各种信息代购药物,也会假装成患者转售药物,网络代购药物均存在以下风险:





假药风险:抗癌药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,仿制药冒充原研药,违法加工原料药,药品有效期混乱,药品来源难以溯源,市面上还充斥大量假药,国内患者防不胜防;


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用药风险:同样的疾病不一定都适合新药治疗,全球肿瘤医生网医学顾问可以联合国内外医生,为患者提供病历会诊和评估,分析患者是否适合新药以及适合什么药物治疗,避免盲目购买新药。


专家会诊咨询:我们不建议患者自行决定购药抗癌药物治疗,癌症治疗遵循科学用药流程,一定要让国内专家或国外专家会诊病历后决定是否使用新药,使用哪种新药。全球肿瘤医生网可以帮助患者邀请国内外专家会诊。





癌症新药相关问题?



1、 怎样判断自己是否适合新药治疗?


答:上市的新药,例如pd1或者靶向药,并不适合所有患者。靶向药物需要通过基因检测和临床医生综合判断是否适合使用。Pd1需要通过检测微卫星不稳定和pdl1受体,判断是否适合使用。



2、基因检测发现基因突变有相关药物,是否可以使用?


答:即使基因检测发现某种靶向药物可以使用,临床医生也要通过综合判断才能决定。如果FDA已经批准适合某种癌症,大多情况下可以使用;如果FDA还没有批准,就需要医生根据患者的治疗经过和目前病情判断是否使用。



3、靶向药物有效率是多少?


答:靶向药物不是神药,目前靶向药物效果最好的是肺癌领域,部分患者可以获得长期缓解,但许多其他癌症患者,使用靶向药物,效果因人而异。



4、PD1药物有效率是多少?


答:Pd1药物对于pdl1受体阳性高的患者,有效率非常高,但隐性的患者有效率1%左右,使用pd1治疗的患者平均有效率20-30%。






本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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