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【抗癌日报】-肺癌4药联合疗法获批一线治疗,中位总生存期近20个月!

来源:全球肿瘤医生网2018-12-13 18:07

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 1、肺癌4药联合疗法获批一线治疗中位总生存期近20个月

美国FDA批准该公司的Tecentriq(atezolizumab)与贝伐单抗,紫杉醇和卡铂构成的组合疗法(ABCP),作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR/ALK基因变异。

 

FDA昨日刚授予Tecentriq优先审评资格,治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这意味着基于Tecentriq的组合疗法有望为更多肺癌患者造福。

 

根据美国癌症协会的估计,在2018年美国有234,000例新确诊的肺癌患者。肺癌可以分为两大类,非小细胞肺癌和小细胞肺癌。非小细胞肺癌占肺癌总数的85%。

 

Tecentriq是罗氏开发的抗PD-L1抗体,通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体相结合,这一免疫检查点抑制剂可以重新激活T细胞,促使它们杀伤肿瘤细胞。它已经获得FDA批准作为治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线疗法。此次批准将进一步扩大该疗法的适用患者群。

 

这一批准是基于名为IMpower150的3期临床试验的结果。在这项研究中,NSCLC患者接受了ABCP组合疗法,或者贝伐单抗与化疗构成的组合疗法(BCP)的治疗。试验结果表明,ABCP组合疗法,在野生型意向治疗(ITT-WT)患者群中,与BCP疗法相比,将患者死亡风险降低22%。ABCP组患者的中位总生存期(OS)为19.2个月,显著优于BCP组的14.7 个月。

 

2、一涂一抹,就能预防乳腺癌!您期待吗?

雌激素药物他莫昔芬可以帮助减少女性患乳腺癌的风险。但是,许多能从他莫昔芬中受益的女性不愿意服用这种药物,因为担心带来副作用,例如潮热、血栓、中风的风险增加。

 

为了减少口服他莫昔芬的副作用而采用其凝胶制剂直接涂于乳房,美国NCI研究人员正在两项临床试验中测试该药物的局部给药形式,评估一种名为4-羟基三苯氧胺(4-OHT)的他莫昔芬凝胶制剂的乳腺癌预防效果。 

 

Brandy Heckman-Stoddard博士说:这项研究的目的是确定对比口服给药,他莫昔芬的局部用药形式是否会导致乳房中药物的含量相同,但血液和身体其他部位的药物含量较低。为了保证体内药物含量较低,女性可能会减少副作用。

 

四年前,西北大学的一项研究比较了凝胶和药丸两种给药形式在乳腺导管原位癌(DCIS)的效果,DCIS癌细胞减少情况类似,并且用凝胶给药的女性乳房中他莫昔芬的浓度非常好,还发现凝胶组中的女性血液中某些生物标志物的血液水平也低于口服他莫昔芬组的女性。

 

凝胶给药适用于高风险乳腺癌的健康女性和患有DCIS的女性,但仅限于局部癌症。如果试验证明了凝胶的有效性,NCI将进行一项大型3期乳腺癌预防试验。如果临床试验证明使用他莫昔芬外用凝胶有预防乳腺癌的潜力,将是女性高危乳腺癌女性的一大福音,毕竟口服毒性太大,我们期待可喜的结果!

 

3、TDM-1治疗手术不完全ER+早期乳腺癌击败赫赛汀

对于手术前接受化疗和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者,在切除时还是会有残留疾病,现在有一个新的标准用于下一步治疗,这是一项重大试验的结果。

 

通常,这些早期患者比完全清除的患者预后更差,需要继续在辅助治疗中接受更多的曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗。

 

但根据KATHERINE 3期试验的新结果,在不完全切除早期HER2乳腺癌组中使用ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)与单独使用曲妥珠单抗相比,可将乳腺癌或死亡复发的风险降低50%。

 

T-DM1是曲妥珠单抗和细胞毒性剂emtansine的抗体-药物偶联物,并且被美国FDA批准用于HER2阳性转移性乳腺癌。

 

在该试验的中期分析中,在743名患者的T-DM1组(12.2%)中有91名患者发生了侵袭性疾病或死亡,在743名患者的曲妥珠单抗组中有165名患者(22.2%)。

 

3年内无侵袭性进展的患者在T-DM1组为88.3%,在曲妥珠单抗组为77.0%。

 

这一11.3%的差异构成了巨大且实质性的绝对改善,无论是激素受体阳性或阴性肿瘤的患者,手术时残留病灶的多少,手术前治疗方案中进行单或双HER2靶向治疗的患者,手术后,TDM-1的治疗效果都优于曲妥珠单抗。

 

位于里士满的弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心的主要作者Charles Geyer在一次会议新闻发布会上说,对于绝大多数切除不完全的患者,应该推荐T-DM1后续治疗。

 

4、癌症和感染之间的联系远比我们想象中的强

摩马里兰大学医学院的一项研究发现了一种可以破坏细胞DNA修复的细菌感染,这是一种癌症病因,这种类型的感染也会削弱一些抗癌药物的作用。人类病毒学研究所所长Robert C. Gallo评论说,“目前,大约20%的癌症被是由感染引起的,但大多数人只认为是病毒引起的。”

 

该团队首先调查了一系列以支原体为名的微小细菌感染。这些细菌“与癌症有关,特别是在艾滋病病毒感染者中。支原体是最小的“ 自由生活微生物”。它们没有细胞壁,微小的细菌含有一种名为DnaK的蛋白质,研究人员将重点放在“其与蛋白质相互作用的能力”上。DnaK是一种“伴侣蛋白”,可以保护其他蛋白质免受损害,并通过帮助它们折叠来确保它们正常运作。

 

该团队揭示了DnaK与癌症之间的主要联系,DnaK削弱了旨在提高天然抗癌蛋白p53活性的某些药物的作用。DnaK通过与有助于调节p53的USP10酶结合来减少p53。研究人员观察了免疫系统受损的两组小鼠淋巴瘤发生的速度,用艾滋病毒感染者的支原体感染了其中一组小鼠。结果显示,在支原体感染的免疫受损小鼠中,淋巴瘤比未感染的对应小鼠发展得更快。不是所有癌细胞都含有来自细菌的DNA。研究人员表示,这意味着感染细菌不一定能引发癌症,但支原体释放DnaK可进入附近的未感染细胞并触发癌变的发生。

 

5、靶向药加激素疗法可阻止早期癌症患者的肿瘤生长

一项针对美国,英国和加拿大患者的新临床试验表明,在现有的激素治疗中加入靶向治疗药物可大大减缓早期乳腺癌患者的癌细胞生长速度。医学肿瘤学家StephenJohnston说,“已经证明,激素治疗可以有效地阻止手术前肿瘤细胞的生长,这种新药palbociclib会让患者受益。”

 

palbociclib在美国也被称为IBRANCE,已经在晚期乳腺癌患者中表现出良好的效果,该试验表明,它对于新诊断的女性也可以很好地阻止肿瘤生长。该试验是对397名激素受体阳性乳腺癌的绝经后妇女进行的,这些妇女的肿瘤尚未扩散,并且尚未接受手术切除。结果发表在《临床肿瘤学杂志》

 

该临床试验将palbociclib添加到早期乳腺癌女性的治疗方案中,该方案含激素治疗,与单独使用激素治疗的患者进行比较。该研究发现,虽然大约相同数量的女性患有肿瘤缩小,但除激素治疗外,服用palbociclib的患者更可能完全停止肿瘤生长。

 

Johnston说,“患有乳腺癌的患者通常会对各种药物治疗做出反应,只有癌细胞能够适应,改变或避开最初的有益效果。”对于患有激素受体阳性乳腺癌的女性,激素疗法是一种有效的治疗方法,约占所有乳腺癌的80%,但癌细胞可以对治疗产生抗药性,肿瘤可复发。这项研究的下一步是弄清楚palbociclib加激素治疗是否也可能延迟乳腺癌手术切除后的复发。

 

https://www.oncnursingnews.com/web-exclusives/fda-grants-atezolizumab-combo-priority-review-for-first-line-use-in-sclc

https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2018/tamoxifen-gel-breast-cancer-prevention

https://www.medscape.com/viewarticle/906056#vp_1

https://www.medicalnewstoday.com/articles/323911.php

https://www.forbes.com/sites/victoriaforster/2018/12/06/targeted-drug-plus-hormone-therapy-stops-tumor-growth-in-patients-with-early-breast-cancer/#34cc184b451c

 

 
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