CAR-T，全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。
研发人员说，CAR-T疗法同时是细胞疗法、基因疗法和免疫疗法。作为一种“活的”药物，CAR-T疗法与传统药物有着很大的区别。它属于一种个体化定制特异性的过继细胞免疫疗法。它的问世，颠覆了迄今为止存在的所有形式的癌症治疗（手术，放疗，化疗，靶向，免疫治疗）。
CAR-T治疗，即通过对患者的免疫细胞进行改造，导入能编码识别肿瘤特异性抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段，形成CAR-T细胞，这些细胞既携带了识别肿瘤的“导航头”，又增强了自己杀伤肿瘤的“弹药库”，改造后的T细胞经体外扩增培养后，被回输到患者体内，一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞，便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力，致肿瘤于死地。
这个小女孩名叫Emily，活泼可爱的她曾在年幼时因罹患白血病危在旦夕，而在遇到Carl H. June教授后，已被CAR-T细胞疗法成功治愈9年，她也成为这一史诗级疗法的代言人被载入史册。
目前CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了重大成功，仅对于部分血液肿瘤，比如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗效果比较好，而对于在实体肿瘤方面如肝癌、胃癌、胰腺癌等消化系统肿瘤中也取得了一定的疗效，但是少之又少，疗效也差强人意。 事实上，不只是CAR-T疗法，所有细胞疗法用于实体瘤，都还在临床试验阶段，目前没有取得突破性的进展。但是就目前的发展势头来看，攻克癌症并不是天方夜谭！
截止到2021年11月，FDA共批准了五款 CAR-T 疗法，中国也上市了两款CAR-T产品——阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液，正式迎来细胞免疫治疗元年。
B细胞前体急性淋巴细胞性白血病,复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤
完全缓解率（CR）：>90%
靶点：CD19
价格：475000美元
获批时间：2017年8月30日
复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤，复发或难治性滤泡细胞淋巴瘤
非霍奇金淋巴瘤完全缓解率（CR）:51%
靶点：CD19
价格：373000美元
获批时间：2017年10月18日
复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤
套细胞淋巴瘤完全缓解率（CR）:67%
靶点：CD19
价格：373000美元
获批时间：2017年10月18日
复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤
完全缓解率（CR）:54%
靶点：CD19
价格：410300美元
获批时间：2017年10月18日
复发或难治多发骨髓瘤
完全缓解率（CR）:28%
靶点：CD19
价格：419500美元
获批时间：2017年10月18日
目前，全球有超过500 项CAR-T 临床试验在进行。截至2020年6月，
357个CAR-T试验在中国，在美国有256个试验，58个试验在其他国家，中国CAR-T研究已经超越美国成为临床试验最多的国家，领跑全球！
从患者的续页中采取T细胞
T细胞被刺激成为细胞毒性T细胞（CD8+）
补贴的方式可以重新编辑T细胞表达CAR.
目前的策略主要包括慢病毒，转录激活因子样效应
核酸酶（TALEN）和著名的CRISPR系统
新生成的CAR-T细胞会扩增并严格控制质量
1.自体方法（经过改造自身的T细胞回输入自己体内）2.同种异体的方法（同样的CAR-T细胞可以使多人获益从而节约成本）
| 适应症 | 名称 | CAR-T | 靶点 | 在线咨询 |
| T细胞淋巴瘤 | LCAR-T2C | CAR-T | CD4 | 在线咨询 |
| 非霍奇金淋巴瘤（弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤） | LUCAR-20S | CAR-T | CD20 | 在线咨询 |
| 卵巢癌 | LCAR-M23 | CAR-T | CD20 | 在线咨询 |
| 胃癌 | LCAR-C18S | CAR-T | Claudin18.2 | 在线咨询 |
| 肝癌 | CT0181 | CAR-T | GPC3 | 在线咨询 |
| （经治）胃癌，胆管癌，消化道神经内分泌系统肿瘤；（一线）胃癌，胰腺癌 | CT041 | CAR-T | Claudin18.2 | 在线咨询 |
| 大B细胞淋巴瘤 | / | CAR-T | CD19 | 在线咨询 |
| B细胞淋巴瘤 | / | CAR-T | CD19 | 在线咨询 |
| 非小细胞肺癌，间皮瘤，卵巢癌，结直肠癌，食管癌 | 名称 | CAR-T | MSLN | 在线咨询 |
| 急性髓系白血病 | / | CAR-T | 保密 | 在线咨询 |
| 实体瘤（甲状腺癌，前列腺癌，非小细胞肺癌，间皮瘤，卵巢癌，结直肠癌，食管癌） | / | CAR-T | 保密 | 在线咨询 |
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据驯鹿生物官网报道，2025年7月9日，韩国食品药品安全部(MFDS)授予我国驯鹿生物自主研发的靶向BCMA CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(Fucaso)孤儿药资格(ODD)，适用于经至少三线治疗进展的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者(需用过蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。...
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近日，一款靶向 IL-13Rα2 的 CAR-T 疗法 ——MB-101，获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定，用于复发性弥漫性间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤(GBM)的治疗。这款处于Ⅰ 期临床试验阶段的创新疗法
CAR-T资讯
全球顶级医学期刊《自然医学》报道了一项“应用双特异性抗CD20/抗CD19的LV20.19嵌合抗原受体(CAR)T细胞，治疗复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病”
CAR-T资讯
2025年AACR大会上，我国自研的三靶点(CD19、CD22、BCMA)CAR-T疗法BZE2204，公布了其在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/rNHL)患者中的临床数据。
CAR-T资讯
2025年7月8日，上海怡豪生物自研的一款MSLN-CAR-T细胞注射液(SHYH006)的新药临床试验(IND)申请，已获得中国CDE 批准，拟用于复发或难治间皮素阳性卵巢癌的治疗。
CAR-T资讯
值得一提的是，satri-cel是全球首个也是唯一一个已提交用于治疗实体瘤新药上市申请的嵌合抗原受体T细胞疗法产品。
CAR-T细胞免疫
个体化定制特异性的过继细胞免疫疗法
CAR-T疗法到底是何方神圣？
嵌合抗原受体T细胞免疫疗法
CAR-T疗法同时是细胞疗法、基因疗法和免疫疗法。作为一种“活的”药物，CAR-T疗法与传统药物有着很大的区别。它属于一种个体化定制特异性的过继细胞免疫疗法。它的问世，颠覆了迄今为止存在的所有形式的癌症治疗（手术，放疗，化疗，靶向，免疫治疗）。
CAR-T治疗，即通过对患者的免疫细胞进行改造，导入能编码识别肿瘤特异性抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段，形成CAR-T细胞，这些细胞既携带了识别肿瘤的“导航头”，又增强了自己杀伤肿瘤的“弹药库”，改造后的T细胞经体外扩增培养后，被回输到患者体内，一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞，便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力，致肿瘤于死地。
全球首个被CAR-T治愈的白血病患者
这个小女孩名叫Emily，活泼可爱的她曾在年幼时因罹患白血病危在旦夕，而在遇到Carl H. June教授后，已被CAR-T细胞疗法成功治愈9年，她也成为这一史诗级疗法的代言人被载入史册。
CAR-T疗法的适应症有哪些？
目前CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了重大成功，仅对于部分血液肿瘤，比如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗效果比较好，而对于在实体肿瘤方面如肝癌、胃癌、胰腺癌等消化系统肿瘤中也取得了一定的疗效，但是少之又少，疗效也差强人意。
事实上，不只是CAR-T疗法，所有细胞疗法用于实体瘤，都还在临床试验阶段，目前没有取得突破性的进展。但是就目前的发展势头来看，攻克癌症并不是天方夜谭！
CAR-T细胞治疗流程
1.自体方法（经过改造自身的T细胞回输入自己体内）2.同种异体的方法（同样的CAR-T细胞可以使多人获益从而节约成本）
白细胞去除术
细胞激活
细胞工程
细胞增值
细胞回输
权威CAR-T国际专家
Authoritative experts
CAR-T疗法全球研发进展
CD19几乎贯穿B细胞的整个发育过程，B细胞清除引起的副作用在临床上是可控的。因此，CD19已成为CAR-T细胞疗法治疗B细胞恶性肿瘤的理想靶点。CART-19是目前知名度最高、应用最广泛的CAR T产品，CAR T治疗的大部分改进都是在CAR T-19的临床实践中取得的。
此外，近年来双靶点CAR 的组合策略也取得了突破。2020 年，国内的研发团队发现 CAR T-19/20 细胞可以形成更稳定的免疫突触，从而产生更好的抗肿瘤功能。在难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 患者中测试了双靶向 CAR T 细胞，共有 28 名患者接受了 CAR T-19/20 治疗。使用这种双靶向 CAR T 疗法，高达71% 的患者实现了完全缓解（ CR），两名患者实现了 部分缓解（PR）。
因此，CAR T-19治疗白血病，B细胞淋巴瘤，骨髓瘤的安全性和有效性已逐渐被中国研究人员证实。同时，正在积极探索不同的策略来提高CAR T-19疗法的临床益处和不同的应用场景。现实中接受过CAR T-19疗法的患者可能更多。
实体肿瘤领域研究进展
中国CAR-T疗法在实体肿瘤领域研究进展
Claudin18.2(CLDN18.2)是一种胃特异性膜蛋白，被认为是胃癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点。基于此，中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞疗法--CT041。
CT041细胞治疗胃癌的临床前研究成果显示，在小鼠模型中可以完全清除胃肿瘤，且没有发生脱靶毒性。
2019 ASCO年会上,CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据更新显示，靶向claudin18.2 CAR T细胞治疗12例转移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)，未发生严重不良事件、治疗相关死亡或严重神经毒性。
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