针对复发/难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者的 CD19/CD20/CD22 三靶向细胞制剂
试验药物：LCAR-AIO细胞
适应症：复发/难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者
肿瘤免疫疗法，包括PD1、CTLA4、CAR-T细胞、TCR-T细胞、癌症疫苗、树突细胞、NK细胞、CTL细胞等，是目前全世界攻克癌症的研究热点。部分技术（PD1、CAR-T、CTLA）已经取得突破，被美国FDA批准作为药物临床治疗癌症，但大部分细胞治疗技术因为疗效问题，仍在临床试验研究过程中，或者被某些国家批准用于再生治疗（日本再生医疗法批准细胞技术辅助治疗癌症）。
2010 年5 月，美国小女孩Emily 被诊断出患有急性淋巴细胞白血病，是一种好发于儿童的白血病，占儿童白血病的70%，不过大多数儿童都能够通过化疗得到有效控制，少数需要进行干细胞移植才能治愈。
Emily 像大多数白血病病童一样，接受了化疗。两轮化疗后，她的双腿出现坏死性筋膜炎，虽勉强避开了截肢， 十六个月后，血癌复发了。医师建议进行骨髓移植，但因担心移植的并发症，而且病情仍旧没有得到控制，Emily危在旦夕；他父母带女儿到费城儿童医院寻求第二意见。
经过一系列治疗，Emily骨髓活检的结果显示，她的体内已经没有任何白血病细胞了！这是CAR-T首个治愈白血病的案例，Emily也因此家喻户晓，成为美国的抗癌明星。现在Emily已经12岁了，白血病再也没有复发过。
嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）是将能识别某种肿瘤抗原的抗体的抗原结合部与CD3-ζ链或FcεRIγ的胞内部分在体外偶联为一个嵌合蛋白，通过基因转导的方法转染患者的T细胞，使其表达嵌合抗原受体，即CAR。患者的T细胞被“重编码”后，能够生成大量肿瘤特异性的CAR-T细胞。
分离：先要分离出病人的T细胞。
基因编辑：这是CAR-T的核心技术，也是每家公司技术上的核心竞争力（图B）。肿瘤细胞在和免疫细胞斗争的过程中，会隐藏自己的标记，避免被T细胞识别和摧毁。科学家通过基因编辑的手段，利用病毒传递遗传物质来重设T细胞，让T细胞的细胞膜有抗体的表达，能识别肿瘤特异性分子的蛋白，这样T细胞就像装上了「雷达眼睛」，让肿瘤细胞无处遁形。
扩增：如果把CAR-T比喻成一支军队，体外扩增就是招兵买马的过程。先利用磁珠活化T细胞，磁珠上包覆两种蛋白质，经特定信号蛋白的刺激后，就会进入扩增模式。5-10天后，每个CAR-T细胞会复制出100颗以上的CAR-T细胞。
回输：扩增好的CAR-T细胞通过注射进入人体。CAR-T细胞能辨识出肿瘤细胞表面的抗原，立即展开攻击，不再需要MHC或共同刺激配体的存在。
监控：常规的药物治疗都会产生不良反应或者副作用，活细胞更是如此，因此在注射后要密切关注病人的生命特征，随时处理突发状况。
| 药品名称 | 适应症 | 完全缓解率 | 靶点 | 售价 | 获批时间 |
| Kymriah(Tisagenlecleucel) | 用于治疗复发性（经过治疗缓解后再次发作）或难治性的急性B系淋巴细胞白血病（B系r/r ALL）的患者（≤25岁）。完全缓解率（cr）大于90% | 完全缓解率 (CR):>90% | CD19 | 475.000美元 | 2017年8月30日 |
| Yescarta (Axicabtagene ciloleucel) | 复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤： 复发或难治性滤泡细胞淋巴瘤 | 非霍奇金淋巴 瘤完全缓解率 (CR):51% | CD19 | 373,000美元 | 2017年10月18日 |
| Tecartus (Brexucabtagene autoleucel) | 复发或难治性套细胞淋巴瘤 | 套细胞淋巴瘤 完全缓解率: 67% | CD19 | 373,000美元 | 2020年7月24日 |
| Breyanzi (Lisocabtagen maraleucel ) | 复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤 | 完全缓解率 (CR):54% | CD19 | 410,300美元 | 2021年2月5日 |
| ABECMA® (Idecabtagene vicleucel) | 复发或难治性多发骨髓瘤 | 完全缓解率 (CR):28% | BCMA | 419,500美元 | 2021年3月26日 |
| Carvykti 西达基奥仓赛 | 复发或难治性多发性骨髓瘤 (R/R MM)患者 | 完全缓解率 (CR):78% | BCMA | 465,000美元 | 2022年2月28日 |
| 奕凯达® （阿基仑赛注射液） | 复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤 | 完全缓解率 CR):58.4% | CD19 | 120万元 | 2021年6月 |
| 倍诺达 (瑞吉奥伦赛注射液) | 复发或难治弥没大B细胞淋巴瘤 | 完全缓解市 CR):77.6% | CD19 | 129万元 | 2021年9月 |
| 福可苏 (伊基奥仑赛) | 复发或难治性多发性骨髓瘤 | 完全缓解率 (CR):82.4% | BCMA | 116.6万元 | 2023年6月 |
| 源瑞达 (纳基奥仑赛) | 复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病 | 完全缓解率 CR):82.1% | CD19 | 99.9万元 | 2023年12月 |
| 赛恺泽® （泽沃基奥仑赛） | 既往经过至少3线治疗（至少使用过1种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）后，病情进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。 | 完全缓解率 CR)：78.6% | BCMA | 115万元元 | 2024年2月 |
目前，FDA批准的CAR-T细胞治疗产品仅用于经过。但现在临床试验开始评估CAR-T细胞治疗作为成人淋巴瘤和儿童急性淋巴细胞白血病的第一线或第二线治疗。由于临床试验，每一种癌症患者都有不同的FDA批准的细胞疗法产品。
经过两次，是接受CAR-T细胞治疗的理想选择。直到2017年年底，对于已经通过两次治疗而未达到缓解的患者，没有标准治疗方法，CAR-T细胞疗法是FDA批准的唯一一种疗法，目前对这些患者显示出显著的益处。
用于治疗复发和顽固性非霍奇金淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、纵隔细胞淋巴瘤、高恶性淋巴瘤和转化型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。这些患者曾接受了至少两次其他治疗，但没有出现缓解，或是疾病出现复发。
近日，中国亘喜生物科技集团在2020年AACR会议上公布了其通用型TruUCAR GC027治疗复发性或难治性(R/R)的一项I期临床试验的结果。
该临床试验是由研究者发起的首次人体试验，旨在评估通用型TruUCAR GC027治疗R/R T-ALL患者的安全性和有效性。
（1）受试者获得完全缓解，其中包括血细胞数量完全或未完全恢复(CR/CRi)；
（2）受试者获得最小残留疾病阴性的完全缓解(MRD-CR)。
（3）所有5名受试者均能够耐受TruUCAR GC027单次输注，试验中未观察到神经毒性事件或急性移植物抗宿主病(aGvHD)发生，同时观察到所有5名受试者均出现不同程度的细胞因子释放综合征(CRS)，均在可控范围内。
中国的CAR-T治疗技术并不亚于美国
朱军教授报道的数据显示：15例淋巴瘤患者，9例侵袭性淋巴瘤患者，
客观缓解率，(大家别忘了入组这些很多都是晚期患者)。但是，中国CAR-T疗法仍处于起步极端，对于回输细胞剂量的探索仍然是重中之重。
朱军教授还报告了北京大学肿瘤医院自主研发的MC-19 PD1 CAR-T细胞治疗患者的临床数据，17例患者(PD-L1阳性患者有15例)的，。后续的临床研究正在进行中，我们将持续关注。
是一项由研究者发起的多中心探索性I期临床试验结果。由上海瑞金医院联合上海长征医院、江苏省人民医院血液科，采用南京传奇公司研发的针对BCMA抗原的双表位CART细胞 （LCAR-B38M），治疗了17例复发难治性多发性骨髓瘤，治疗结果为：；
至随访截点，17例患者的中位随访时间为417天，总体生存率为63.5%，。
多发性骨髓瘤是血液系统第二常见恶性肿瘤，中国的发病率为1-2人/10万，好发于45岁以上人群，严重威胁老年人的健康和生命。
2017年2月23日，将收获的干细胞注入于子轩，血小板移植10天，白细胞移植17天，移植后25天，移植的干细胞和骨髓恢复了骨髓功能残差为负。同时，他需要药物来预防GVHD。
经过于子轩的初步咨询和综合评估，他被陆道沛医院骨髓移植科收治。当时，他处于缓解状态，同种异体造血干细胞移植是他获得长期生存的唯一机会。幸运的是，医疗队在台湾骨髓银行的登记处找到了一个与他无关的配对捐助者。
2018年5月15日，于子轩因必须预防早期并发症而因肝功能受损再次入院。经过8天的治疗，他从医院出院并继续常规随访。
出色的CAR-T临床试验挽救了香港29岁的Shawn患者来自香港。2017年3月，出现发烧，疲劳和面色苍白的症状。在医院被诊断为急性淋巴瘤白血病，并接受了一个疗程的诱导化疗。
Shawn 在注入CAR-T细胞之前的5天，即5 月6 日 接受了1个疗程的化疗。在5月。作为细胞免疫疗法，完成了第 11 次 CD19-CART细胞的输注。
经过4周的支持治疗和副作用处理，脑脊液相关性报告，流式细胞术，骨髓细胞形态学，DNA测试和CAR-T报告均未发现异常，表明他已完全缓解。
来电咨询，填写患者病情问诊表，根据病情情况了解是否适合Car-T治疗。
整理患者的病例，相关专家会诊病情
医生根据病情推荐适合CAR-T治疗或者联合治疗
根据病情，然后匹配相关临床试验
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