TILS细胞

TILS细胞免疫疗法

这项“黑科技”疗法，有什么神奇之处？

TIL，全称肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes），是肿瘤间质中的异质性淋巴细胞，包括T细胞及NK细胞等。大多数情况下以CD3+、CD8+和T细胞为主，是机体淋巴细胞侵入到肿瘤组织中，并对肿瘤起识别、抵抗和攻击作用的细胞群体。
TIL产生的抗肿瘤效应主要是细胞免疫反应。TIL的作用机制是通过释放细胞毒素直接杀伤肿瘤细胞。此外，TIL还能调节机体免疫功能，提高机体对肿瘤细胞的杀伤能力。

全球首款肿瘤浸润淋巴细胞疗法获FDA批准上市

2024年2月16日，Iovance Biotherapeutics宣布，美国FDA正式批准Iovance Biotherapeutics公司的AMTAGVI™（lifileucel）疗法上市，用于不可切除或转移性黑色素瘤成年患者治疗

疾病控制率高达80%！全球首款TILs疗法Lifileucel获批上市！

此次加速批准使基于lifileucel治疗晚期黑色素瘤患者的II临床试验C-144-01的阳性结果。C-144-01研究入组患者为既往接受过包括PD-1抗体在内≥1次全身治疗的不可切除或转移性黑色素瘤；如果患者BRAF V600突变阳性，则采用BRAF抑制剂±MEK抑制剂联合治疗。 该研究共分为4个队列，其中队列1（n=30）患者接受非冷冻保存的TIL产品治疗；队列2（n=66）和队列4（n=75）患者皆接受经冷冻保存的TIL治疗；队列3（n=~10）为重复接受TIL治疗患者。lifileucel表现出深刻而持久的缓解。

主要疗效分析集包括来自队列4的73名患者，他们从批准的生产工厂接受了推荐剂量的lifileucel。在73例患者中，31.5%的患者根据实体瘤应答评价标准（RECIST 1.1）达到客观缓解，随访18.6个月时中位缓解持续时间未达到（43.5%的缓解持续时间大于12个月）。 此外，支持合并疗效集包括来自队列4和队列2的153名患者。153例患者中，31.4%通过RECIST 1.1获得客观缓解，随访21.5个月时中位缓解持续时间未达到（54.2%的缓解持续时间大于12个月）。

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TILS细胞视频

  • 肿瘤患者应该知道的TILS细胞技术

  • 2024抗癌新势力--TIL疗法带来生存突破

专家提醒：手术后将TILs细胞储存起来

几乎所有患者的肿瘤组织在手术后仅取一小部分做成病理蜡块，其余部分就直接作为医疗垃圾处理掉，浪费了我们自身宝贵的抗癌资源！ 建议大家在手术前争得主治医生的同意，将新鲜手术组织保存，交由专业机构将TIL细胞提取，可以在术后回输预防复发，或者是先冻存起来，以备未来不时之需。因为手术后未经其他治疗时新鲜组织中的TIL细胞对肿瘤的杀伤能力才是最强的，一旦接受化疗和放疗，免疫细胞的杀伤能力会被削弱。具体的方法和冻存流程进行详情咨询。
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TILS免疫细胞适应患者

早中期癌症根治手术患者
在传统方案基础上，配合术后辅助治疗，预防复发,提高免疫系统功能，进一步消灭化疗后残余的肿瘤细胞，降低复发概率
晚期癌症患者
通过姑息手术，提取和培养tils免疫细胞，用于末线补救治疗,晚期癌症患者在三线治疗失败后，进入到无药可选的阶段。如患者有足够大的病灶，身体状况允许，可以在医院做姑息手术，切除转移病灶或淋巴结，或提取腹水（500ml），提取tils免疫细胞，用于末线治疗。

为什么要存储Tils细胞？

tils细胞存储

冷冻和复苏TILS细胞和T细胞， 可以用于后期的辅助治疗和挽救治疗,免疫细胞治疗是攻克癌症的主要技术路线

免疫细胞治疗肿瘤

TILs是一种对实体肿瘤有着天然归巢优势的细胞免疫疗法，即从患者的肿瘤中分离出淋巴细胞，将分离的细胞在体外激活扩增或加以改造，然后再回输到患者体内。通俗点讲，这款疗法相当于直接从战场上拉回有战斗经验的老兵，经过一轮“政治审查”和业务能力“大比拼”，把内奸、叛徒尽量剔除出去，留下战斗力最强的，提供补给，再重新送回战场继续战斗。 与CAR-T相比，TILs疗法在实体瘤治疗方面拥有更大潜力。此疗法最早用于恶性黑色素瘤，在宫颈癌、肺癌等多种实体瘤中都给出了不俗的数据。


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传统化疗方案VSTILS免疫细胞方案

  • 传统化疗方案：根治性手术、根治性手术+化疗
    好处：化疗是通过局部或全身使用化疗药物来杀灭和（或）抑制肿瘤细胞的生长的一种治疗方法；经过系统的化疗在一定程度上可以提高肿瘤患者的治愈率和生存率，比如霍奇金淋巴瘤经过化疗可达到完全缓解，其5年生存率可达到50%左右，无病生存率也可达到50%。
    缺点：化疗药物杀敌一千，自损八百，导致免疫系统受抑制，肿瘤患者仍有较高的复发率。手术切除的标本被福尔马林固定，没有充分利用标本里的免疫细胞。
  • tils免疫细胞方案：根治性手术+Tils免疫细胞、根治性手术+化疗+Tils免疫细胞
    优点：在传统方案基础上，配合手术，在病灶里提取有杀伤力的tils免疫细胞，术后回输入患者体内，提高免疫系统功能，进一步消灭化疗后残余的肿瘤细胞，降低复发概率，提高生存期。肿瘤患者需要珍惜每次手术机会，珍惜手术切除的肿瘤组织，第一时间在肿瘤组织里提取活的tils免疫细胞保存备用。

TIL细胞疗法存储流程

TIL细胞疗法技术治疗优势

TILS免疫细胞适应患者

黑色素瘤
黑色素瘤是有关TIL疗法中最早也是最多的研究， 在最新的一次研究中，66例接受过PD-1或靶向治 疗进展后的极晚期黑色素瘤患者接受TILs治疗后， 结果显示：疾病控制率（DCR）高达80.3％；客 观缓解率达到36.4%。
晚期结直肠癌
2016年一篇发表的文献中记载，一名转移性结直 肠癌患者接受了靶向KRAS G12D突变的TIL治疗 后，患者肺部的7个转移灶中有6个明显缩小，其中 3个完全消失。
晚期肺癌
由莫菲特癌症研究中心开展的肺小细胞肺癌实验 中，Ⅰ期临床结果公布，TIL疗法可达到25%的总 缓解率，其中2名患者达到持久的完全缓解。大部 分患者在接受TILs治疗后，肿瘤病灶都有所缩小， 病灶直径平均缩小38%！
晚期宫颈癌
LN-145基于自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）研发 的另一款针对其他实体肿瘤的疗法。在第二阶段试 验中，27名患者，平均注入280亿TILs细胞，结果 显示：客观缓解率（ORR）44%，完全缓解率 （CR）11%，疾病控制率（DCR）高达85%。
转移性乳腺癌
刊登在2018年《自然医学》的案例上，一名性激 素阳性转移性乳腺癌患者接受了4种突变蛋白的 TILs。治疗22个月后，患者肿瘤完全消失，且4年 后仍未出现进展或复发。
肉瘤
在研究人员首次公布了TIL和抗PD1疗法联合治疗 骨肉瘤的安全性和有效性中，结果显示：客观缓解 率（ORR）达到33.3%，并且10例患者中有2位 患者出现完全缓解。
卵巢癌
6例晚期转移性卵巢癌接受TIL疗法，再接受低剂量 IL-2和nivolumab，结果显示，一名患者获得了部 分缓解，其他五名患者经历了长达12个月的疾病稳 定期。
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TILs疗法在治疗包括转移性黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤方面都展现出了临床价值。

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