TILS细胞

TILS细胞免疫疗法

这项“黑科技”疗法,有什么神奇之处?

TIL,全称肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocytes),是肿瘤间质中的异质性淋巴细胞,包括T细胞及NK细胞等。大多数情况下以CD3+、CD8+和T细胞为主,是机体淋巴细胞侵入到肿瘤组织中,并对肿瘤起识别、抵抗和攻击作用的细胞群体。
TIL产生的抗肿瘤效应主要是细胞免疫反应。TIL的作用机制是通过释放细胞毒素直接杀伤肿瘤细胞。此外,TIL还能调节机体免疫功能,提高机体对肿瘤细胞的杀伤能力。

全球首款肿瘤浸润淋巴细胞疗法获FDA批准上市

2024年2月16日,Iovance Biotherapeutics宣布,美国FDA正式批准Iovance Biotherapeutics公司的AMTAGVI™(lifileucel)疗法上市,用于不可切除或转移性黑色素瘤成年患者治疗

疾病控制率高达80%!全球首款TILs疗法Lifileucel获批上市!

此次加速批准使基于lifileucel治疗晚期黑色素瘤患者的II临床试验C-144-01的阳性结果。C-144-01研究入组患者为既往接受过包括PD-1抗体在内≥1次全身治疗的不可切除或转移性黑色素瘤;如果患者BRAF V600突变阳性,则采用BRAF抑制剂±MEK抑制剂联合治疗。 该研究共分为4个队列,其中队列1(n=30)患者接受非冷冻保存的TIL产品治疗;队列2(n=66)和队列4(n=75)患者皆接受经冷冻保存的TIL治疗;队列3(n=~10)为重复接受TIL治疗患者。lifileucel表现出深刻而持久的缓解。

主要疗效分析集包括来自队列4的73名患者,他们从批准的生产工厂接受了推荐剂量的lifileucel。在73例患者中,31.5%的患者根据实体瘤应答评价标准(RECIST 1.1)达到客观缓解,随访18.6个月时中位缓解持续时间未达到(43.5%的缓解持续时间大于12个月)。 此外,支持合并疗效集包括来自队列4和队列2的153名患者。153例患者中,31.4%通过RECIST 1.1获得客观缓解,随访21.5个月时中位缓解持续时间未达到(54.2%的缓解持续时间大于12个月)。

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TILS细胞视频

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专家提醒:手术后将TILs细胞储存起来

几乎所有患者的肿瘤组织在手术后仅取一小部分做成病理蜡块,其余部分就直接作为医疗垃圾处理掉,浪费了我们自身宝贵的抗癌资源! 建议大家在手术前争得主治医生的同意,将新鲜手术组织保存,交由专业机构将TIL细胞提取,可以在术后回输预防复发,或者是先冻存起来,以备未来不时之需。因为手术后未经其他治疗时新鲜组织中的TIL细胞对肿瘤的杀伤能力才是最强的,一旦接受化疗和放疗,免疫细胞的杀伤能力会被削弱。具体的方法和冻存流程进行详情咨询。
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TILS免疫细胞适应患者

早中期癌症根治手术患者
在传统方案基础上,配合术后辅助治疗,预防复发,提高免疫系统功能,进一步消灭化疗后残余的肿瘤细胞,降低复发概率
晚期癌症患者
通过姑息手术,提取和培养tils免疫细胞,用于末线补救治疗,晚期癌症患者在三线治疗失败后,进入到无药可选的阶段。如患者有足够大的病灶,身体状况允许,可以在医院做姑息手术,切除转移病灶或淋巴结,或提取腹水(500ml),提取tils免疫细胞,用于末线治疗。

为什么要存储Tils细胞?

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冷冻和复苏TILS细胞和T细胞, 可以用于后期的辅助治疗和挽救治疗,免疫细胞治疗是攻克癌症的主要技术路线

免疫细胞治疗肿瘤

TILs是一种对实体肿瘤有着天然归巢优势的细胞免疫疗法,即从患者的肿瘤中分离出淋巴细胞,将分离的细胞在体外激活扩增或加以改造,然后再回输到患者体内。通俗点讲,这款疗法相当于直接从战场上拉回有战斗经验的老兵,经过一轮“政治审查”和业务能力“大比拼”,把内奸、叛徒尽量剔除出去,留下战斗力最强的,提供补给,再重新送回战场继续战斗。 与CAR-T相比,TILs疗法在实体瘤治疗方面拥有更大潜力。此疗法最早用于恶性黑色素瘤,在宫颈癌、肺癌等多种实体瘤中都给出了不俗的数据。


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传统化疗方案VSTILS免疫细胞方案

  • 传统化疗方案:根治性手术、根治性手术+化疗
    好处:化疗是通过局部或全身使用化疗药物来杀灭和(或)抑制肿瘤细胞的生长的一种治疗方法;经过系统的化疗在一定程度上可以提高肿瘤患者的治愈率和生存率,比如霍奇金淋巴瘤经过化疗可达到完全缓解,其5年生存率可达到50%左右,无病生存率也可达到50%。
    缺点:化疗药物杀敌一千,自损八百,导致免疫系统受抑制,肿瘤患者仍有较高的复发率。手术切除的标本被福尔马林固定,没有充分利用标本里的免疫细胞。
  • tils免疫细胞方案:根治性手术+Tils免疫细胞、根治性手术+化疗+Tils免疫细胞
    优点:在传统方案基础上,配合手术,在病灶里提取有杀伤力的tils免疫细胞,术后回输入患者体内,提高免疫系统功能,进一步消灭化疗后残余的肿瘤细胞,降低复发概率,提高生存期。肿瘤患者需要珍惜每次手术机会,珍惜手术切除的肿瘤组织,第一时间在肿瘤组织里提取活的tils免疫细胞保存备用。

TIL细胞疗法存储流程

TIL细胞疗法技术治疗优势

TILS免疫细胞适应患者

黑色素瘤
黑色素瘤是有关TIL疗法中最早也是最多的研究, 在最新的一次研究中,66例接受过PD-1或靶向治 疗进展后的极晚期黑色素瘤患者接受TILs治疗后, 结果显示:疾病控制率(DCR)高达80.3%;客 观缓解率达到36.4%。
晚期结直肠癌
2016年一篇发表的文献中记载,一名转移性结直 肠癌患者接受了靶向KRAS G12D突变的TIL治疗 后,患者肺部的7个转移灶中有6个明显缩小,其中 3个完全消失。
晚期肺癌
由莫菲特癌症研究中心开展的肺小细胞肺癌实验 中,Ⅰ期临床结果公布,TIL疗法可达到25%的总 缓解率,其中2名患者达到持久的完全缓解。大部 分患者在接受TILs治疗后,肿瘤病灶都有所缩小, 病灶直径平均缩小38%!
晚期宫颈癌
LN-145基于自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)研发 的另一款针对其他实体肿瘤的疗法。在第二阶段试 验中,27名患者,平均注入280亿TILs细胞,结果 显示:客观缓解率(ORR)44%,完全缓解率 (CR)11%,疾病控制率(DCR)高达85%。
转移性乳腺癌
刊登在2018年《自然医学》的案例上,一名性激 素阳性转移性乳腺癌患者接受了4种突变蛋白的 TILs。治疗22个月后,患者肿瘤完全消失,且4年 后仍未出现进展或复发。
肉瘤
在研究人员首次公布了TIL和抗PD1疗法联合治疗 骨肉瘤的安全性和有效性中,结果显示:客观缓解 率(ORR)达到33.3%,并且10例患者中有2位 患者出现完全缓解。
卵巢癌
6例晚期转移性卵巢癌接受TIL疗法,再接受低剂量 IL-2和nivolumab,结果显示,一名患者获得了部 分缓解,其他五名患者经历了长达12个月的疾病稳 定期。
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TILs疗法在治疗包括转移性黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤方面都展现出了临床价值。

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