600人研究实锤!NK细胞疗法真能打退肿瘤,63.2%高缓解率筑起生命防线,这下患者心里踏实了
NK细胞疗法作为免疫治疗领域的新星，凭借其独特优势备受瞩目。NK细胞作为人体免疫系统的“先头部队”，能迅速识别并攻击肿瘤细胞，被誉为“人体抗癌第一道防线”。同时，NK细胞疗法因其相对亲民的成本与良好疗效，被业界赋予免疫治疗领域“性价比之王”的称号。面对复杂且难治的肿瘤疾病，人们不禁期待：NK细胞疗法能否成为那把攻克肿瘤的“利刃”?
2024年，《免疫学前沿》杂志发表的一项重磅研究，为解答这一疑问带来了曙光。该研究系统整合了31项临床试验数据，涉及600位实体瘤患者，覆盖肺癌、肝癌、胃癌、卵巢癌等多种常见实体瘤。通过对这些数据的深度挖掘，研究全面评估了NK细胞疗法在实际应用中的疗效与安全性，力求为临床治疗提供坚实依据。下面，小编就为大家简单介绍这项大型荟萃分析的主要结论，相信看完之后您自有定论。
▲截图源自“frontiers”
600人大型研究实证:NK细胞疗法凭63.2%高缓解率硬核数据,为抗癌战场再添"关键武器"
世界卫生组织国际癌症研究机构发布的《2020年全球癌症统计数据》显示，全球每年新增癌症病例达1930万例。常见癌症类型占比中，乳腺癌以11.7%位居榜首，肺癌占比11.4%，前列腺癌为7.3%，皮肤癌是6.2%，结直肠癌占6.0%，胃癌占5.6%，肝癌占4.7%。在导致癌症相关死亡的原因里，肺癌占比高达18.0%，肝癌以8.3%、胃癌以7.7%紧随其后，这三种癌症是主要致死因素。
目前，手术、放疗、化疗等传统治疗手段在全面治疗实体瘤时存在局限，难以满足临床需求。比如手术可能无法彻底切除肿瘤，放疗和化疗在杀伤癌细胞的同时，也会对正常细胞造成损害，带来诸多副作用。因此，探索更有效的癌症治疗方法迫在眉睫。随着癌症生物学和免疫肿瘤学研究的不断推进，CAR-T、NK细胞疗法等新兴免疫治疗技术崭露头角，为癌症治疗领域注入新希望，带来了全新的治疗思路与潜在方案。
值得关注的是，《免疫学前沿》杂志在2024年发表了一项极具价值的荟萃性研究成果。该研究对31项临床试验数据进行系统整合，涉及600位实体瘤患者，覆盖肺癌、肝癌、胃癌、卵巢癌等多种常见实体瘤。通过深入挖掘分析这些数据，旨在全面评估NK细胞疗法在实际应用中的疗效与安全性。
研究结果显示：NK细胞疗法的客观缓解率(ORR)为28.2%(95%CI：0.194-0.389)，疾病控制率(DCR)高达63.2%(95%CI：0.543-0.713)。在亚组分析中，肝细胞癌患者的ORR表现尤为突出，高达72.3%(95%CI：0.527-0.859)，并且当NK细胞疗法与局部治疗联合使用时，ORR能达到69.9%(95%CI：0.555-0.813)。在安全性方面，该疗法表现良好，未出现细胞因子释放综合征(CRS)或移植物抗宿主病(GvHD)等严重不良反应，1-2级不良事件中疲劳最为常见，发生率为44%(95%CI：0.34-0.56)。
▼NK细胞正在绞杀癌细胞
▲图源“Isaac Chan, M.D,Ph.D”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
注：蓝色肿瘤类器官，在被红色NK细胞包围。
综上，NK细胞疗法在实体瘤治疗领域展现出良好前景，为那些不适用CAR-T等基因改造细胞疗法或受其局限性影响的患者，提供了可行的替代选择。未来，它有望为更多癌症患者带来生的希望，为攻克癌症这一医学难题贡献关键力量。
NK细胞疗法针对的热门靶点
除了这项大型研究，《血液学与肿瘤学杂志》还针对NK细胞疗法的热门靶点展开调查，发现其主要热门靶点及对应占比与适用癌种如下：
1、CD20(占比24%)：如B细胞恶性肿瘤;
2、GD2(15%)：如神经母细胞瘤;
3、EGFR(15%)：如非小细胞肺癌、胃肠道肿瘤;
4、PD-1(11%)：胆道和其他恶性实体瘤;
5、HER-2(11%)：如HER-2阳性乳腺癌;
6、VEGF(4%)：恶性实体瘤;
7、PD-L1(4%)：晚期实体瘤。
8、CD22(4%)：儿童白血病;
9、SLAMF7(4%)：B细胞恶性肿瘤;
10、CTLA-4(4%)：如头颈部鳞状细胞癌;
11、CCR4(4%)：如T细胞白血病和淋巴瘤。
做过基因检测的病友可立即拿出报告，查看是否存在上述突变，一旦发现存在上述突变，可立即联系医学部，初步评估是否有机会接受国内抗癌新药或新技术的帮助。看不懂检测报告的癌友，也可联系医学部，详细解读检测报告。
对抗"儿科肿瘤杀手"NK细胞疗法为复发难治性儿童胶质瘤患儿撑起生命保护伞,12个月生存率45%
儿童胶质瘤是儿童中最常见的恶性中枢神经系统肿瘤，常见类型包括星形细胞瘤、少突胶质细胞瘤、室管膜瘤等，其复发率及死亡率均较高，2年总生存率不足50%。目前常规治疗中，仅手术切除与以替莫唑胺为基础的化疗被证实能一定程度提高生存率，但效果有限。复发更是威胁患儿健康的罪魁祸首，即便采用多种挽救疗法，复发后生存率仍不足10%，再放疗与再手术往往成为无奈之选。
不过，近年来这一致命癌种迎来转机，研究发现，自然杀伤(NK)细胞疗法已展现出治疗包括神经胶质瘤在内的多种恶性肿瘤的潜力，且能靶向癌症干细胞。《BMCcancer》杂志在2025年发表的一项针对“难治性/复发性脑肿瘤患儿鞘内多次注射同种异体NK细胞的安全性和可行性”的I期非随机临床试验，验证了这一疗法的可行性。
该研究共纳入15例3~18岁患者(平均年龄9.05±4.1岁)，分为两组，干预组[9例，包含7例复发难治性胶质瘤及弥漫性内在性脑桥胶质瘤(DIPG)、1例室管膜瘤、1例松果体母细胞瘤患者]、回顾性对照组(6例)。入组后，7例患者接受10次活性NK细胞注射，另有2例患者接受9次注射。
结果显示：干预组9名患者中，5名对治疗有反应，包括3名病情稳定(SD)，2名部分缓解(PR)，其肿瘤MRI图像可直观体现疗效，如患者7肿瘤大小稳定，患者5和9出现部分缓解(详见下图)。随访18个月(截至2024年8月7日)时，干预组5名患者仍存活。
▲图源“BMC cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
Kaplan-Meier生存分析表明，干预组患者在最后一次NK细胞注射后12个月的总生存率(OS)和无进展生存率(PFS)均为45%(详见下图)。
▲图源“BMC cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
安全性方面，儿童胶质瘤患者多次鞘内注射同种异体NK细胞未发生任何严重不良事件(SAE)，最常见的不良反应为头痛(29%)、发热和发冷(21%)、呕吐(2级占13%)、背痛(12%)。
综上，该试验证实：对难治性/复发性胶质瘤儿童患者而言，多次鞘内注射同种异体NK细胞安全可行。尽管结果令人鼓舞，但仍需更大样本量的研究以明确其可靠临床意义。
2025 ESMO传来捷报:NK细胞联合肝动脉灌注化疗为肝癌患者撑起"生命续航伞",68.75%高缓解率+100%控癌率
对于标准治疗无效的局部晚期肝细胞癌(HCC)患者，目前治疗选择十分有限。2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上，一项IIa期研究带来了新的治疗思路——该研究探索了自体自然杀伤(NK)细胞疗法联合肝动脉灌注化疗(HAIC)用于治疗中期和/或局部晚期HCC的效果。
研究共纳入17例对标准治疗无效的局部晚期肝细胞癌患者，均接受Vax-NK/HCC肝动脉输注治疗。最终16例患者可评估疗效，结果显示如下：
1、客观缓解率(ORR)：独立影像评估委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为68.75%，其中完全缓解(CR)占18.75%、部分缓解(PR)占50.00%;另有5例(31.25%)患者病情稳定(SD)，疾病控制率(DCR)达100%。研究者评估的ORR为62.5%，包括6例(37.5%)CR和4例(25.00%)PR;6例(37.5%)患者出现SD，DCR同样为100%。
2、中位缓解持续时间(DOR)：中位DOR分别为12.65个月(IRC评估，95%CI：4.60，22.21)、10.48个月(研究者评估，95%CI：4.86，NE)。
3、中位总生存期(OS)：研究者评估的中位总生存期(OS)为24.05个月(95%CI：17.15，不适用)。
综上，NK细胞疗法联合HAIC为局部晚期HCC患者提供了一种前景可观且毒性可控的治疗选择。
突破放化疗局限!NK细胞+西妥昔单抗为肺癌患者带来双重惊喜:PFS、OS双提升
《美国癌症研究杂志》报道了我国广州复大肿瘤医院开展的一项临床研究(NCT02845856)的振奋数据，研究发现，NK细胞疗法能延长晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存期，更为重要的是，NK细胞联合西妥昔单抗可作为晚期患者放化疗的替代方案!
该研究共纳入54例晚期EGFR过表达的非小细胞肺癌患者，将其分为两组：A组(27例，接受NK细胞联合西妥昔单抗治疗)、B组(27例，只接受西妥昔单抗治疗)。
结果显示：按RECIST标准评估，A组临床有效率显著优于B组(P<0.05)：A组中4例达到部分缓解(PR)，17例实现病情稳定(SD)。生存数据更亮眼——中位无进展生存期(PFS)为6个月，优于B组的4.5个月(详见下图A);A组中位总生存期(OS)为9.5个月，明显长于B组的7.5个月(详见下图B)。
▲图源“Am J Cancer Res”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
其中一位53岁的IVA期非小细胞肺癌男性患者，经NK细胞联合西妥昔单抗治疗后，右肺肿瘤从3.5×3.5cm显著缩小至1.7×1.3cm，CT扫描清晰见证了这一变化(详见下图)。
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小编寄语
NK细胞可在第一时间发现并启动人体的免疫防御机制，及时发现并将癌细胞扼杀在“摇篮”里，是公认的抗癌第一道防线。多项临床研究也表明，NK细胞疗法具有很高的安全性和有效性，可以实现强效、通用和现成的免疫细胞疗法的前景，克服CAR-T 疗法的部分缺点，是抗癌疗法中冉冉升起的新星!
小编也希望通过这篇文章能让更多病友，了解到NK细胞疗法的前沿进展及其在实体瘤和血液肿瘤中的应用，为广大癌友带来新的希望与选择!如果您对现有治疗方案不满意，或想寻求NK细胞疗法、CAR-NK疗法等抗癌新技术的帮助，可将治疗经历、近期病理检查报告、出院小结等，提交至医学部，进行初步评估。
参考资料
[1]Park H,et al.Efficacy and safety of natural killer cell therapy in patients with solid tumors: a systematic review and meta-analysis[J]. Frontiers in Immunology, 2024, 15: 1454427.
https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2024.1454427/full
[2]Mahdizadeh H,et al.The safety and feasibility of multiple intrathecal injections of allogenic NK cells in pediatrics with refractory/recurrent brain tumors[J]. BMC cancer, 2025, 25(1): 952.
https://bmccancer.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12885-025-14314-6
[3]Bae W K,et al.PP086 A phase IIa study of autologous natural killer cells with hepatic arterial infusion chemotherapy in patients with locally advanced hepatocellular carcinoma[J]. ESMO Open, 2025, 10.
https://www.esmoopen.com/article/S2059-7029(24)01789-7/fulltext
[4]Liang S,et al.Cetuximab combined with natural killer cells therapy: an alternative to chemoradiotherapy for patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Am J Cancer Res. 2018 May 1;8(5):879-891.
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5992505/
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