国研三靶点CAR-T疗法BZE2204治疗淋巴瘤,以1/40剂量帮患者28天完全缓解,从等待到治疗仅6小时
2025年AACR大会上，我国自研的三靶点(CD19、CD22、BCMA)CAR-T疗法BZE2204，公布了其在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/rNHL)患者中的临床数据。
这款采用6小时超快速制备工艺的疗法，已使2例患者达到完全缓解(CR)，另有1例患者的肿瘤缩小超80%，且治疗剂量仅为传统CAR-T的1/40，大大缩短了患者的等待时间、降低了治疗毒性，在CAR-T治疗领域留下了浓墨重彩的一笔!
▲截图源自“AACR”
国研三靶点CAR-T疗法BZE2204：6小时超快速工艺+防复发设计,为血液瘤患者点亮希望
BZE2204是上海细胞治疗集团联合上海大学附属孟超肿瘤医院及美国子公司Chantibody共同研发的创新疗法，依托JL-Light-CAR-T™技术平台，属于无需体外培养的超快速非病毒载体三靶点(CD19、CD22、BCMA)CAR-T细胞疗法。该疗法依托于V-30h和V-6h两种版本的JL-Lightning-CAR-T快速生产工艺，转染后无需培养，从而增强CAR-T干细胞和体内扩增，最短6小时即可完成从单采血到制剂的全流程，能最大程度保留T细胞的干性与扩增能力，在临床前动物实验及IIT临床试验中均展现出优异的抗肿瘤效果，是light CAR-T制备技术与多靶点CAR设计创新的结合体。
其设计理念旨在深度杀伤各阶段B细胞以实现疾病彻底缓解，同时通过多CAR设计防止CD19阴性血液肿瘤复发，延长无进展生存期(PFS)，为患者带来更大获益。
剂量仅1/40!BZE2204 CAR-T疗法为淋巴瘤患者点亮曙光:2例1个月内达完全缓解,1例肿瘤缩小超80%
本研究共纳入3例高肿瘤负荷的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/rNHL)患者，采用仅为传统CAR-T疗法1/40的剂量，输注BZE2204 CAR-T细胞。
结果显示：BZE2204 CAR-T临床反应良好且安全性可控：2例患者在1个月内达到完全缓解(CR)，第3例因单发肿瘤负荷超7000mm²仅达部分缓解(PR)，但肿瘤缩小超80%。
此外，一例代表性患者的治疗数据引起了广泛关注。该患者确诊弥漫大B细胞淋巴瘤3年，既往曾接受R-CHOP、ICE、R-COMP等方案治疗，但均出现复发或进展，肿瘤组织免疫组化检测显示，CD19+/CD22+表达率90%、BCMA阳性率50%，同时伴颈部、上颌部多发淋巴结肿大且进展迅速。抱着最后一丝希望，遂入组接受BZE2204治疗。
结果令人振奋：该患者在接受BZE2204治疗后，28天内即达到完全缓解(CR)，且随访期间持续缓解。
▲图源“AACR”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
综上，JL-Lightning-CAR-T(BZE2204)在高肿瘤负荷r/rNHL患者中，以超低剂量实现了高抗肿瘤疗效与良好安全性。这一优势可能源于其非病毒制备流程短、T细胞干性及增殖能力强，以及基于VHH的多靶点设计，为血液系统恶性肿瘤的CAR-T治疗提供了更有效、经济、且静脉到静脉流程更短的新选择。
小编寄语
十二年前，急性淋巴细胞白血病患儿Emily Whitehead在接受CAR-T细胞疗法治疗后，获得临床治愈，并存活至今的案例让CAR-T这款新型免疫细胞疗法一战成名!如今，我们很欣慰的看到，全球已有12款CAR-T产品获批上市，为无数饱受疾病折磨的血液肿瘤患者带来了新的希望与曙光!
更加欣慰的是，各国都纷纷加入CAR-T研发大军中，截至2023年，全球免疫细胞的临床研究项目已超2000项(ClinicalTrials.gov)，其中仅CAR-T疗法一项就占据了近半数以上，这也彰显了CAR-T疗法在抗癌领域的广阔应用前景。而且近年来，研究人员不断更新CAR-T的新技术、发现新的靶点，尝试将其用于实体瘤治疗领域，并取得了不俗的疗效。全球肿瘤医学部小编希望CAR-T疗法可以早日突破价格和实体瘤治疗瓶颈，让越来越多的癌症患者获益，助其降低复发风险、实现长期带瘤生存的美好愿景!
如果您也想寻求CAR-T、TCR-T、TIL、CAR-NK等国内外新型抗癌疗法的帮助，可将近期影像学检查结果、近期病理报告、治疗经历等资料，提交至医学部，详细评估病情，或申请国内外抗癌专家会诊。
参考资料
[1]Wang S,et al. JL-lightning CAR-T, a next generation non-viral CAR-T without in-vitro culturing procedure, shows high clinical efficacy, good safety with low treatment dosage[J]. Cancer Research, 2025, 85(8_Supplement_1): 3173-3173.
https://aacrjournals.org/cancerres/article/85/8_Supplement_1/3173/755319
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