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卵巢癌治疗,卵巢癌化疗药,卵巢癌靶向治疗,卵巢癌靶向药物

来源:全球肿瘤医生网2019-12-30 15:21

  卵巢癌治疗,卵巢癌化疗药,卵巢癌靶向治疗,卵巢癌靶向药物

  卵巢癌是继乳腺癌之后威胁女性健康的第二大癌症,死亡率却位居第一位。相比发病率最高的乳腺癌,卵巢癌具有更迅速的恶性能力,发病隐匿,且易转移,易复发。

  手术是根治卵巢癌的最佳选择。多数患者接受切除手术后,仍须接受铂类化疗作辅助治疗,以减低复发机会。一线紫杉醇类和铂类联合化疗无进展生存率高达80%以上,其他化疗药物如吉西他滨、多西他赛、奥沙利铂、脂质体阿霉素等被证明治疗卵巢癌中度有效。

  但是,约75%晚期患者对铂类药物耐药,迅速复发。所以,卵巢癌新药的研发迫在眉睫。2019年,卵巢癌治疗有哪些新进展及大事件呢?

  卵巢癌靶向药奥拉帕利纳入医保,大幅降价

  11月28日,国家医保局公布了2019年医保谈判结果和最新的医保目录,共有18个抗癌药进入2019年国家医保目录,其中奥拉帕利(利普卓)赫然在列。

  奥拉帕利的原价是每盒24790元,一个月需要两盒,费用高达49580元,将近5万元。虽然有买二赠二的政策,但在中国,也没有几个家庭能吃得起这么昂贵的抗癌药。

  如今,奥拉帕利进入医保了,价格将大幅度降低。中国新闻网报道,通过谈判,97个药品进入医保目录。其中,包括奥拉帕利在内的70个新增药品,价格平均下降60.7%。这样算下来,奥拉帕利每盒差不多只需要9916元。按照70%的报销比例,经过医保报销后,患者购买奥拉帕利每个月只需自付费5949元。这样的价格能大大降低患者的经济负担,惠及更多家庭!

  2018年,奥拉帕利首次问世中国:维持治疗,不考虑BRCA突变

  2018年8月,奥拉帕利在中国获批上市,成为中国第一个用于卵巢癌的靶向药,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗(铂类治疗后病情稳定,奥拉帕利可以延缓复发时间)。

  卵巢癌是一种非常容易复发的癌症!在手术和化疗后,必须有新的药物来维持治疗,以杀死残留的癌细胞,这样才能显著降低卵巢癌的复发。奥拉帕利的作用就在于此,而且它的疗效非常显著。

  临床试验表明,对于铂敏感复发性卵巢癌,无论患者是否携带BRCA1/2基因突变,使用奥拉帕利治疗,无进展生存期将延长了近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%!

  奥拉帕利在中国获批第二适应症:BRCA突变一线维持治疗

  2019年12月5日,中国国家药品监督管理局已正式批准PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批,奥拉帕利成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。

  此次获批是基于关键性III期临床试验SOLO-1研究的阳性结果。研究结果显示,与安慰剂组相比,奥拉帕利作为一线维持治疗,将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。

  经中位41个月随访后,奥拉帕利组未达到无进展生存期(PFS)中位值,而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。在奥拉帕利组中,有60%的患者在3年内无疾病进展,而安慰剂组的比例为27%。

  卵巢癌化疗仍是治疗首选

  无论奥拉帕利治疗效果多好,都是建立件一线化疗能够达到晚期缓解或者部分缓解的基础上。卵巢癌化疗方案如何选择,最新版卵巢癌诊疗规范给出了答案!

  1.一线化疗

  一线化疗包括术后辅助化疗和新辅助化疗。新辅助化疗以紫杉醇联合卡铂为首选,也有研究探讨抗血管药物例如贝伐珠单抗在新辅助治疗中的应用,疗效尚待确定,需要注意的是术前4~6周需停止贝伐珠单抗的应用。

  术后辅助化疗方案为紫杉类/铂类的联合化疗,2017年NCCN指南新加入了多柔比星脂质体联合卡铂作为可选的一线方案之一。

  上皮性卵巢癌化疗

  (1)Ⅰ期患者术后可选择的辅助化疗方案

  1)紫杉醇联合卡铂静脉滴注,每3周重复,共3~6个周期。

  2)卡铂联合多柔比星脂质体静脉滴注,每4周重复,共3~6个周期。

  3)多西他赛联合卡铂,静脉滴注,每3周重复,共6周期。

  上述3个方案疗效相当,但副作用谱不一致,应根据患者不良反应情况选择恰当的方案。推荐Ⅰc期高级别浆液性癌患者接受6个周期化疗。

  (2)Ⅱ~Ⅳ期患者术后可选择的辅助化疗方案

  1)紫杉醇联合卡铂,静脉滴注,每3周重复,共6个周期。

  2)剂量密集方案,紫杉醇联合卡铂,静脉滴注,每3周重复,共6个周期。

  3)紫杉醇联合卡铂,静脉滴注,共18周(适用于高龄、体弱难以耐受3周化疗方案的患者)。

  4)多西他赛联合卡铂,静脉滴注,每3周重复,共6个周期。

  5)卡铂 联合多柔比星脂质体静脉滴注,每4周重复,共6个周期。

  6)紫杉醇联合卡铂、贝伐珠单抗,静脉滴注,每3周重复,共5~6个周期,之后贝伐珠单抗单药继续维持治疗12个周期。

  7)紫杉醇联合卡铂,静脉滴注,每3周重复,共6个周期,从第2个周期第1天给予贝伐珠单抗 15mg/kg,静脉滴注,每3个周期重复,共22个周期。

  (3)对于满意减瘤的Ⅱ~Ⅲ期患者,还可以选择静脉/腹腔联合化疗方案

  第1天:紫杉醇135mg/m2,静脉滴注3小时或24小时;

  第2天:顺铂75~100mg/m2腹腔注射;

  第8天:紫杉醇60mg/m2腹腔注射,每3周重复,共6个周期。

  注意:多数患者无法完成6周期,顺铂腹腔化疗前后注意给予水化可预防肾脏毒性。若接受静脉/腹腔化疗患者无法耐受,可转为静脉化疗。

  卵巢生殖细胞肿瘤的化疗

  包括博来霉素+依托泊苷+顺铂(bleomycin+etoposide+cisplatinum,BEP)、紫杉醇+铂类、依托泊苷+卡铂等。

  推荐的一线化疗方案为BEP,博莱霉素 30单位,每周1次,依托泊苷每天100mg/m2,第1~5天,顺铂每天20mg/m2,第1~5天,静脉滴注,每3周重复。

  除Ⅰ期无性细胞瘤和Ⅰ期/G1未成熟畸胎瘤外,其余患者均需化疗。Ⅰ期患者术后化疗3~4个周期,Ⅱ期及以上晚期患者,应根据肿瘤残存情况治疗4~6个周期;或化疗前血清肿瘤标志物阳性,则可在标志物转阴后,再治疗2~3个周期。

  注意:使用博来霉素时应定期行肺功能检测,因博来霉素可导致肺纤维化。

  恶性卵巢性索间质肿瘤化疗

  可选择BEP方案或紫杉醇联合卡铂化疗。

  2.二线化疗

  卵巢癌复发后或一线化疗中进展者采用二线化疗。末次化疗至复发的时间间隔是影响二线治疗效果的主要因素。

  据此将复发肿瘤分成两类:

  ①铂耐药复发:肿瘤在铂类为基础的一线治疗中无效(铂类难治型),或化疗有效但无化疗间隔<6个月复发者(铂耐药型);

  ②铂敏感复发:肿瘤在铂类为基础的一线化疗中有效,无化疗间隔≥6个月复发者。

  对于铂敏感复发的病例,首先判断是否适合再次减瘤术,不适合手术或者再次减瘤术后仍需接受含铂的联合化疗,可选择的方案包括:

  卡铂/紫杉醇3周方案

  卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗

  卡铂/多西他赛

  卡铂/吉西他滨

  卡铂/吉西他滨/贝伐珠单抗

  卡铂/多柔比星脂质体

  顺铂/吉西他滨

  卡铂/白蛋白结合型紫杉醇等

  无进展生存率为30%~80%。黏液性癌选择5-FU/甲酰四氢叶酸/奥沙利铂或卡培他滨/奥沙利铂方案。

  对于铂耐药的病例,再次化疗效果较差,治疗目的应更多考虑患者的生活质量,延长生存期。应鼓励耐药复发患者参与临床试验。

  对铂耐药复发者,首选非铂类单药(多柔比星脂质体、多西他赛、白蛋白结合型紫杉醇、口服依托泊苷、吉西他滨、紫杉醇周疗、拓扑替康)+/-贝伐珠单抗,无进展生存率10%~25%。

  其他可能有效的药物包括六甲密胺、卡培他滨、异环磷酰胺、伊立替康、奥沙利铂、培美曲塞和长春瑞滨。

  卵巢癌靶向治疗

  除了化疗外,近两年来卵巢癌的靶向药治疗也获得了迅速进展,目前FDA批准的靶向药一共有两类,一类是二磷酸腺苷核糖多聚酶(PARP)抑制剂,一类是抗血管生成抑制剂。

  PARP抑制剂

  FDA批准的PARP抑制剂主要有奥拉帕利(Olaparib)、尼拉帕利(Nirparib)、鲁卡帕利(Rucaparib)和他拉唑帕尼四种。其中,前三种均获批于卵巢癌,而在国内上市的只有奥拉帕利。  

 药品名  中文名  生产商  适应症  中国上市
 Olaparilb(Tynparza)  奥拉帕尼(利普卓)  阿斯利康/默沙东(外)  乳腺癌和卵巢癌  是,未进医保(72000元/50mg8448片)
 Niraparib(Zejula)  尼拉帕尼(则乐)  Tesaro(外)  仅晚期卵巢癌  香港上市
 Rucaparib(Rubraca)  鲁卡帕尼  克洛维斯肿瘤(外)  仅晚期卵巢癌  否
 Talazoparib  他拉唑帕尼  辉瑞(外)  仅局部晚期或转移性乳腺癌  否

  另外我国自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利目前正在临床研究阶段,期待其在卵巢癌中研究结果的揭晓。

  抗血管生成抑制剂

  另一类是抗血管生成药物,其中,贝伐单抗在卵巢癌的一线治疗、铂敏感复发、铂耐药复发的治疗中均有价值。贝伐珠单抗在化疗期间和化疗同步应用,如有效,可在化疗结束后单药维持治疗。无论在一线治疗还是复发治疗中,与单纯化疗相比,化疗联合贝伐珠单抗有助于延长患者的无进展生存期。

  国产的抗血管生成药物有甲磺酸阿帕替尼,是口服药物,在卵巢癌的Ⅱ期临床研究中显露出一定的效果。

  卵巢癌免疫治疗

  免疫治疗在多种实体肿瘤中显示出了良好的效果,2017年5月23日,美国FDA宣布,加速批准派姆单抗(pembrolizumab)用于确定有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷(dMMR)的成人和儿童晚期或转移性实体肿瘤患者。

  FDA没有批准任何真没针对卵巢癌的免疫疗法。话虽如此,我们可以使用派姆单抗治疗MSI-H卵巢癌。MSI-H的检出率在高级别浆液性卵巢癌中非常低,它约为1%至2%。其他卵巢癌亚型如低级子宫内膜样卵巢癌、明细胞卵巢癌中均可看到MSI-H,建议进行MSI检测评估派姆单抗治疗效果,有机会选择派姆单抗进行治疗。

  卵巢癌激素治疗

  对于无法耐受化疗或化疗无效的复发患者,可考虑治疗,药物包括:他莫昔芬、芳香化酶抑制剂(来曲唑、阿那曲唑等)、高效孕激素及促性腺激素释放激素类似物等,总体无进展生存率大约10%。

  卵巢癌治疗总结

  卵巢癌最有效的首选治疗方案仍是含铂类的化疗,贝伐单抗通常与化疗联合治疗,对比单独化疗能够延长无进展生存期。然后可以选择奥拉帕尼维持治疗,延缓病情进展及复发。此外,免疫治疗药物、激素治疗也是卵巢癌的额外选择方式,但是治疗效果不太理想。

  2019年,卵巢癌治疗最大的突破与福音就是,奥拉帕利在国内获得了第二个适应症,也纳入了医保范围。可喜的是,这次奥拉帕利进医保,可以进行医保报销的病种并不止卵巢癌,铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌,使用奥拉帕利治疗,都在医保报销的范围内。

  未来,卵巢癌的治疗将会越来越有希望!更多卵巢癌治疗用药信息请致电全球肿瘤医生网医学部400-626-9916!

  http://guide.medlive.cn/guideline/17126

  https://m.chinanews.com/wap/detail/zw/sh/2019/11-29/9020248.shtml

  https://m.chinanews.com/wap/detail/zw/gn/2019/12-13/9032546.shtml

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