免疫治疗法,肿瘤免疫疗法,肿瘤免疫治疗PD-1/PD-L1药物有哪些
免疫疗法是攻克癌症的希望，通过激活人体自身的免疫系统攻击癌症的方式已被证实可以用于所有的实体肿瘤，目前，全球正在研发的免疫疗法包括免疫检查点抑制剂，癌症疫苗，过继性细胞免疫疗法，免疫调节剂等。
其中，PD-1/PD-L1免疫疗法(immunotherapy)无疑是最大赢家，这种旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡的抗癌新方式，已经先后斩获了包括肺癌，胃肠道肿瘤，乳腺癌，泌尿系统肿瘤，皮肤癌，淋巴瘤等在内的近20大实体肿瘤，实质性的改善了晚期肿瘤患者的生存期，成为肿瘤患者的“特效”药物，让医学界和病友们都切切实实的看到了免疫治疗时代给晚期肿瘤治疗带来的彻底变革!
全球上市的十大PD-1/L1
目前全球共有十款PD-1/L1免疫检查点抑制剂获批，包括美国的六款和国产的四款，获批的适应症及基本用药信息总结如下，供大家参考。
美国免疫治疗药物
一、K药
药品名称：可瑞达、健痊得、K药、Keytruda、派姆单抗、帕姆单抗、Pembrolizumab、潘布陆利珠单抗、帕博利珠单抗
作用靶点：PD-1
生产厂家：默沙东
上市情况：国内上市获批
适应症：
晚期非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、晚期头颈鳞状细胞癌、广泛期小细胞肺癌、晚期黑色素瘤、局部晚期或转移性尿路上皮癌、晚期默克尔细胞癌、晚期尿路上皮癌、浸润性膀胱癌、晚期胃癌或胃食管交界癌、难治或复发性霍奇金淋巴瘤、纵膈大B细胞淋巴瘤、晚期MSI-H/dMMR实体瘤、晚期宫颈癌、晚期肝细胞癌
剂量和时间表:
成人每3周200毫克(静脉输注30分钟)
小儿患者(患有cHL,PMBCL,MSI-H/dMMR癌症或MCC)2mg/kg,最高200mg
二、O药
药品名称：欧狄沃、欧迪沃、奥德武、O药、Opdivo、纳武单抗、纳武利尤单抗、Nivolumab、尼鲁单抗、欧普迪沃
作用靶点：PD-1
生产厂家：百时美施贵宝
上市情况：国内上市
获批适应症：
不可切除或转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤、头颈部复发或转移性鳞状细胞癌、局部晚期或转移性尿路上皮癌、黑色素瘤的辅助治疗、晚期肝细胞癌、MSI-H/dMMR转移性结直肠癌,适用于12岁及以上且体重40公斤或以上的成年和儿科患者
以上适应症剂量和时间表:
每两周240毫克或每四周480毫克(静脉输注30分钟)
MSI-H/dMMR转移性结直肠癌,适用于12岁及以上且体重不足40公斤的小儿科患者
以上适应症剂量和时间表:
OPDIVO每两周3mg/kg
转移性小细胞肺癌
以上适应症剂量和时间表:
每两周OPDIVO 240毫克
三、T药
药品名称：泰圣奇、特善奇、T药、Tecentriq、阿特珠单抗、阿特朱单抗、阿替利珠单抗、Atezolizumab
作用靶点：PD-L1
生产厂家：罗氏
上市情况：国内上市
获批适应症：
三阴性乳腺癌
剂量和时间表:
阿特珠单抗840mg,每两周静脉输注至少60分钟;当同一天联合化疗药使用时,在给化疗药前给予阿特珠单抗
局部晚期或转移性尿路上皮癌、广泛期小细胞肺癌
剂量和时间表:
可以每两周840mg,每三周以1200mg或每四周以1680mg的剂量给药
转移性非小细胞肺癌
剂量和时间表:
阿特珠单抗1200mg,每三周静脉输注至少60分钟;当同一天联合化疗药使用时,在给化疗药前给予阿特珠单抗
四、I药
药品名称：英飞凡、I药、Imfinzi、度伐利尤单抗、德瓦鲁单抗、德鲁单抗、度伐单抗、度伐鲁单抗、Durvalumab
作用靶点：PD-L1
生产厂家：阿斯利康
上市情况：国内上市
获批适应症:
无法手术切除的III期非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、转移性尿路上皮癌
剂量和时间表:
每两周10mg/kg
五、B药
药品名称：巴文西亚、B药、Bavencio、阿维鲁单抗、Avelumab
作用靶点：PD-L1
生产厂家：辉瑞
上市情况：美国上市
获批适应症：
转移性默克尔细胞癌、万期肾细胞癌、转移性尿路上皮癌
剂量和时间表:
每两周10mg/kg
六、L药
药品名称：西米普利单抗(Cemiplimab，Libtayo)
作用靶点：PD-1
生产厂家：赛诺菲
上市情况：美国上市
获批适应症：
转移性皮肤鳞状细胞癌
剂量和时间表:
每三周350mg30分钟输注
中国免疫治疗药物
一、拓益
药品名称：特瑞普利单抗(拓益)
作用靶点：PD-1
生产厂家：君实生物
适应症：黑色素瘤
二、达伯舒
药品名称：信迪利单抗(达伯舒)
作用靶点：PD-1
生产厂家：信达生物
适应症：经典霍奇金淋巴瘤
三、艾瑞卡
药品名称：卡瑞丽珠单抗(艾瑞卡)
作用靶点：PD-1
生产厂家：恒瑞医药
适应症：经典霍奇金淋巴瘤
四、百泽安
药品名称：替雷利珠单抗(百泽安)
作用靶点：PD-1
生产厂家：百济神州
适应症：1.经典霍奇金淋巴瘤 2.尿路上皮癌
十五类癌症免疫治疗方案大盘点
免疫检查点抑制剂虽然被誉为“抗癌神钥”，被批准用于治疗几乎所有的实体肿瘤，但实际上并非所有患有这些癌症的患者都有资格进行免疫治疗，那么这十款免疫检查点获批的适应症究竟是哪些，各类癌症患者究竟应该如何选择治疗方案，全球肿瘤医生网医学部为大家做了详细的总结，供大家参考。
非小细胞肺癌
FDA批准了四款免疫检查点抑制剂Nivolumab(O药)，pembrolizumab(K药)，atezolizumab(T药)和durvalumab(I药)用于非小细胞肺癌的治疗。
一、K药获批适应症
1，与培美曲塞和顺铂/卡铂联合用于一线治疗无法切除，晚期/复发的非鳞状NSCLC患者，无论PD-L1表达如何;
2，与卡铂和紫杉醇/ nab-紫杉醇(Abraxane)联合用于一线治疗无法切除的，晚期/复发性鳞状NSCLC患者，无论PD-L1表达如何;
3，单药，转移性NSCLC患者的一线治疗，其转移性NSCLC的肿瘤具有高PD-L1表达[肿瘤比例评分(TPS)≥50%]，由FDA批准的测试确定，没有EGFR或ALK 基因组肿瘤畸变。
4，单药，治疗转移性NSCLC患者，其肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)，由FDA批准的试验确定，在含铂化学疗法之后疾病进展。
二、O药获批适应症
用于治疗正在或已经接受铂化疗依然进展的晚期(转移性)非小细胞肺癌(鳞状和非鳞状)。
国内获批适应症：
EGFR阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
三、T药获批适应症
1，与贝伐单抗，紫杉醇和卡铂联合使用，一线治疗无EGFR或ALK的成年转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。
2，与紫杉醇结合蛋白和卡铂联合使用，一线治疗转移性非鳞状NSCLC且无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的成年患者。
3，单药治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，这些患者在含铂化疗期间或之后疾病进展。
四、I药获批适应症
用于治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
小细胞肺癌
近年来，小细胞肺癌的免疫治疗进展紧跟非小细胞肺癌的步伐，目前也已经有四大免疫治疗方案获批，小细胞肺癌无药可用的时代已经成为历史。目前FDA批准了四款免疫检查点抑制剂Nivolumab(O药)，pembrolizumab(K药)，atezolizumab(T药)和durvalumab(I药)用于小细胞肺癌的治疗。
一、K药获批适应症
接受过铂类化疗或至少一种其他疗法，病情持续进展的小细胞肺癌患者。
二、O药获批适应症
接受过铂类化疗或至少一种其他疗法，病情持续进展的小细胞肺癌患者，不考虑PD-L1表达情况。
三、T药获批适应症
与卡铂或依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
四、I药获批适应症
与卡铂或依托泊苷联合一线治疗广泛期小细胞肺癌。
肝癌
晚期肝癌的免疫疗法包括检查点抑制剂nivolumab和pembrolizumab。
一、K药获批适应症
索拉非尼治疗后的肝细胞癌(HCC)患者。
二、O药获批适应症
1.索拉非尼治疗后的肝细胞癌(HCC)患者。
2.与YERVOY®(易普利姆玛)联合用于索拉非尼治疗后的肝细胞癌(HCC)患者。
三阴乳腺癌
晚期三阴性乳腺癌目前首个也是唯一获批的免疫检查点抑制剂是atezolizumab。
一、T药适应症与白蛋白结合型紫杉醇组合atezolizumab(TECENTRIQ)作为用于患者PD-L1阳性复发性或转移性三阴性乳腺癌。
胃癌
胃癌免疫疗法目前仅检查点抑制剂Pembrolizumab获批。
一、K药获批适应症
治疗氟嘧啶和铂类化疗以及抗HER2/neu靶向疗法在内的两种或以上治疗后疾病进展复发的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌，PD-L1(CPS≥1)。
食管癌
食管癌首个免疫疗法是检查点抑制剂Pembrolizumab。
一、K药获批适应症
治疗一种或多种全身治疗后复发的食管局部晚期或转移性鳞状鳞癌，PD-L1(CPS≥10)。
头颈癌
检查点抑制剂nivolumab和pembrolizumab已被批准用于晚期头颈部癌患者。
一、K药获批适应症
1.转移性或不可手术的复发性HNSCC的一线联合治疗：KEYTRUDA与铂和氟尿嘧啶(FU)联合。
2.单药一线治疗转移性或不可手术复发性HNSCC：一线治疗或转移性或不可切除的复发性HNSCC患者，其肿瘤表达PD-L1 [合并阳性评分(CPS) ≥1]。
3.复发性或转移性HNSCC的二线疗法：单药治疗含铂化疗后或疾病进展的复发性或转移性HNSCC患者。
二、O药获批适应症
治疗铂类化疗后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。
结直肠癌
检查点抑制剂nivolumab和pembrolizumab已被批准用于晚期结直肠癌患者。
一、K药获批适应症
晚期的MSI-H / dMMR癌症：在先前治疗后进展且没有令人满意的替代治疗选择的实体瘤，或在用氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的结肠直肠癌。
二、O药获批适应症
1.接受氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌成年患者;
2.联合YERVOY ®(易普利姆玛)，治疗12岁以上有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的儿童及成人，在用氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的转移性结直肠癌( CRC)。
3.适用于(≥12岁)MSI-H / dMMR转移性结直肠癌患者，接受氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗后进展;
4.单药用于成人和儿童的治疗(12岁及以上)氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗后，病情进展的MSI-H或dMMR的转移性结直肠癌(CRC)。
肾癌
晚期肾癌目前获批的免疫检查点抑制剂有avelumab，nivolumab和pembrolizumab。
一、O药获批适应症
1.接受过抗血管生成药物治疗的晚期肾细胞癌患者。
2.联合YERVOY ®(易普利姆玛)用于治疗先前未治疗晚期肾细胞癌(RCC)。
二、K药获批适应症
与阿西替尼英文联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
三、B药获批适应症
与阿西替尼英文联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
膀胱癌
目前已有六种免疫检查点抑制剂被批准用于晚期膀胱癌患者，其中包括美国的5款：派姆单抗，纳武单抗，德瓦鲁单抗，阿替利珠单抗，阿维鲁单抗和国产的百泽安。
一、K药获批适应症
一线单药治疗：PD-L1表达(CPS≥10)，不适合局部化疗的局部或转移性尿路上皮癌患者。
二线疗法：治疗铂类化疗或新辅助化疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的患者。
二、O药获批适应症
用于治疗铂类化疗或新辅助化疗12个月病情进展的局部晚期或转移性膀胱癌。
三、T药获批适应症
适合接受顺铂化疗且其肿瘤表达PD-L1>5%或不论PD-L1的状态如何，均不适合接受任何含铂化学疗法或在任何含铂化疗期间或之后或在新辅助或辅助化疗的12个月内出现疾病进展的患者。
四、I药获批适应症
在含铂化疗期间或之后出现疾病进展或在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗的12个月内疾病进展局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。
五、B药获批适应症
在含铂化疗期间或之后疾病进展或在新辅助或含铂化疗辅助治疗的12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的患者。
六、百泽安获批适应症
用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌患者。
皮肤癌
转移性黑素瘤是免疫检查点抑制剂的第一个突破。如今，一系列抑制剂包括nivolumab和pembrolizumab，及国产的特瑞普利单抗被用于治疗晚期黑色素瘤患者。avelumab和pembrolizumab用于治疗某些晚期默克尔细胞癌患者 ; 西米普利单抗被批准用于某些晚期皮肤鳞状细胞癌患者。
一、K药获批适应症
晚期黑色素瘤：无法切除或转移性黑色素瘤患者。
辅助治疗：彻底切除后伴淋巴结转移的黑色素瘤患者的辅助治疗。
晚期默克尔细胞癌：治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌(MCC)的成年和小儿患者。
二、O药获批适应症
单药治疗患有不可切除或转移性黑素瘤。
与YERVOY ®(易普利姆玛)联合治疗不能切除或转移性黑素瘤。
辅助治疗已完全切除的黑色素瘤伴淋巴结转移或转移性疾病的患者。
三、B药获批适应症
成人和12岁以上儿童患者的转移性Merkel细胞癌(MCC)。
四、L药获批适应症
无法进行根治性手术和根治性放射治疗的局部晚期或局部皮肤鳞状细胞癌。
五、特瑞普利单抗获批适应症
治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
淋巴瘤
检查点抑制剂nivolumab和pembrolizumab，以及国产的信迪利单抗，替雷利珠单抗，卡瑞丽珠单抗用于治疗经典霍奇金淋巴瘤患者，
一、K药获批适应症
治疗3或更多次先前治疗后复发的成人和儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。
二、O药获批适应症
治疗自体造血干细胞移植(HSCT)和brentuximab vedotin或更多全身治疗后进展的复发性经典型霍奇金淋巴瘤(CHL)
三、信迪利单抗获批适应症
用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
四、卡瑞丽珠单抗获批适应症
用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤的三线治疗。5替雷利珠单抗获批适应症用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
宫颈癌
晚期宫颈癌免疫疗法目前仅检查点抑制剂pembrolizumab获批。
一、K药获批适应症
KEYTRUDA适用于治疗化疗后复发或转移性宫颈癌的患者，其肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)。
与传统疗法相比，免疫治疗之所以让全世界的肿瘤学家和患者为之振奋，是因为它有着超越传统治疗的三大优势：
1：不区分肿瘤来源的更广谱的抗癌效果(O药已经在全球获批治疗10个癌种，k药获批15个癌种)。
2：它的原理是激活我们自身的免疫系统击败癌症，因此比化学药物的整体副作用要小得多。
3：它如果起效，可能让晚期患者长期存活，甚至临床无进展生存，这是免疫治疗区别于其它所有药物最大的不同。比如，美国前总统卡特的晚期黑色素瘤经过PD-1的治疗已经无进展生存了。
希望免疫治疗能够取得更加辉煌的战绩，也希望我们国产的抗癌药能尽快赶超美国，有更多价格亲民的抗癌好药造福更多的患者。
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