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胶质母细胞瘤疫苗SurvaxM,克利夫兰诊所正在试验的新型疫苗

来源:全球肿瘤医生网2020-05-07 14:50

  胶质母细胞瘤疫苗SurvaxM克利夫兰诊所正在试验的新型疫苗

  胶质母细胞瘤(GBM)是当之无愧的最致命的癌症之一,因为这种肿瘤生长非常迅速,并且可以影响任何年龄的任何人,预后极差。最近,美国媒体报道了一种正在克利夫兰和罗斯维尔公园癌症研究所进行临床试验的新型疫苗,专门针对脑瘤这种恶性程度极高,并且靶向和免疫检查点抑制剂都很难起效的冷肿瘤,在一些患者中响应良好,引起了巨大轰动。

  增强免疫系统,阻止脑瘤复发

  最初,是Mark Fink的妻子Veronica发现了不太对劲,他们的交流出现了问题,Mark找不到正确的单词来表达自己的想法,所以他们需要花比之前更多的时间。

  Veronica说,那天他们要去参加女儿的生日聚会,他需要在生日卡片上写上女儿的名字,但是无论如何他都写不出来,尽管他很清楚女儿的名字。

  脑瘤患者和他的妻子

  Veronica马上带丈夫去了医院,结果被诊断为晚期胶质母细胞瘤。

  克利夫兰诊所的神经肿瘤学家曼米特·阿卢瓦利亚博士说:“胶质母细胞瘤极难治疗,因为它们会以蜘蛛网或触手的形式在大脑内,即使手术,也无法完全清除,100%的患者会面临复发!

  Ahluwalia博士

  当时,Ahluwalia博士正在领导一项名为SurvaxM的临床试验。这是针对胶质母细胞瘤的免疫疗法疫苗。SurvaxM是针对survivin的基于肽的疫苗,Survivin是一种癌细胞表达的蛋白质,在正常细胞中不存在。

  Mark Fink在接受手术,化学疗法和放射线治疗后,开始每两周接受一次疫苗接种,持续八周,然后缩减至每三个月注射一次进行维持治疗。

  SurvaxM疫苗

  Ahluwalia博士说:“当我们给病人注射这种疫苗时,它可以增强患者的免疫系统,从而持续的产生反应。”

  接种疫苗后,有96.8%能够生存26个月以上。而没有疫苗,诊断后的平均生存期为15到18个月。在接受Survaxm治疗之后,Mark的肿瘤至今未复发。

  脑瘤接受SurvaxM疫苗治疗前后影像对比

  关于SurvaxM疫苗

  看了上面的报道,相信很多人想知道这款疫苗究竟是何方神圣?

  SurVaxM,也称为SVN53-67 / M57-KLH,是一款全球首创的肽模拟肿瘤疫苗,可以靶向一种叫做Survivin的细胞存活蛋白。

  Survivin是一种抗凋亡蛋白,可帮助癌细胞抵抗常规治疗,在许多癌症(包括95%的恶性神经胶质瘤,多发性骨髓瘤,神经内分泌,髓母细胞瘤,黑素瘤,肾脏,乳腺和卵巢肿瘤)中都高度表达。

  Survivin

  SurVaxM具有独特的细胞和抗体介导的抗肿瘤反应,能够同时触发T细胞和B细胞免疫以及抗体导向survivin通路抑制的双重作用机制,刺激免疫系统杀死含有survivin的肿瘤细胞,控制肿瘤生长和预防或延缓肿瘤复发。

  由于这是一种合成疫苗,是由天然氨基酸制成的,并且在产生免疫反应时会分解,因此副作用很小。

  SurVaxM疫苗

  MimiVax公司的SurVaxM疫苗是罗斯维尔公园(Roswell Park)发明的,于2017年被美国食品和药物管理局(FDA)授予了孤儿药称号。

  生存期翻倍!新型脑瘤疫苗SurvaxM数据亮眼

  目前,已在I期研究中在恶性神经胶质瘤患者中证明了安全性和耐受性。

  SurvaxM数据

  一项正在进行的Ⅱ期临床研究的最新结果表明,免疫疗法SurVaxM疫苗即使在最难治疗的患者亚组中也具有安全性,良好的耐受性,并且能够延长生存期延长的生存期。

  II期试验的一部分,对63例新诊断为胶质母细胞瘤的患者进行了标准护理加SurVaxM的治疗。

  研究表明:

  1)该治疗组合耐受良好。观察到的副作用通常是轻度的,在这项研究中看到的唯一副作用是注射部位周围的皮肤反应或皮疹;

  2)96.7%的患者在开始这种治疗组合后的头六个月内未经历疾病进展;

  3)94.2%的研究参与者在诊断后一年还活着,这大大超过了仅标准护理的历史研究(65%);

  4)接受SurVaxM的患者的中位总体生存时间为30.5个月,而接受标准护理的患者为14.8个月。翻了一倍多。

  基于最初的I期和II期研究的积极结果,研究小组希望在中国和美国都可以进行大型的多中心随机II期临床试验。

  研究的主要人员Ciesielski博士希望2020年春季的临床试验将在美国和中国的20个癌症中心开放,其中以罗斯威尔公园(Roswell Park)癌症研究所为中心。他们希望招募250名经过标准护理的新诊断GBM患者。然后,研究人员计划使用该试验的数据向美国FDA提供,期待这款疫苗能够早日获批上市。

  喜讯!SurvaxM疫苗登录中国

  目前一项SurVaxM疫苗的新研究在克利夫兰诊所和罗斯威尔公园癌症研究所同时开始招募患者。

  SurvaxM临床招募

  这项研究的主要目的是评估派姆单抗和SurVaxM治疗复发性胶质母细胞瘤的临床活性。

  这项实验将分为两组,A组将患者为首次发生胶质母细胞瘤复发,先前的化学疗法和放疗均无效,但未接受任何免疫疗法的患者。B组将招募10例先前抗PD1治疗失败的患者。

  所有患者将接受SurVaxM和pembrolizumab(PEM)联合治疗。详情可在线咨询或致电全球肿瘤医生网医学部。

  部分入排标准:

  1.经组织学确认IV级神经胶质瘤诊断;

  2.既往采用一线疗法,至少接受放线联合或不联合替莫唑胺治疗;

  3.活检或影像证实GBM的首次复发。

  4.不接受之前接受过抗PD-1(探索性药物除外),抗PD-L1或抗PD L2药物或针对另一种刺激性或共抑制性T细胞受体(例如CTLA)药物的治疗-4,OX 40,CD137)患者。

  近期,美国MimiVax公司证实已与上海复星医药(集团)签订了SurVaxM的独家许可协议,使复星医药能够在国内将其产品组合并获得创新的中枢神经系统(CNS)肿瘤治疗。

  根据协议条款,复星医药和MimiVax将合作开发SurVaxM在美国和中国特定地区的商业化。根据协议,MimiVax还将获得1000万美元的预付款,这将部分资助即将在美国和中国进行的关键性临床试验。

  我们期待这款突破性的疫苗疗法能早日在国内开展临床试验,获批上市,造福更多的脑瘤患者。更多抗癌信息可扫描二维码在线咨询。

  延伸阅读:

  攻坚致命脑瘤!2020年三款新疗法大放异彩​!

  脑瘤难治,但尤为适合质子治疗!这些类型的脑瘤患者不要错过!

  参考文献

  1.Ahluwalia MS,Reardon DA,Abad AP,Curry WT,Wong ET,Belal A,Qu J,Mogensen K,Schilero C,Hutson A,Casucci D等。新诊断的胶质母细胞瘤中具有标准疗法的SurVaxM:II期试验更新。J Clin oncol 37,2019(增刊;摘要2016)。DOI:

  10.1200 / JCO.2019.37.15_suppl.2016 [ ASCO会议库 ]

  2.https://www.oncozine.com/large-phase-ii-study-to-investigate-survaxm-in-glioblastoma-in-china-and-u-s/

  3.https://www.curetoday.com/articles/clinical-trial-investigating-an-immunotherapy-vaccine-for-patients-with-gbm-to-open-in-2020

  4.https://www.wfmz.com/health/health-beat/health-beat-killing-glioblastoma-turning-body-against-brain/article_7944182a-8a57-11ea-b39f-2b585215c676.html

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