2020年中国免疫治疗药物,国内PD1/PD-L1药物,中国临床肿瘤学会(CSCO)治疗指南出炉
免疫疗法是攻克癌症的希望，通过激活人体自身的免疫系统攻击癌症的方式已被证实可以用于所有的实体肿瘤，其中，PD-1/PD-L1免疫疗法(immunotherapy)无疑是最大赢家。这种旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡的抗癌新方式，已经先后斩获了包括肺癌，胃肠道肿瘤，乳腺癌，泌尿系统肿瘤，皮肤癌，淋巴瘤等在内的近20大实体肿瘤，实质性的改善了晚期肿瘤患者的生存期，成为肿瘤患者的“特效”药物，让医学界和病友们都切切实实的看到了免疫治疗时代给晚期肿瘤治疗带来的彻底变革!
目前全球共有十款PD-1/L1免疫检查点抑制剂获批，包括美国的六款和国产的四款：
美国上市：
1.Keytruda派姆单抗(pembrolizumab，Keytruda)
2.Opdivo纳武单抗(Nivolumab，Opdivo)
3.Tecentriq阿特珠单抗(atezolizumab，TECENTRIQ)
4.Imfinzi德瓦鲁单抗(durvalumab，IMFINZI)
5.Bavencio阿维鲁单抗(avelumab，BAVENCIO)
6.Libtayo西米普利单抗(Cemiplimab，Libtayo)
中国上市：
1.拓益特瑞普利单抗
2.达伯舒信迪利单抗
3.艾瑞卡卡瑞丽珠单抗
4.百泽安替雷利珠单抗
那么国内的患者究竟该如何选择?
2020版CSCO PD-1/L1治疗指南出炉
近期，最具性的中国临床肿瘤学会(CSCO)汇集免疫治疗领域顶级专家，基于循证医学证据，兼顾药物的可及性及研究进展达成16类癌症的免疫检查点抑制剂的共识，为中国的肿瘤患者量身制定了2020版免疫检查点抑制剂临床应用指南，全球肿瘤医生网医学部参考2020版CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南为大家做了详细的整理，快收藏并转给需要的人吧。
一，复发或转移性头颈部鳞癌
| 治疗线数 | 分型 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
| 一线治疗 | 非鼻咽癌 | 帕博利珠单抗+顺铂/卡铂+5-FU | ||
| 二线或挽救治疗 | 非鼻咽癌 | 纳武单抗 | 帕博利珠单抗TPS≥1% | |
| 鼻咽癌 |
纳武利尤单抗 帕博利珠单抗 特瑞普利单抗 卡瑞丽珠单抗 |
二，晚期食管癌
| 治疗线数 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
| 一线治疗 | |||
| 二线治疗 |
卡瑞丽珠单抗 帕博利珠单抗 |
纳武利尤单抗 | |
| 后线治疗 |
三，非小细胞肺癌
无基因突变的非鳞状非小细胞肺癌
| 治疗线数 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
| 四期一线治疗 |
帕博利珠单抗(TPS≥1%) 帕博利珠单抗+培美曲塞+铂类 |
阿替利珠单抗联合紫杉醇+卡铂+贝伐单抗 阿替利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂 卡瑞丽珠单抗(TPS≥1%) |
|
| 晚期二线治疗 | 纳武利尤单抗 | 帕博利珠单抗(TPS≥1%) | |
| 局部晚期巩固治疗 | 同步放化疗后使用度伐利尤单抗 |
鳞状非小细胞肺癌
| 治疗线数 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
| 晚期一线治疗 |
帕博利珠单抗(TPS≥1%) 帕博利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和铂类 |
||
| 晚期二线治疗 | 纳武利尤单抗 |
帕博利珠单抗(TPS≥1%) 阿替利珠单抗 |
|
| 局部晚期巩固治疗 | 同步放化疗后使用度伐利尤单抗 |
四，广泛期小细胞肺癌
| 治疗线数 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
| 一线治疗 | 阿替利珠单抗+依托泊苷/卡铂 | 度伐利尤单抗+依托泊苷/卡铂 | |
| 二线或三线治疗 |
纳武利尤单抗 帕博利珠单抗 |
五，乳腺癌
| 治疗线数 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
| 一线治疗 | PS 0-1分,PD-L1阳性的晚期三阴性乳腺癌:阿替利珠单抗+白蛋白紫杉醇 | ||
| 二线治疗或三线治疗 | |||
| 新辅助治疗,辅助治疗 | PS 0-1分的三阴性乳腺癌,手术前4个周期紫杉醇+卡铂+帕博利珠单抗序贯4个周期,多柔比星/表柔比星+环磷酰胺+帕博利珠单抗新辅助治疗,手术后9个周期帕博利珠单抗辅助治疗 |
六，晚期胃癌
| 治疗线数 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
| 一线治疗 | 帕博利珠单抗 | 帕博利珠单抗(HER2阴性,CPS≥1) | |
| 二线治疗 | |||
| 三线或后线治疗 | 纳武利尤单抗 | 帕博利珠单抗(CPS≥1) |
七，晚期肝细胞癌
| 治疗线数 | 分型 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
| 一线治疗 |
肝功能良好 HBV DNA＜500IU/ml ECOG PS0-1 |
阿替利珠单抗 |
伦伐替尼联合帕博利珠单抗或纳武利尤单抗 奥沙利铂为主的化疗联合卡瑞丽珠单抗 阿帕替尼联合卡瑞丽珠单抗 |
|
| 二线治疗 |
肝功能良好 HBV DNA＜500IU/ml ECOG PS0-1 |
纳武利尤单抗 帕博利珠单抗 卡瑞丽珠单抗 |
既往使用过索拉菲尼:卡瑞丽珠单抗联合FOLFOX4 既往使用过FOLFOX4:卡瑞丽珠单抗联合阿帕替尼 |
纳武利尤单抗联合伊匹单抗 |
八，晚期结直肠癌
| 治疗线数 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
| 一线治疗(无论RAS或BRAF状态,无法化疗的晚期患者) | 帕博利珠单抗或纳武利尤单抗(限MSI-H或dMMR患者) | ||
| 二线姑息治疗(无论RAS或BRAF状态和一线治疗方案) | 帕博利珠单抗或纳武利尤单抗(限MSI-H或dMMR患者) | ||
| 三线姑息治疗(无论RAS或BRAF状态和一、二线治疗方案) | 帕博利珠单抗(限MSI-H或dMMR患者) |
九，晚期肾癌
肾透明细胞癌
| 治疗线数 | 风险分组 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
| 一线治疗 | 低风险组 | 帕博利珠单抗 |
Avelumab+阿昔替尼 阿替利珠单抗+贝伐单抗 |
|
| 一线治疗 | 中、高风险组 |
帕博利珠单抗+阿昔替尼 纳武利尤单抗+伊匹单抗 |
阿替利珠单抗+贝伐单抗 Avelumab+阿昔替尼 |
|
| 二线及以上治疗 | 纳武利尤单抗 |
帕博利珠单抗+阿昔替尼 纳武利尤单抗+伊匹单抗 |
Avelumab+阿昔替尼 |
非透明细胞癌
| 治疗线数 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
|
纳武利尤单抗 阿替利珠单抗+贝伐单抗(肉瘤样癌,PD-L1≥1 |
十，尿路上皮癌
| 治疗线数 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
| 一线治疗 |
帕博利珠单抗 阿替利珠单抗 |
||
| 二线或三线以后的治疗 | 帕博利珠单抗 |
阿替利珠单抗 纳武利尤单抗 度伐利尤单抗 Avelumab |
十一，宫颈癌
| 治疗线数 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
| 二线治疗 | 帕博利珠单抗(限PD-L1≥1或MSI-H或dMMR患者 | ||
| 三级及以上治疗 |
十二，复发或转移性子宫内膜癌
| 治疗线数 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
| 复发或转移性子宫内膜癌 | 帕博利珠单抗(MSI-H或dMMR患者 | 乐伐替尼联合帕博利珠单抗 |
十三，复发性卵巢癌
| 治疗线数 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
| 帕博利珠单抗(MSI-H或dMMR患者 |
十四，恶性黑色素瘤
皮肤/肢端黑色素瘤
| 分型 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
| 三期可切除黑色素瘤术后辅助治疗 | 帕博利珠单抗1年 | 特瑞普利单抗1年 | 纳武利尤单抗1年 |
| 四期单个转移病灶或多个转移病灶可完全切除 | 帕博利珠单抗1年 | 特瑞普利单抗1年 | 纳武利尤单抗1年 |
| 晚期一线 | 帕博利珠单抗 | 特瑞普利单抗 | 纳武利尤单抗 |
| 晚期二线 | 一线未接受PD-1治疗,二线推荐帕博利珠单抗 | 纳武利尤单抗 |
粘膜黑色素瘤
| 分型 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
| 晚期 | 特瑞普利单抗+阿昔替尼 |
帕博利珠单抗 特瑞普利单抗 |
十五，复发/难治性恶性淋巴瘤
| 疾病名称 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
| 经典型霍奇金淋巴瘤 | 信迪利单抗 | 纳武利尤单抗 | 卡瑞丽珠单抗+地西他滨 |
| 经典型霍奇金淋巴瘤 |
卡瑞丽珠单抗 替雷利珠单抗 |
帕博利珠单抗 | |
| 原发性纵膈大B细胞瘤 | 帕博利珠单抗 |
十六，皮肤癌(非黑色素瘤)
| 类别 | 一级推荐 | 二级推荐 | 三级推荐 |
| 转移性或复发性默克尔细胞癌 | Avelumab |
帕博利珠单抗 纳武利尤单抗 |
|
| 皮肤鳞癌 | Cemiplimab | 帕博利珠单抗
纳武利尤单抗 |
免疫治疗崛起!全球新一代PD-1/L1药物百花齐放
目前全球已经获批上市了十款PD-1/L1，除此之外，针对PD-1 / PD-L1途径的几十种新一代免疫检查点抑制剂正在火热开发中，见表一。
根据最近的一项分析，截至2019年9月，全球近3000项PD-1 / PD-L1抑制剂临床试验正在招募，超过50万患者登记。值得振奋的是，近两年，我国的生物技术公司在该领域也非常活跃。除了来自国际制药公司的药物外，中国监管机构还批准了4种在国内开发的PD-1抑制剂，还有4-8种和其他几种新疗法正在后期临床测试中。
希望免疫治疗能够取得更加辉煌的战绩，也希望我们国产的抗癌药能尽快赶超美国，有更多价格亲民的抗癌好药造福更多的患者。
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