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多款肺癌国产抗癌药物,国产靶向药物,国产抗肿瘤药物疗效喜人

来源:全球肿瘤医生网2020-07-22 14:32

  多款肺癌国产抗癌药物,国产靶向药物,国产抗肿瘤药物疗效喜人

  近十年来,靶向药逐渐异军突起,发展壮大,迅速成为肿瘤治疗界的“新宠”,大有取代放化疗手段的趋势。这并不仅仅取决于靶向药的直接疗效,更多的是得益于靶向药的低毒及副反应小等优势。

  虽然目前肺癌尚无法彻底治愈,但随着越来越多抗癌药的出现,通过长期治疗控制肿瘤进展,将不治之症变成“慢性病“已成为可能。

  通常情况下这些上市的抗癌新药大多远在美国,价格昂贵,被称为“昂贵的国外专利药”。中国只有少数经济条件雄厚的患者能够前往美国接受治疗,而多数癌友们只能望药兴叹,白白错过最佳的药物治疗时机。

  值得庆幸的是,中国的科研人员经过不懈的努力,目前有几款自主研发的抗肿瘤新药正在临床招募中,这意味着,国内的患者终于有机会免费用上之前望尘莫及的天价抗癌药!

  EGFR 20外显子插入突变

  新药TAK-788用于NSCLC EGFR 20ins突变疗效突出

  EGFR是肺癌最常见的突变类型,但在这类突变中,有一类比较罕见的突变亚型-EGFR 20号外显子插入突变,对于各类EGFR-TKI药物均不敏感,患者治疗难度很大。

  Mobocertinib(TAK-788,曾用代号AP32788)是武田制药研发的一款小分子EGFR/HER2抑制剂,日前美国FDA已授予突破性疗法认定(BTD)药物资格。2020年4月28日,AACR年会报道了1/2期临床试验的结果。

  Mobocertinib基于奥希替尼的骨架核心改进,大大提高了对EGFR 20外显子插入突变的活性,28例可供评估的EGFR 20外显子插入突变经治NSCLC患者,客观缓解率(ORR)为43%,中位无进展生存期为7.3个月。

  TAK-788治疗数据

  Mobocertinib 160mg每天一次剂量组的多数不良反应为1~2级,常见的不良反应有腹泻、恶心、皮疹、呕吐、食欲下降等。

  目前,Mobocertinib对比培美曲塞联合铂类一线治疗EGFR 20外显子插入突变复发性或晚期NSCLC患者的三期临床试验(NCT04129502)已经开展(美国4个临床点,西班牙1个)。

  针对EGFR 20ins突变非小细胞肺癌的药物还有JNJ-6372,我们敬请期待这两种药物能够尽快上市,造福更多的癌友!

  疾病控制率100%,我国自主研发广谱新药JMT-101重磅登场!临床招募进行中

  非常振奋人心的是,2019年,我国自主研发的、专门针对EGFR ex20in患者的新药JMT-101已经获得批准投入临床试验!并且在2020年ASCO线上会议中,首次公布了这款药物治疗晚期结直肠癌患者的试验结果,疾病控制率达到100%,引起轰动。

  好消息是,目前JMT-101治疗多种实体瘤的Ⅰ期临床试验已经陆续开始。其中,治疗非小细胞肺癌的Ⅰb期试验正在招募患者,若想参加临床试验请咨询无癌家园医学部(400-626-9916)。

  MET突变

  DCR达94.4%,伯瑞替尼治疗MET异常NSCLC前景广阔

  伯瑞替尼(PLB-1001,CBT-101)是一种有效的高选择性c-MET抑制剂,在体外和体内非小细胞肺癌(NSCLC)模型中均显示出优异的活性。

  在2020年AACR大会上报道了伯瑞替尼治疗c-Met异常的晚期非小细胞肺癌的I期临床试验结果,研究共纳入37例经治但未接受c-Met抑制剂或HGF靶向治疗的局部晚期或转移性晚期NSCLC患者。研究分为剂量递增(19例)和剂量扩展(18例)两个阶段进行。

  研究结果显示,8例患者仅检出c-MET过表达,11例仅携带Ex14跳跃突变,8例仅检出MET基因扩增,另外10例患者检出不止一种MET变异。伯瑞替尼总体耐受性良好,未出现剂量限制性毒性。在所有36例可评估疗效的患者中,伯瑞替尼的客观缓解率(ORR)为30.6%(11/36) ,疾病控制率(DCR)为94.4% (34/36)。

  伯瑞替尼治疗数据

  综上,伯瑞替尼治疗c-Met异常的晚期非小细胞肺癌的疗效可观,前景广阔。目前,伯瑞替尼的Ⅱ期临床招募正在进行中,国内患者免费使用c-MET靶向药的机会来了!详情请咨询无癌家园(400-626-9916)。

  ALK突变

  有效率83.3%!创新型二代ALK抑制剂CT-707堪称国药之光

  据统计,中国每年约有2~7万人罹患ALK阳性肺癌,占肺癌病人的3%~11%,虽然已有五款药物获批,但目前仅有克唑替尼,阿来替尼,色瑞替尼在国内上市,价格昂贵,可及性和高昂的费用这两大“拦路虎”使得很多癌症患者“望药兴叹”。

  近期,由我国首药控股自主研发的1类创新药CT-707,也是全新结构的二代ALK抑制剂在国际上大放异彩。在北京协和医院进行的Ⅰ期临床试验数据显示,不管是初治的患者,还是克唑替尼耐药的患者,CT-707的有效率均在85%以上,疾病控制率均为100%!这款药物堪称国药之光!

  目前,一项评价 CT-707 治疗克唑替尼耐药的晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌患者有效性和安全性的 二期多中心临床研究,由中国医学科学院肿瘤医院牵头,全国共计36家中心正在招募患者。详细的入组标准请咨询无癌家园(400-626-9916)。

  ROS1融合突变

  缓解率87.5%!肺癌新药TQ-B3101潜力非凡

  ROS1是继靶向药物研发最多的EGFR靶点与疗效惊人的“钻石突变”ALK之后,肺癌患者、尤其是非小细胞肺癌患者应当重点关注的又一重要突变位点。

  针对ROS1靶点的已获批药物整体疗效较好,且在研药物种类繁多,患者生存希望比较乐观。目前,多种针对ROS1靶点的靶向药物已经获得FDA批准或NCCN指南推荐,另有多款药物在研,有望在未来投入临床,服务于患者。

  一款由国内药企正大天晴药业集团自主研制的ROS1靶点新药TQ-B3101在Ⅰ期试验中展现出了卓越的疗效。在发布于2020 ASCO年会上的数据中,在接受350 mg bid治疗的8例患者中,整体缓解率达到了87.5%;此外,TQ-B3101同样具有通过血脑屏障的能力,在基线有脑转移的8例患者中,整体缓解率达到了62.5%。

  基于这项卓越的一期数据,二期临床试验也顺利开展了,由由中国医学科学院肿瘤医院牵头,共28家临床机构参与,由由中国医学科学院肿瘤医院牵头,共28家临床机构参与,目前正在招募患患者。详细的入组标准请咨询无癌家园(400-626-9916)。

  肺癌精准治疗,基因检测先行

  小编给大家介绍完这几款我国自主研发的抗癌新药后,大家不禁会想,靶向药既然这么好,那是否能够人人都适用呢?其实并非如此!这是因为不同患者携带的突变基因存在差异,因此用药前应该通过基因检测。基因检测能够帮助肿瘤医生针对不同分子变异类型的患者,选择适合他们的治疗方案,从而实行靶向药物治疗。

  肺癌可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌,非小细胞癌又分为腺癌、鳞癌、腺鳞癌和大细胞癌,其中腺癌占主导地位,其次是鳞癌,而小细胞癌不到15%。

  临床对于肺腺癌研究的比较多,发病机制研究比较清楚,导致肺腺癌突变的驱动基因突变70%~80%已被发现。在亚洲人群里面,最常见的是EGRF突变,其次是ALK、ROS1、KRAS等。肺腺癌的国内外治疗指南里面都强调了要做基因检测。此外,“无检测,不治疗”已经成为肺癌专科医师“必需”的诊疗行为,这无疑更强调了做基因检测的重要性!

  肺癌各种基因突变的概率

  对肺鳞癌来说,如果是活检小标本,不吸烟女性的肺鳞癌主张做基因检测,如果是吸烟的男性鳞癌,则指南不推荐做基因检测。

  权威专家推荐

  北京大学肿瘤医院 王子平主任

  王子平

  北京大学肿瘤医院

  主任医师, 研究生导师

  胸部肿瘤内一科

  北京大学肿瘤医院 赵军主任

  赵军

  北京大学肿瘤医院

  主任医师 副教授

  胸部肿瘤内一科

  中国人民解放军总医院肿瘤内科焦顺昌主任

  焦顺昌

  中国人民解放军总医院肿瘤内科

  主任医师、教授

  David

  David

  David Jackman, MD

  胸部肿瘤内科助理教授

  Micheal

  Micheal

  Michael RabinLowe

  胸腔肿瘤中心临床主任(教授)

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