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非小细胞肺癌(NSCLC)基因检测ROS1阳性靶向药克唑替尼(克里唑替尼、Crizotinib)、赛可瑞(Xalkori)价格、说明书、副作用

来源:全球肿瘤医生网2019-01-16 13:46

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  通用名:克唑替尼、克里唑替尼、Crizotinib

  商品名:赛可瑞、Xalkori

  基因癌症全基因检测的癌症精准治疗

  癌症精准治疗,是通过国内外最先进的癌症全基因检测,结合国内外肿瘤专家会诊,获得癌症靶向治疗药物和癌症综合治疗方案。癌症精准治疗的基础是对癌症组织进行全基因检测,寻找突变基因和靶向治疗药物;核心是国内外定的关键肿瘤专家对基因检测报告的分析和对患者病情的分析,根据检测报告和患者病情制定最佳个体化治疗方案。

  1.个体化用药基因检测

  全球肿瘤医生网为癌症患者提供基于新一代测序平台和目标区域捕获技术,通过一次检测,为肿瘤患者提供全面、快速、准确的基因检测结果和可靠的临床用药指导,从靶向和化疗药物的选择、剂量及新药临床试验的参与等全方位提供有效信息,实现真正意义上的个体化医疗。

  适用范围

  可对多种癌症进行检测,如乳腺癌、肺癌、肾癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌、甲状腺癌、胰腺癌、肝癌、头颈癌、黑色素瘤等等。

  基因检测优势——个体化用药

  ◆ 结果全面:一次检测即可得出全面的化疗药物、靶向药物及在研药物的用药提示 ;

  ◆ 基因丰富:覆盖靶向药物、化疗药物、临床试验及科研相关基因;

  ◆ 多种变异:检测点突变、插入缺失、基因融合、基因扩增,给出最全面的用药提示信息;

  ◆ 高灵敏度:可发现>5%低频突变,全面评估基因变异;

  ◆ 快速便捷:1-2周之内给出检测报告,可供在线查询。

  指根据患者的个体差异(包含基因层面的差异),制定最适合某个患者的治疗方案。包括选择对该患者最有效的药物、最安全有效的剂量、最适当的治疗周期等。从而避免反复尝试不同药物带来的身体损伤、时间浪费,把握最佳治疗时机。

  2.多中心多学科肿瘤专家会诊

  目前,对于多数患相同疾病的不同个体,治疗方法是使用同样的药、标准的剂量,但实际上不同个体在治疗效果、不良反应方面有很大的差异,有时候这种差异甚至是致命的。每一个癌症患者的治疗方案与效果和患者基因多态性、肿瘤细胞基因变异情况密切相关。

  每个癌症患者的基因检测结果都是不一样的,每个癌症患者的治疗方案也都是不同的。癌症患者的最佳治疗方案,需要肿瘤专家根据患者基因检测报告和病情资料综合分析,给出最佳个体化治疗方案。

  没有专家的会诊,单纯的基因检测对患者没有任何意义!

  3.如何参加检测和精准治疗

  检测流程

  寄送样本 => 个体化用药检测=> 寄送检测报告 => 肿瘤会诊专家

  样本类型

  癌组织(新鲜冻存组织、FFPE样本)、外周血

  会诊流程

  寄送病历资料 =>基因检测报告=> 肿瘤专家会诊=> 制定治疗方案

  病历资料

  1、病历摘要及会诊目的(请当地主治医生撰写);

  2、每次住院的原始病历资料:

  包括大病历、出院小结、长临医嘱;治疗经过:手术记录、放疗、化疗方案及周期

  等各种治疗的记录; 化验报告:血常规、尿常规、便常规、生化、肝肾功能、肿瘤标志物等;

  影像学资料

  影像学检查资料:如 X 线、CT、MRI、ECT、PET-CT、B 超等原始资料(由三甲医院

  提供);需要将原始资料快递给我们,也可以刻录成 DICOM 格式的光盘快递或经网络给我们。

  病理学资料(非必须)

  病理资料:每次手术、活检的病理诊断报告、病理切片(包括既往染色切片,需要重做或补做白片 5-10 张,具体要求请咨询我中心的接诊医生);

  4.如何选择靶向药物

  靶向药物介绍:

  靶向药物是目前最先进的用于治疗癌症的药物,它靶向癌症发生发展过程中重要的基因变异事件(靶标)。靶向药物是现代医学、药学、基因组学快速发展的高科技药物。

  靶向药物对所有人都有效吗?

  不一定,临床结果显示,靶向药物平均有效率约为30%-40%。所有特定的分子靶向药物都有特定适用患者,只有携带了特定基因变异的患者才有治疗效果,而没有特定基因变异的患者疗效较差,甚至会延误治疗。

  如何选择适合自己的靶向药物?

  由于靶向药物只针对特定的基因变异,只需检测患者是否携带靶向药物所对应的基因变异,就能科学的判断该患者有无适合的靶向药物,再通过肿瘤专家的会诊,最终决定采用哪种靶向药物。

  我们能为您做什么?

  靶向药物数量众多,筛查适合患者的药物时需要一次性对患者样本进行多种基因变异检测,全球肿瘤医生网可以同时检测所有靶向药物和化疗药物对应的基因变异,给出全面的化疗药物、靶向药物、在研药物的用药提示。

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,FDA已授予抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)突破性药物资格,用于ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的潜在治疗。ROS1阳性NSCLC约占所有NSCLC病例的1%左右,代表着NSCLC中一个特定的分子亚型。目前,Xalkori已获FDA批准用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性NSCLC患者的治疗。

  FDA授予Xalkori突破性药物资格,是基于一项全球I期研究(Study 1001)扩展队列的分析数据。该队列共纳入50例证实为ROS1重排的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,研究中对患者采用标准方案的口服剂量Xalkori(250mg,2次/天)治疗,评估药物的安全性、药代动力学和治疗应答,同时利用第二代测序技术及RT-PCR确定ROS1融合伴侣基因。

  数据显示,客观缓解率(ORR)为72%(95%CI:58-84%),3例完全缓解,33例部分缓解,中位缓解持续时间17.6个月,中位无进展生存期19.2个月。在所检测的30例肿瘤标本中,研究人员发现了7个ROS1的融合伴侣:5个已知,2个为新发现。ROS1重排类型与Xalkori临床应答之间未观察到相关性,Xalkori安全性与ALK重排NSCLC患者中相似。完整数据已发表于2014年11月20日的《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

  该研究表明,Xalkori对于ROS1重排的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)具有显著的抗肿瘤作用。ROS1重排为Xalkori提供了第二个有效治疗的患者亚群。

  ROS1原癌基因受体酪氨酸激酶(ROS1)编码基因染色体重排定义了一种不同的非小细胞肺癌(NSCLC)分子亚型,可能对ROS1激酶抑制剂治疗敏感。

  Xalkoi(crizotinib,克唑替尼)是一种靶向间变淋巴瘤激酶(ALK)、ROS1和MET的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2011年获FDA批准用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该药的上市,极大地改变了ALK阳性晚期NSCLC的临床治疗。

  克唑替尼Crizotinib(赛可瑞、Xalkori)价格

  克唑替尼(赛可瑞)有以下三个版本:

  1.中国进口的辉瑞克唑替尼,售价5.3万,每盒250mg/粒,60粒/盒 用法用量(每天服2粒,1盒30天剂量)。

  2.辉瑞驻印度药厂生产的Crizalk克唑替尼,售价1.5万左右,每盒250mg/粒,60粒/盒 用法用量(每天服2粒,1盒30天剂量)

  3.孟加拉Incepta生产的克唑替尼,售价连印度版的一半都不到,每盒60粒,用法用量(每天服2粒,1盒30天剂量)。

  综上,孟加拉版克唑替尼性价比最高,也是现在国内最火爆的一款。

  克唑替尼Crizotinib(赛可瑞、Xalkori)说明书

  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用    

  【药品名称】 

  通用名:   克唑替尼胶囊 

  商品名:   赛可瑞®/XALKORI® 英文名:   Crizotinib Capsules 汉语拼音: KeZuoTiNi JiaoNang  

  【成份】 

  本品主要成份及其化学名称为: 

  3-[(R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基]吡啶-2-胺

  分子式:C21H22Cl2FN5O 分子量:450.3367  

  【性状】 

  本品为粉红色硬胶囊剂,内容物为白色结晶粉末。  

  【适应症】 

  用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。  

  【规格】 

  (1) 200 mg; (2) 250 mg;  

  【用法用量】 

  本品治疗ALK阳性的非小细胞肺癌晚期的推荐剂量是250mg,一次1粒,每日2次,早晚确定时间各服1粒,一天剂量为500mg,口服;  

  整粒胶囊吞服,不可嚼碎服用,不可溶解服用,不可打开胶囊;  

  与食物同服或不同服均可;不可与葡萄汁柚子汁一起服用。  

  剂量调整 

  根据药物在个体中的安全性和耐受性情况,在医生的建议下调整剂量。

  【不良反应】  

  肝功能异常 

  以下情况请马上联系你的主治医师:比平常更加疲惫,皮肤变黄,眼睛白色球变黄,尿液变暗或呈棕色(茶色);恶心,呕吐,食欲不振;胃部右侧疼痛;皮肤瘙痒,或比平时更容易擦伤;医生将进行血常规检测肝功能,如果检测指标不正常,医生会决定减小克唑替尼的剂量或者停止服用克唑替尼。  肺炎 

  如果你感觉呼吸困难,咳嗽,发烧,请马上联系你的主治医师。  

  头晕,昏厥,胸部不适 

  如果你发现心电图症状标识变化,或者心律不齐,请马上联系你的主治医师,医生会对你进行心电图检测,来观察克唑替尼治疗期间对身体的影响。  

  非常普遍的不良反应(可能大于10%) • 肝功能异常 

  • 视觉效应(闪光,视力模糊,重影,一般在服用克唑替尼后不久就会出现) • 神经病(神经麻痹,神经结合处,末端或者肌肉发麻) • 头昏眼花,疲倦 

  • 水肿(身体组织积液,引起手足水肿) 

  • 肠胃不适(恶心,呕吐,腹泻,便秘,食道咽喉不适) • 食欲不振,味觉减退 • 皮疹  

  普遍的不良反应(1%~10%) • 红细胞,白细胞,血小板减少 • 消化不良 • 心率降低  

  不常见不良反应(0.1%~1%) • 肾脏闭囊液  

  【禁忌】 

  对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。  

  【贮藏】 

  保存于25℃;允许范围为15-30℃  

  【包装】 

  瓶装,60粒/瓶; 

  【有效期】 24个月

  克唑替尼Crizotinib(赛可瑞、Xalkori)副作用

  克唑替尼虽然治疗非小细胞肺癌疗效卓越,但长期服用该药物会出现一些副作用,下面是小编为大家整理的一些服用克唑替尼常见的副作用。

  1、最明显的副作用要数皮肤的反应了,服用克唑替尼后,一般会出现皮疹、皮肤瘙痒,严重一点会出现脓疱性皮疹、多形性红斑,偶尔还会出现外周水肿、手足综合征、皮肤毛发脱色、荨麻疹等。

  2、克唑替尼对消化系统的影响主要是恶心、腹泻、呕吐及便秘。恶心、呕吐及腹泻倾向于发生在用药治疗的早期阶段。

  3、患者服用克唑替尼后,也可能出现乏力虚弱、发热寒战、关节肌肉痛等症状。

  4、常见的有便秘,便秘患者可以通过调整饮食改善症状,增加饮水和蔬菜、水果等富含纤维的食品。

  以上几种是服用克唑替尼常见的副作用,当出现副作用反应时,患者要及时跟主治医生沟通,以便及时采取相应的措施。

  克唑替尼的推荐起始剂量250mg,每日2次,可与食物同服或不同服。服药最好定时,。如果发生漏服,且时间距离下次服药间隔少于6小时,请不要补服,也不要下一次服用2粒。

 
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