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广谱抗癌药物拉罗替尼(Larotrectinib、Vitrakvi)横扫17类癌症肿瘤,成人儿童均可使用

全球肿瘤医生网2021-11-23全球抗癌快讯7273

  广谱抗癌药物拉罗替尼(Larotrectinib、Vitrakvi)横扫17类癌症肿瘤,成人儿童均可使用

  电影《我不是药神》中,有一段老太太与警察的对话让人泪目,「我不想死,我想活着。」这句话道出的,是癌症患者对生的渴望,更是他们将靶向药视为唯一救命稻草的无助和辛酸。

  《我不是药神》影视剧截图

  的确,靶向药的出现给癌症患者带来新的希望。此类药物针对癌细胞上特定的靶点,如某些特有的基因突变。

  但对于一些癌种而言,靶向治疗仍然是一片空白,在已检测到的基因突变中,仍然没有可以精准治疗的靶向药物上市。广谱抗癌药的出现,为这部分癌症患者带来了生存下去的希望!与其他抗癌药的单个适应症相比,广谱抗癌药会根据某个特定分子标记物筛选出合适的患者,而这个特定分子标记物可能分布于多种癌症之中,这使得“异病同治”得以实现。

  "切不掉"的罕见癌症,使用拉罗替尼后仅4天病灶迅速缩小

  在2019年的美国癌症研究协会(AACR)年会上,Keith Taggart作为幸存者讲述了他通过Larotrectinib (拉罗替尼)治疗后过上健康长寿生活的经历。

  2014年10月,61岁的Keith Taggart的脸颊上出现了一个豌豆大小的肿块,去口腔医院做完活检后,最终被确诊为唾液腺瘤。这种类型的癌症极为罕见,占所有癌症的比例不到1%。通常会出现下巴和脸颊无痛的小肿块,或面部肌肉疼痛或麻木。

  手术是Keith最好的选择,然而他仿佛遭受魔咒一样,每次从手术中恢复,肿瘤又会重新卷土重来。

  唾液腺瘤患者Keith Taggart

  由于肿瘤的发展速度超乎想象,手术已经无法及时清除,在一次全身扫描后,他的肿瘤甚至已经侵袭到肺、肝、肾等重要器官。不幸的是,医生告诉他目前第一治疗选择是化疗,但是最多只能活三四个星期。他的第二选择是参加Larotrectinib(最初代号为LOXO-101)的靶向药临床试验。

  令人欣喜的是,这款药使用4天后就起到了显著的疗效,Keith的颈部、面部和胸部的肿瘤缩小了大半,以至于已经摸不到了。1个月后的CT扫描显示,除了一个肿瘤外,其他所有肿瘤都消失了,仅剩的那个缩小了65%。目前,Keith已经无癌6年了,不仅重回正常生活,并且生活质量很好。

  肺癌:肿瘤填满双肺的90%,使用拉罗替尼体验到生死的差距

  2014年,Nichol Miller被诊断出腿部患有高级别的软组织肉瘤之后,进行了广谱化疗和手术,但却无法阻止快速扩散的癌症。

  她的医生重新检查了对她的肿瘤样本进行的下一代基因组测试的结果。他们发现她的肿瘤有一个罕见的突变,称为NTRK基因融合。次年3月,米勒的病情严重到肿瘤充满90%的肺部,幸运的是她能够成为首位接受这种融合治疗的患者。

  在开始每天两次服用拉罗替尼的3天内,米勒可以坐起来并且完整地讲话;

  一个月后,她呼吸完全正常了;

  到了6个星期,她可以骑马了,情况一直都在不断地好转。

  现在,她的随访扫描结果显示,在过去三年她都已经没有癌症的迹象!

  拉罗替尼治疗肺癌的效果

  图示分别为治疗前、治疗3周期第1天、治疗13周期第1天

  针对17种癌症有效!"传奇"抗癌药拉罗替尼招募来袭

  2018年11月26日,整个医疗界和癌友圈都为一款FDA新批准上市的抗癌药物沸腾,这就是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药--Vitrakvi ®(拉罗替尼,larotrectinib),用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤治疗。

  这在肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。

  拉罗替尼获批的临床数据让人印象深刻:在TRK融合癌患者的临床试验中,入组的55例患者,拉罗替尼的客观缓解率高达75%,其中22%的患者完全缓解。

  当然这个有效率还在后续的研究中不断刷新,并且这款药物是不区分肿瘤来源的,也就是说不管是肿瘤出现在什么难治的部位,也不管是不是出现了转移,只要存在NTRK(1/2/3)融合,都可以使用这款药物,临床数据已经证实对17种实体肿瘤有效,其中常见的肺癌的客观缓解率75%,甲状腺癌和纤维肉瘤高达100%!

  拉罗替尼临床试验中各类癌症的有效率和持续缓解时间

  拉罗替尼临床试验中各类癌症的有效率和持续缓解时间

  除了拉罗替尼外,目前全球对于NTRK药物的研发正在如火如荼地进行中,给更多患者带来新希望!无癌家园特地为各位癌友们整理了目前正在招募的NTRK抑制剂的信息,希望给各位急于寻医问药的患者更多的治疗选择!

  NTRK临床试验

  两年多以来,拉罗替尼在全球多个国家落地开花,而今年,终于传来了即将进入中国的好消息。

  今年5月20日,CDE官网显示,拜耳在国内递交硫酸 Larotrectinib 胶囊上市申请并获受理(受理号:JXHS2101015)。这意味着,全球首款不区分肿瘤来源的泛癌种靶向药有望在国内获批,相信在不远的将来,国内的癌症患者会迎来这款“治愈系”抗癌药。

  临床试验申请信息

  随着首个广谱抗癌药物——拉罗替尼获批上市,一批“只认基因,不限癌种”的抗癌药物引起大家的极大关注。

  青出于蓝而胜于蓝,多款二代药、创新药不断涌现,未来可期

  01、二代新药:瑞波替尼

  在2019年6月举行的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,一款横扫ALK/ROS1/NTRK三靶点的靶向新药Repotrectinib(瑞波替尼,TPX-0005)的数据惊艳四座。

  Repotrectinib是美国Turning Point Therapeutics公司开发了一种新一代口服多靶点靶向药,对ALK、ROS1和NTRK都有抑制作用,能够克服多种对其他TKI产生抗性的基因突变,杀死携带ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。

  在2019年ASCO大会上,研究者发表了其他ROS1抑制剂(TKI)与Repotrectinib治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者疗效的最新数据。

  11例可评估的ROS1阳性NSCLC 患者的总体缓解率为82%,令人兴奋的是,颅内反应率为100%,临床受益率为100%,超越目前所有的靶向药。有望成为超越上市明星产品Larotrectinib (拉罗替尼,LOXO-101)、Entrectinib (恩曲替尼, RXDX-101)的新一代广谱抗癌新星。

  02、创新药:Taletrectinib

  Taletrectinib(DS-6051b,国内代号AB-106)是一款由日本第一三共株式会社研发、我国葆元生物引进国内并开始进行Ⅱ期临床试验的创新药物。在此前美、日中心的Ⅰ期临床试验中,AB-106已经展现出了不错的潜力。

  在2018年5月的Oncotarget上公开了日本中心研究的结果,在可评估的3例克唑替尼耐药患者中1例达到部分缓解,2例患者疾病稳定,整体缓解率33.3%;9例非克唑替尼耐药患者中,1例达到完全缓解,5例达到部分缓解,整体缓解率66.7%,疾病控制率100%。研究中共纳入了5例脑转移患者,其中1例患者的颅内病灶达到了临床完全缓解。

  在2021年9月25日,同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授在CSCO大会上分享了Taletrectinib(AB-106)研究的最新结果,即新一代强效ROS1/NTRK抑制剂治疗ROS1阳性非小细胞肺癌II期研究(TRUST研究)初步研究结果,卓越的数据令在座各位专家感到振奋,期待这款药物早日上市,为患者带了新的选择和希望。

  (注:目前这项临床试验仍在招募中,做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在ROS1融合,可以马上联系无癌家园医学部申请是否有机会接受新药治疗,看不懂的病友也可以致电无癌家园医学部解读报告。)

  小编有话说

  除了上述提到的两款不限癌种的抗癌药物外,目前多款针对NTRK的药物临床证实效果显著,并且都是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效,因此需要提醒大家的是,即使是标准治疗方案失败,也可以尝试进行基因检测,一旦存在ALK、ROS1,NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,就可以尝试这些特效的广谱抗癌药。若想进行基因检测或了解更多国内外前沿癌症研究请持续关注无癌家园。

  目前已经上市的多款广谱抗癌药:拉罗替尼、恩曲替尼、LOXO-292等仍在国内的招募仍在进行,由国内肿瘤领域权威的几家医院率先开展。以前这些美国研发上市的抗癌新药对于国内的患者来说遥不可及,近两年随着国家的重视,加快了各类抗癌药物研发上市的审批速度,让更多国外的新药好药,也能造福国内的癌症患者。希望这类广谱抗癌药物能尽快在国内完成临床试验,顺利上市,造福患者。

  参考文献

  https://cancerprogressreport.aacr.org/report/survivor-journeys/cpr19-survivors-taggart/

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞

TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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