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FDA已经接受了第二款KRAS突变靶向药Adagrasib(MRTX849)的肺癌新药申请,国内患者可申请参加KRAS抑制剂Adagrasib临床试验

全球肿瘤医生网2022-02-17肺癌临床试验7459

  FDA已经接受了第二款KRAS突变靶向药Adagrasib(MRTX849)的肺癌新药申请,国内患者可申请参加KRAS抑制剂Adagrasib临床试验

  FDA接受MRTX849新药申请

  第二款针对非小细胞肺癌的KRAS抑制剂,终于有望和患者们见面了!

  根据2022年2月15日,Mirati Therapeutics发布的公告,FDA接受了Adagrasib(MRTX849)的新药申请,用于治疗经治的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者。

  该申请得到了Ⅱ期KRYSTAL-1试验数据的支持。该结果表明,以每天两次600 mg剂量给药时,患者能够获得比较理想的疗效。

  根据已经公布的Ⅱ期试验数据,患者接受Adagrasib治疗的整体缓解率为43%,疾病控制率为80%。

  而截至2021年6月15日更新的Ⅰ/Ⅰb期试验数据,患者的缓解率更高,为58%。中位随访17.3个月时,患者的中位治疗时间为9.5个月,中位缓解持续时间为12.6个月。值得注意的是,64%的患者仍在接受治疗,并且对药物有一定的反应。

  至数据发布时,Adagrasib治疗的中位无进展生存期为8.3个月,仍有超过一半的患者保持生存,总生存期数据尚未达到。

  与1/3的人类癌症有关!曾经"不可成药",终于迎来克星

  KRAS是RAS突变当中最常见的一种,占比接近85%,而RAS突变与接近1/3的人类癌症密切相关。KRAS曾作为预测部分EGFR抑制剂疗效的生物标志物而被写入适应症中,其存在可导致多款药物的耐药或疗效不佳。

  以帕尼单抗为例:在非KRAS突变的患者中,帕尼单抗+FOLFOX4的疗效总是能够优于单独的FOLFOX4化疗方案(中位无进展生存期:9.6个月 vs 8.0个月),在非RAS突变的患者中也有相似的获益(中位无进展生存期:10.1个月 vs 7.9个月);但在KRAS突变的患者中,帕尼单抗联合方案治疗的患者生存期反而更短(中位无进展生存期:7.3个月 vs 8.8个月)。

  面对如此的治疗“困境”,KRAS抑制剂寄托了众多患者的希望。

  首款上市的KRAS抑制剂为Sotorasib,即我们熟知的AMG-510。这款药物的上市,标志着KRAS突变患者终于有了靶向治疗选择。

  在CodeBreaK100试验中,Sotorasib(AMG-510)治疗的整体缓解率为37.1%,疾病控制率80.6%,中位治疗时间10个月,中位无进展生存期6.8个月。

  AMG-510治疗数据

  Adagrasib的疗效与其相比毫不逊色,相信也会成为许多患者的优选。

  新药已经登陆世界多国,中国患者不用等

  对于美国的患者们来说,KRAS抑制剂已经上市,用上新药的机会触手可及。但对于我国的患者们,这两款药物仍有一些遥远。

  不过好在,为了进入包括中国在内的全球市场,KRAS抑制剂的临床试验项目已经在各国稳步推进。其中Adagrasib的项目正在招募国内患者,希望尝试新药的患者,可以联系基因药物汇-临床新药招募中心获取帮助。

  除此以外,由我国自主研发的同靶点药物也已经进入了临床试验的阶段,我国患者已经有机会用上国产创新药。目前多款药物正在招募KRAS G12C突变的各类实体瘤患者,有需求的患者可以联系招募中心,申请参与临床试验。

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞

TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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