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阿帕替尼治疗晚期胃癌患者疗效显著,未来深入研究值得期待

2016-05-205247
 由中国抗癌协会胃癌专业委员( CGCA)和北京大学肿瘤医院主办的“第十一届全国胃癌学术会议( CGCC)暨第四届阳光长城肿瘤学术会议(SGWCAC)”于2016 年5月13~15日在中国北京国家会议中心( CNCC)举行。本届会议将延续“规范·融合·创新”这一主题,希望通过对这一主题的持续关注和交流能够为中国肿瘤防治工作的未来带来值得期待的进步和成果。
 
        阿帕替尼是全球第一个被证实对三线及三线以上晚期胃癌患者安全有效的抗肿瘤血管生成靶向药,也是胃癌靶向药物中一个口服制剂,极大提高患者依从性,为晚期胃癌患者提供新的标准治疗方案。在本次大会中,阿帕替尼相关的研究报告有哪些呢?
 
        5月14日上午8:00-08:20 309B    “内科会场 胃癌化疗药物的发展与挑战”

 解放军307医院的徐建明教授将发表题为《胃癌化学治疗的未来发展方向》的报告,徐教授在报告中对晚期胃癌的化疗药物做了系统整理,并分析了胃癌化疗未来的研究方向。他在报告中指出,化疗与新的靶向、免疫治疗药物的联合是未来的研究方向之一,并介绍了晚期胃癌靶向治疗III期临床研究进展。其中NCT01512745研究是评估阿帕替尼对比安慰剂在晚期胃癌二线治疗进展后的人群中的疗效,结果显示OS获益。

 5月14日上午09:10-09:30 309B    “内科会场 胃癌化疗药物的发展与挑战”

 浙江大学医学院附属邵逸夫医院的潘宏铭教授将发表题为《胃癌三线化疗的挑战》的报告,围绕晚期胃癌临床研究进展,以及如何开展胃癌三线化疗研究进行深入探讨,以期为未来胃癌化疗的临床研究寻找突破点,并指明方向。在报告中,潘教授介绍了阿帕替尼在转移性胃癌中的一项随机、双盲、与安慰剂对照的III期临床研究的设计和结果。强调了阿帕替尼单药是晚期胃癌患者二线治疗失败后被证实安全有效的药物,肯定了阿帕替尼作为晚期胃癌三线标准治疗的地位。

 5月14日上午09:30-10:00 305    “姑息心理”

北京大学肿瘤医院的张小田教授将发表《晚期胃癌化疗的全程管理与MDT》的重要报告,从宏观角度对胃癌的整体治疗策略进行了具体阐述。在报告中,张教授介绍了阿帕替尼治疗晚期胃癌Ⅲ期随机、双盲、平行对照、多中心临床研究的设计与结果。张教授报告了主要的研究结果以及真实临床实践中阿帕替尼上市后思考。

研究的设计如下:

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研究结果如下:

 主要研究终点OS

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  FAS集中,阿帕替尼组mOS为6.5个月,较安慰剂组延长1.8个月,死亡风险下降约30%。

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  PPS集中,阿帕替尼组mOS为7.6个月,较安慰剂组延长2.6个月,死亡风险下降约40%。

 

次要研究终点PFS

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  FAS集中,阿帕替尼组mPFS为2.6个月,较安慰剂组延长0.8个月,疾病进展风险下降约55%。

 

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PPS集中,阿帕替尼组mPFS为2.8个月,较安慰剂组延长0.9个月,疾病进展风险下降约55%。

 次要研究终点—肿瘤缓解率

QQ图片20160520103116

 

阿帕替尼组的疾病控制率(DCR)显著高于对照组。

 次要研究结果-安全性

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安全性方面,阿帕替尼组一般耐受性良好。大部分不良反应都可以通过剂量中断或减量来处理。1-4级不良事件发生率,其中与对照组有显著差异的为蛋白尿、高血压、手足皮肤反应等等。3/4级不良事件发生率,其中与对照组有显著差异的为手足皮肤反应。阿帕替尼的不良反应多为可预期、可耐受和可控制的。

 本研究进一步显示阿帕替尼对VEGFR2有高度选择性,证实阿帕替尼治疗晚期胃癌病人的疗效和安全性。阿帕替尼作为抗肿瘤血管生成剂,未来还要进行一系列的深入研究和深度开发:包括阿帕替尼与化疗、其他的靶向药物联合使用治疗晚期胃癌的研究;能否将其在晚期胃癌治疗中从三线提到二线甚至一线的研究;作为手术前后辅助治和新辅助治疗的研究等等,我们期待将来的进一步研究数据带来更多的惊喜。

来源:肿瘤瞭望


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