全球肿瘤医生网

欢迎来到全球肿瘤医生网!

 

FDA批准多发骨髓瘤一线治疗组合疗法

来源:全球肿瘤医生网2018-05-08 17:42

 2018年5月8日,Genmab A/S宣布(纳斯达克哥本哈根:GEN)美国食品和药物管理局(美国FDA)已批准使用DARZALEX®(达托木单抗,daratumumab)联合硼替佐米,美法仑和泼尼松(VMP)治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤患者,这是DARZALEX首次获得一线治疗许可。

 

该批准基于III期ALCYONE研究的数据,该研究显示疾病进展或死亡风险降低50%,当daratumumab与VMP联合使用时,新诊断为多发性骨髓瘤的患者不适用于ASCT。这项III期研究(NCT02195479)是一项随机、开放标签、多中心研究,其中包括706名新诊断的多发性骨髓瘤患者,不符合ASCT标准。患者随机接受9个周期的VMP [硼替佐米(一种蛋白酶体抑制剂)、美法仑(一种烷化化疗剂)和泼尼松(一种皮质类固醇)]联合达拉木单抗或单独使用VMP。在达拉木单抗联合治疗组中,患者接受6周(1周期= 42天)每周一次16mg / kg的达托木单抗,周期2至9每三周一次,周期9每4周一次,直至疾病进展。研究的主要终点是无进展生存期(PFS)。

 

Genmab首席执行官Jan van de Winkel博士说,随着适应症的扩大,DARZALEX成为新诊断的多发性骨髓瘤患者首​​次批准的抗体治疗药物,这是向前迈出的重要一步,因为它为刚刚被诊断为多发性骨髓瘤的患者提供了额外的治疗选择。

为您推荐


扫描关注我们微信公众号,热线电话:400-666-7998

版权所有·北京环宇达康医疗科技有限责任公司 京ICP备13042754号 京公网安备11010802013088

CopyrightGlobe Cancer, All Rights Reserved

提示:本网站只为患者提供疾病资讯服务和医生咨询服务,任何关于疾病的咨询建议均为参考意见,

由患者、医院和主治医师决定和实施治疗方案,本网站和咨询医师不承担由咨询行为引起的法律责任。

keywords:日本看病 美国癌症治疗 美国医院排名 梅奥诊所 美国就医 cart细胞治疗 美国基因检测 肝癌基因检测 肉瘤基因检测 A45治疗 胃癌基因检测 癌症基因检测 肺癌基因检测 md安德森癌症中心 质子治疗 日本国立癌症中心日本癌研有明医院丹娜法伯癌症中心美国基因检测肉瘤基因检测
links: