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突破!胰腺癌患者无进展生存期延长两倍!电场疗法重磅数据公布

来源:全球肿瘤医生网2018-10-24 11:04

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 电场疗法联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇患者无进展和一年生存率是吉西他滨和白蛋白紫杉醇治疗组两倍以上!Novocure今天宣布其PANOVA第2阶段试验的结果已在胰腺学上发表。

胰腺癌是最具攻击性的癌症之一,每年夺走全球超过432,000人的生命。胰腺癌患者的五年生存率仅为8%。美国癌症协会估计,到2018年,约有55,440人将被诊断患有胰腺癌,约44,330人将死于该疾病。PANOVA试验结果很有希望,为那些急需延长生存期的治疗方案的晚期胰腺癌患者带来希望!

PANOVA试验

PANOVA试验是一项前瞻性的单臂研究,测试电场疗法对晚期胰腺癌患者的可行性,安全性和初步疗效,这些患者的肿瘤无法通过手术切除,并且在先前未接受化疗或放射治疗。

电场疗法是一种癌症疗法,它使用调整到特定频率的电场来破坏细胞分裂,抑制肿瘤生长并导致受影响的癌细胞死亡。

实验设计:

该试验纳入了40例晚期胰腺癌患者,其中20例接受电场疗法加吉西他滨,20例接受了电场疗法加吉西他滨和nab-紫杉醇。主要终点是安全性。次要终点包括无进展生存期和总生存期。

试验结果:

电场疗法+吉西他滨治疗的晚期胰腺癌患者中位无进展生存期为8.3个月(95%CI 4.3,10.3),中位总生存期为14.9个月(95%CI 6.2,NA),在吉西他滨的历史对照中,分别为3.7个月和6.7个月,均延长两倍以上。

电场疗法+吉西他滨和nab-紫杉醇组,无进展生存期和一年生存率均是吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的历史对照组的两倍以上。

电场疗法+吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的晚期胰腺癌患者的中位无进展生存期为12.7个月(95%CI 5.4,NA),而nab-紫杉醇+吉西他滨的历史对照组为5.5个月。

电场疗法+吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的患者一年生存率为72%,相比之下,吉西他滨+nab-paclitaxel历史对照组为35%。

安全性:

21名患者报告了与肿瘤治疗领域相关的皮肤毒性。没有报道与肿瘤治疗领域有关的严重不良事件。

好消息是,2017年12月,Novocure启动了PANOVA-3第3期关键临床试验,旨在确定肿瘤治疗领域的疗效和安全性,使用nab-paclitaxel和吉西他滨作为不可切除的局部晚期胰腺癌的一线治疗方案,我们期待进一步的临床数据,希望早日获批进入临床应用。

关于电场疗法

说到胰腺癌治疗,大家脑中浮现出的大多是手术、放疗、化疗。近两年针对分子层面的靶向疗法、免疫疗法成为抗癌的前沿。但如果有人告诉你,不管什么病理分期分型,不管携带哪种基因突变,只要给患者加上一个看不见,摸不着的“电场”,就能有效杀伤癌细胞,副作用比化疗还要小,你会相信吗?


突破!胰腺癌患者无进展生存期延长两倍!电场疗法重磅数据公布

 


2000年,以色列教授Yoram Palti利用他在生物物理学的研究成果研究出一种全新的治疗实体肿瘤的技术,这种技术会消灭肿瘤细胞,同时对健康细胞没有任何副作用, 这项黑科技的全称叫肿瘤治疗电场(Tumor Treating Fields,简称电场疗法或者TTF)。

电场疗法的原理

我们知道,癌细胞是一群会快速分裂的细胞,而这些细胞分裂的过程中,需要一类特殊的微管蛋白。它们在细胞分裂中,会组成“绳索”,连接上遗传物质,将它们从一个细胞拉拽到两个细胞里。如果这些蛋白组成绳索的环节出现了问题,细胞分裂也就会出问题,这往往会导致细胞死亡。有趣的是,这些蛋白携带有大量电荷。因此,如果我们施加上一定的电场,也许就能扰乱这些蛋白在快速分裂的癌细胞中的功能,使癌细胞凋亡。


突破!胰腺癌患者无进展生存期延长两倍!电场疗法重磅数据公布

 



突破!胰腺癌患者无进展生存期延长两倍!电场疗法重磅数据公布

 


▲电场可以通过抑制细胞分裂的方法,产生抗癌效果

电场影响中期正常的纺锤体形成。对照细胞(A),电场处理的细胞(B)。C-G,处理细胞慢镜头下显示在分裂末期期间膜起泡,这是癌细胞死亡的标志(箭头)。

肿瘤治疗电场为什么对正常细胞没有影响?

肿瘤细胞的电学性质与正常细胞不同。与正常细胞相比,肿瘤细胞具有相对较高的电学性质(导电性和电容率)。因此,与正常细胞相比,肿瘤细胞对外电场相对更加敏感。有丝分裂过程中微管活动可以产生高电压,因此在细胞分裂时肿瘤细胞对外电场的反应更加显著,更加具有破坏性。电场治疗设置了足够低强度和低频率的电场,在有丝分裂过程中只影响肿瘤细胞。

研究人员很快在培养皿中验证了他们的想法。对20种不同的癌细胞进行实验后,他们发现这种电场对所有的癌细胞都能起到抑制的作用。更重要的是,这些肿瘤治疗电场对分裂较慢的正常细胞几乎没有影响!

如何申请电场疗法


目前,电场疗法在全球范围内属于前瞻性研究,尚未正式进入中国。中国国产化的电场治疗设备正在加紧研发,并获得了301医院、华山医院等多家医院及神外专家的支持。我们期待它能在更多的癌症中验证疗效,为患者们带来更多治疗方案。

关于这项新技术,深入了解的专家并不多,美国亨利福特医院、梅奥诊所的专家可接受癌症患者电场疗法会诊申请,但是美国的治疗费用较高,每天700美金,需每天去医院治疗。


突破!胰腺癌患者无进展生存期延长两倍!电场疗法重磅数据公布

 


肺癌患者穿着日本电场治疗服钓鱼

此外,日本也引进TTF电场技术,并已成功研发类似TTF的电场治疗设备,称为ECCT,一套设备9万人民币左右,可购买回国内长期使用。详情可咨询全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998).我们希望,这种新型癌症疗法能够早日在国内上市,造福更多的肿瘤患者。

参考资料:

https://www.marketwatch.com/press-release/pancreatology-publishes-results-of-the-panova-phase-2-pilot-trial-in-advanced-pancreatic-cancer-suggesting-improved-survival-of-patients-treated-with-tumor-treating-fields-2018-10-22

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1424390318306987

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