Tecentriq+Avastin一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）疾病控制率高达75%

2018-10-2611771

瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在德国慕尼黑举行的2018年ESMO上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合Avastin（bevacizumab，贝伐单抗）治疗不可切除性或晚期肝细胞癌（HCC）的Ib期临床研究（NCT02715531）的数据。

疗效评估群体包括所有接受联合治疗并被随访至少16周的患者，中位生存随访时间为7个月。完全缓解率（CR）方面，INV根据RECIST v1.1评估的CR为1例（1%），IRF根据RECIST v1.1评估的CR为4例（5%），IRF根据HCC mRECIST评估的CR为8例（11%）。疾病控制率（DCR，即经历缓解或稳定病情）在所有形式的评估中都保持一致，INV根据RECIST v1.1评估的DCR为77%（n=56/73），IRF根据RECIST v1.1评估以及根据HCC mRECIST评估的DCR均为75%（55/73）。中位缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS）还没有达到。

在安全性可评估群体（n=103）中，27%的患者（n=28/103）经历3-4级治疗相关不良事件，2%（n=2/103）经历治疗相关的5级不良事件。除了现有单个药物的安全概况之外，没有发现与联合治疗相关的新的安全信号。

今年7月，美国FDA根据正在进行的Ib期研究的总体数据，已授予Tecentriq+Avastin组合疗法一线治疗晚期或转移性肝细胞癌的突破性药物资格（BTD）。这也是罗氏产品组合中迄今为止被授予的第23个BTD，也是Tecentriq迄今被授予的第3个BTD。

26-4