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重磅!美国与古巴联手试验新型肺癌治疗型疫苗!

编辑:全球肿瘤医生网

在美国纽约州布法罗市的一个临床试验中,患者需定期前往癌症研究机构,每月接种一剂量古巴肺癌疫苗,而在1375英里以外的哈瓦那的科学家们正在进行着自己的试验,看是否能使疫苗更有效。 


Mabel CruzRodríguez在古巴哈瓦那分子免疫学中心的实验室工作。 目前正在纽约州布法罗的罗斯威尔公园癌症研究所(Roswell Park Cancer Institute)进行的一项临床试验中,正在对该中心开发的肺癌疫苗进行检测。另一项古巴研发的癌症治疗试验最近在美国获得批准。
美国古巴“破冰”合作!
美国肺癌患者Judy Ingels和Mike Philips感谢奥巴马总统放宽了对古巴进行的五十年的贸易禁运,使非小细胞肺癌疫苗也可能很快成为美国患者的治疗选择。
1959年,古巴革命取得胜利,推翻美国的统治。自此,美国对古巴一直采取敌视态度,1962年,美国正式宣布对古巴实施全面禁运,包括长达半个世纪的经济、金融封锁和贸易禁运。
古巴长期以来一直以其高品质雪茄闻名世界,但同时也让肺癌成为这个国家第三大致死原因。由于美国对古巴长期施行禁运措施,导致古巴无法获得美国先进的治疗技术和药物,于是古巴的生物创新科技开始崛起,2008年,古巴完全自主研发出全世界第一种针对非小细胞肺癌有效的治疗性疫苗--CIMAvax & VAXIRA,引起世界轰动,古巴也逐渐成为南美地区医学水平最高的地区,对外进行医学援助。
2011年,古巴研究人员前往美国访问,向美国的相关人员讲述了哈瓦那中心正在进行的工作,激起了美国研究人员的极大兴趣,随后,Roswell科学家们拜访了CIM,他们认为古巴的癌症疫苗是突破性的成就。在多方努力下,2016年,美国终于批准了这项合作,从而开始了美国首个对CIM开发的产品——肺癌疫苗CIMAvax的临床试验。这是美国罗斯韦尔公园癌症研究所研究人员与古巴分子免疫学中心(CIM)科学家之间独特合作的一种方式。
让美国“垂涎”的古巴抗癌特药究竟有什么神奇?
让美国研究人员对古巴癌症疫苗感兴趣的是,它可以像许多免疫疗法一样攻击癌细胞。

肺癌细胞依靠一种蛋白质生长,叫做表皮生长因子(EGF),这种蛋白质支持正常细胞生长同时也是癌细胞的养料。

疫苗激活身体免疫系统产生抗体,绑定和去除中和EGF,从而阻断癌细胞的营养供应,饿死癌细胞。

正常的细胞可以没有EGF,通过其他的促生长蛋白质来代替EGF,但是癌细胞不行,如果没有EGF,他们就无法繁殖和传播。
 
非小细胞肺癌疫苗通过刺激触发肺癌生长的血液中的蛋白质的免疫应答来抗击癌症。 诱导期后,患者每月只需注射一次。

古巴肺癌疫苗相比传统的晚期肺癌化疗有极少副作用。化疗会对身体产生伤害,因为它在杀灭癌细胞的同时也杀死正常细胞,导致脱发、呕吐,食欲减退,疲倦等副作用。因为CIMAvax不会杀死正常细胞,因此副作用相对较小,例如寒战或发热,用非处方药就可治疗。
美国已正式与古巴合作开展临床试验!
去年1月,第一组经过初始化疗的晚期肺癌的患者开始进行CIMAvax疫苗联合PD-1(Opdivo)治疗。PD-1是目前全球研究最热的抗癌药物之一,是一种能引发自体免疫对抗癌症的抗体,在美国已经成为非小细胞肺癌患者的标准治疗方案。
 
非小细胞肺癌疫苗CIMAvax在古巴和其他国家已经进行了大量的临床试验,但美国的试验目的是要看看这两种治疗方法联合是否更有效,能否加速免疫系统的反应,这是第一次尝试进行联合治疗。
 
研究人员Pedro Camilo Rodríguez说,这是一种非常创新的方法,对我们来说,疫苗是一项突破性的成就。

一个多月前,Roswell Park I/II期临床试验被批准,古巴的另一种头颈癌疫苗nimotuzumab(CIMAher)联合nivolumab(Opdivo),这意味着晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者或将有全新的治疗方案!
肺癌疫苗的效果究竟如何?
肺癌疫苗在古巴已经进行了好几轮临床试验,2011年,已在古巴正式批准使用。研究表明,晚期肺癌患者的寿命在接受了疫苗后得到了延长,这种疗法也几乎没有副作用。古巴的研究人员还没有收集生活质量的数据,但据医生说开始CIMAvax治疗后,他们的患者生活质量很好,生存期已经超过了两年。Rodríguez说,有些病人已经活了7年,现在还在工作,我知道的就有5例。

在古巴进行的III期试验中,A组有270名古巴患者接种了CIMAvax疫苗,B组175名患者未接种。所有人都患有晚期小细胞肺癌,首选化疗为第一线方案,病情基本稳定。Rodríguez说,接受至少4剂量肺癌疫苗的患者的生存率比那些没有接种的人要高三个月。虽然差距不大,但是也是一个进步。研究人员还发现,至少接受四剂量的患者有16.6%五年后依旧活着。

美国肺癌患者的迫不及待! 
一些美国肺癌患者已等不及美国批准,而是直接前往古巴,购买的CIMAvax和其他古巴药物。
 
79岁的Mick Phillips就是前往古巴的购药人之一。他的妻子是秘鲁人,第一次听说CIMAvax之后就建议老公应该试一试,六年前被诊断出的肺癌。他刚开始是在秘鲁接受治疗,肺癌疫苗已在秘鲁获得批准,后来他们前往古巴接受治疗,因为那里的价格更便宜。 
 
为了从古巴获得CIMAvax,Phillips从家开车到加拿大,从多伦多乘飞机去哈瓦那。当他回美国时,他对海关官员说,我带着装药的冷餐盒。我把它放在柜台上,告诉他们里面装的是治疗癌症的药物,从来没有发生过麻烦。“没有人想要剥夺我的生命,包括禁令!”以防万一,他会携带药物和与医生沟通治疗的信件。他说,“我很高兴能买到它,服用它,至今已经6年,我每年去古巴购买一年的疫苗,定期去医院复查”。


Phillips相信CIMAvax可以拯救生命。医生说要么是CIMAvax,要么是神让他活了下来。但他不认为是神的功劳。当癌症失去控制时,CIMAvax拯救了他。他现在仍然经营着自己的生意,为水上乐园生产水泵。

肺癌疫苗cimavax在全球的应用情况如何?

古巴医生Estévez说:“我们有病人已经治疗了7年”。有些患者会直接发送病例报告给古巴医生评估,而不是亲自来古巴面诊,如果古巴医生无法判定他们是否能从古巴治疗获益,就会拒绝。但是,有些患者还是会坚持使用,因为这种疫苗可以联合化疗及靶向治疗,并且没有什么副作用。

CIMAvax肺癌疫苗在古巴、委内瑞拉、秘鲁、巴拉圭、哥伦比亚等国均已上市。
中国目前未上市,国内患者可通过全球肿瘤医生网申请评估。

参加全球肿瘤医生网第十期团购的肺癌患者顺利取回疫苗
美国:目前,美国正在进行的肺癌疫苗试验依旧招募病人,计划招募60-90人,入组条件为:
1、(ECOG) 评分 ≤ 2
2、经组织学证实诊断为非小细胞肺癌 (IIIB 或 IV 期,由美国联合委员会2010年第 7 版的TNM肿瘤分期)
3、必须有使用 nivolumab 的指征
4、以前做过一线全身化疗,包括靶向的治疗晚期非小细胞肺癌;已知 EGFR 或 ALK 基因突变或做过针对 EGFR 或 ALK 突变治疗有效的患者有资格。
5、有至少 6 个月生存期。
我们期待肺癌疫苗早日在国内上市,造福更多患者!

详情可致电全球肿瘤医生网医学部咨询(400-666-7998).
参考资料: 
http://thecubanhandshake.org/u-s-and-cuban-researchers-join-forces-to-bring-lung-cancer-patients-new-hope/
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