肿瘤免疫疗法,包括PD1、CTLA4、CAR-T细胞、TCR-T细胞、癌症疫苗、树突细胞、NK细胞、CTL细胞等,是目前全世界攻克癌症的研究热点。部分技术(PD1、CAR-T、CTLA)已经取得突破,被美国FDA批准作为药物临床治疗癌症,但大部分细胞治疗技术因为疗效问题,仍在临床试验研究过程中,或者被某些国家批准用于再生治疗(日本再生医疗法批准细胞技术辅助治疗癌症)。

从绝望到新生,白血病女孩Emily Whitehead 的抗癌传奇

2010 年5 月,美国小女孩Emily 被诊断出患有急性淋巴细胞白血病,是一种好发于儿童的白血病,占儿童白血病的70%,不过大多数儿童都能够通过化疗得到有效控制,少数需要进行干细胞移植才能治愈。
Emily 像大多数白血病病童一样,接受了化疗。两轮化疗后,她的双腿出现坏死性筋膜炎,虽勉强避开了截肢, 十六个月后,血癌复发了。医师建议进行骨髓移植,但因担心移植的并发症,而且病情仍旧没有得到控制,Emily危在旦夕;他父母带女儿到费城儿童医院寻求第二意见。 经过一系列治疗,Emily骨髓活检的结果显示,她的体内已经没有任何白血病细胞了!这是CAR-T首个治愈白血病的案例,Emily也因此家喻户晓,成为美国的抗癌明星。现在Emily已经12岁了,白血病再也没有复发过。

 

CAR-T技术原理

技术介绍

嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)是将能识别某种肿瘤抗原的抗体的抗原结合部与CD3-ζ链或FcεRIγ的胞内部分在体外偶联为一个嵌合蛋白,通过基因转导的方法转染患者的T细胞,使其表达嵌合抗原受体,即CAR。患者的T细胞被“重编码”后,能够生成大量肿瘤特异性的CAR-T细胞。


治疗流程:

分离:先要分离出病人的T细胞。

基因编辑:这是CAR-T的核心技术,也是每家公司技术上的核心竞争力(图B)。肿瘤细胞在和免疫细胞斗争的过程中,会隐藏自己的标记,避免被T细胞识别和摧毁。科学家通过基因编辑的手段,利用病毒传递遗传物质来重设T细胞,让T细胞的细胞膜有抗体的表达,能识别肿瘤特异性分子的蛋白,这样T细胞就像装上了「雷达眼睛」,让肿瘤细胞无处遁形。

扩增:如果把CAR-T比喻成一支军队,体外扩增就是招兵买马的过程。先利用磁珠活化T细胞,磁珠上包覆两种蛋白质,经特定信号蛋白的刺激后,就会进入扩增模式。5-10天后,每个CAR-T细胞会复制出100颗以上的CAR-T细胞。

回输:扩增好的CAR-T细胞通过注射进入人体。CAR-T细胞能辨识出肿瘤细胞表面的抗原,立即展开攻击,不再需要MHC或共同刺激配体的存在。

监控:常规的药物治疗都会产生不良反应或者副作用,活细胞更是如此,因此在注射后要密切关注病人的生命特征,随时处理突发状况。

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国内外批准的CAR-T疗法
药品名称企业适应症靶点售价获批时间
诺华的CAR-T产品KYMRIAH诺华公司
KYMRIAH
用于治疗复发性(经过治疗缓解后再次发作)或难治性的急性B系淋巴细胞白血病(B系r/r ALL)的患者(≤25岁)。完全缓解率(cr)大于90%CD1947.5万美金美国2017/8/30
吉利德的CAR-T产品YESCARTA吉列德
YESCARTA
YESCARTA是治疗成年人复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤(包括大B细胞淋巴瘤)的一种疗法。非霍奇金淋巴瘤完全缓解率(cr):51%CD1937.3万美金2017/10/18
吉利德的吉列德
Tecartus
用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤,总缓解率93%、完全缓解率67%CD1937.3万美金2021/10/1
百时美百时美
Breyanzi
用于治疗大B细胞淋巴瘤,总缓解率73%、完全缓解率54%CD1941.03万美元2017/10/18
百时美百时美
Abecma
用于治疗多发性骨髓瘤,总缓解率72%、完全缓解率28%BCMA41.95万美元2021/3
药明巨诺药明巨诺
Relma-cel(瑞基奥仑赛注射液)
用于治疗大B细胞淋巴瘤,总缓解率75.9%、完全缓解率51.7%CD19129万人民币中国2021/09
南京传奇南京传奇
Carvykti(西达基奥仑赛注射液)
用于治疗大B细胞淋巴瘤,总缓解率73%、完全缓解率54%BCMA293万人民币中国2022/02
CAR-T疗法的适应症
  • 01

    目前,FDA批准的CAR-T细胞治疗产品仅用于经过。但现在临床试验开始评估CAR-T细胞治疗作为成人淋巴瘤和儿童急性淋巴细胞白血病的第一线或第二线治疗。由于临床试验,每一种癌症患者都有不同的FDA批准的细胞疗法产品。

  • 02

     经过两次,是接受CAR-T细胞治疗的理想选择。直到2017年年底,对于已经通过两次治疗而未达到缓解的患者,没有标准治疗方法,CAR-T细胞疗法是FDA批准的唯一一种疗法,目前对这些患者显示出显著的益处。

  • 03

     用于治疗复发和顽固性非霍奇金淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、纵隔细胞淋巴瘤、高恶性淋巴瘤和转化型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。这些患者曾接受了至少两次其他治疗,但没有出现缓解,或是疾病出现复发。

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CART免疫疗法的临床数据

通用型CAR-T疗法治疗T-ALL数据惊艳!

近日,中国亘喜生物科技集团在2020年AACR会议上公布了其通用型TruUCAR GC027治疗复发性或难治性(R/R)的一项I期临床试验的结果。 该临床试验是由研究者发起的首次人体试验,旨在评估通用型TruUCAR GC027治疗R/R T-ALL患者的安全性和有效性。

(1)受试者获得完全缓解,其中包括血细胞数量完全或未完全恢复(CR/CRi);
(2)受试者获得最小残留疾病阴性的完全缓解(MRD-CR)。
(3)所有5名受试者均能够耐受TruUCAR GC027单次输注,试验中未观察到神经毒性事件或急性移植物抗宿主病(aGvHD)发生,同时观察到所有5名受试者均出现不同程度的细胞因子释放综合征(CRS),均在可控范围内。


北京大学肿瘤医院临床数据!

中国的CAR-T治疗技术并不亚于美国
朱军教授报道的数据显示:15例淋巴瘤患者,9例侵袭性淋巴瘤患者,
客观缓解率(大家别忘了入组这些很多都是晚期患者)。但是,中国CAR-T疗法仍处于起步极端,对于回输细胞剂量的探索仍然是重中之重。
朱军教授还报告了北京大学肿瘤医院自主研发的MC-19 PD1 CAR-T细胞治疗患者的临床数据,17例患者(PD-L1阳性患者有15例)的。后续的临床研究正在进行中,我们将持续关注。   

总体生存率为63.5%

是一项由研究者发起的多中心探索性I期临床试验结果。由上海瑞金医院联合上海长征医院、江苏省人民医院血液科,采用南京传奇公司研发的针对BCMA抗原的双表位CART细胞 (LCAR-B38M),治疗了17例复发难治性多发性骨髓瘤,治疗结果为:
至随访截点,17例患者的中位随访时间为417天,总体生存率为63.5%,
  多发性骨髓瘤是血液系统第二常见恶性肿瘤,中国的发病率为1-2人/10万,好发于45岁以上人群,严重威胁老年人的健康和生命。   

CAR-T治疗(485项临床试验)
CAR-T治疗(485项临床试验)
国内CART治疗的临床案例
  • CART细胞治疗案例
    骨髓移植使急性髓性白血病孩子完全缓解

    2017年2月23日,将收获的干细胞注入于子轩,血小板移植10天,白细胞移植17天,移植后25天,移植的干细胞和骨髓恢复了骨髓功能残差为负。同时,他需要药物来预防GVHD。 经过于子轩的初步咨询和综合评估,他被陆道沛医院骨髓移植科收治。当时,他处于缓解状态,同种异体造血干细胞移植是他获得长期生存的唯一机会。幸运的是,医疗队在台湾骨髓银行的登记处找到了一个与他无关的配对捐助者。
    2018年5月15日,于子轩因必须预防早期并发症而因肝功能受损再次入院。经过8天的治疗,他从医院出院并继续常规随访。

  • CART细胞治疗案例
    临床试验挽救了香港急性淋巴瘤白血病患者

    出色的CAR-T临床试验挽救了香港29岁的Shawn患者来自香港。2017年3月,出现发烧,疲劳和面色苍白的症状。在医院被诊断为急性淋巴瘤白血病,并接受了一个疗程的诱导化疗。
    Shawn 在注入CAR-T细胞之前的5天,即5 月6 日 接受了1个疗程的化疗。在5月。作为细胞免疫疗法,完成了第 11 次 CD19-CART细胞的输注。
    经过4周的支持治疗和副作用处理,脑脊液相关性报告,流式细胞术,骨髓细胞形态学,DNA测试和CAR-T报告均未发现异常,表明他已完全缓解。

国内CAR-T细胞治疗优势
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5000多患者

中国医生已经为5000多名CAR-T细胞患者进行了治疗。

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多种CAR-T类型

中国医院已经开发出更多的CAR-T细胞类型,包括CD19,CD22。

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超过300项临床试验

中国有300多项临床试验,在全球排名第二。

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70-90%CR的
临床疗效

Car-T细胞疗法的临床效果与美国相似,但有些效果更好。

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CAR-T治疗会诊专家
    张贤

    张贤 血液科医师

    陆道培医院

    擅长:白血病,多发性骨髓瘤,淋巴瘤,再生障碍性贫血,急慢性骨髓增生性疾病,骨髓增生异常综合症。 CAR-T细胞免疫疗法,自体HSCT

    咨询预约
    杨俊芳

    杨俊芳 血液科医师

    陆道培医院

    擅长:白血病,多发性骨髓瘤,淋巴瘤,再生障碍性贫血,急慢性骨髓增生性疾病。 CAR-T细胞免疫疗法。 CAR-T细胞免疫疗法,自体HSCT

    咨询预约
    吕凡勇

    吕凡勇 血液科医师

    陆道培医院

    擅长:白血病,多发性骨髓瘤,淋巴瘤,再生障碍性贫血,血小板减少症。 自身免疫性血液病。 免疫疗法。 CAR-T细胞免疫疗法,自体HSCT

    咨询预约
    宋玉琴

    宋玉琴 血液科医师

    北京大学肿瘤医院

    擅长:专业从事淋巴瘤诊治。
    期间曾在美国进修淋巴瘤临床诊治。

    咨询预约
} CAR-T治疗相关医院
  • 北京大学肿瘤医院 北京大学肿瘤医院

    北京大学肿瘤医院(北京肿瘤医院,北京大学临床肿瘤学院,北京肿瘤临床研究所)始建于1976年,是一所由北京大学,北京市医管局共管的三级甲等肿瘤专科医院。

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    河北燕达陆道培医院位于燕郊经济开发区燕达国际健康城,拥有病床350张,百级层流无菌病房54间,是集医疗、教学、科研为一体的三级血液病专科医院。

  • 北京陆道培医院 北京陆道培医院

    北京陆道培医院作为三级血液病专科医院,凭借陆道培医疗团队近二十年来积累的临床经验、一脉相承的道培精神和新精尖硬件设施的应用,必将造福更多的血液病患者!

CAR-T细胞治疗相关资讯
淋巴瘤,骨髓瘤治疗相关临床试验
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根据病情,然后匹配相关临床试验

CAR-T细胞免疫相关问题
Q:
什么是免疫细胞,为什么要存储免疫细胞,免疫细胞存储有必要吗
A:
人之所以健康、不得病,来自于免疫力的保护,而免疫力主要是靠免疫细胞实现的,免疫细胞是人体的健康卫士。[详细]
Q:
免疫细胞冻存,免疫细胞冻存价格、费用、多少钱
A:
我们的免疫细胞会随着血液在人体内不断地巡逻,清除对人体有害的各种病原微生物,保证人体的健康。[详细]
Q:
中国国内细胞免疫治疗临床试验,CART临床试验和TIL临床试验招募正式开始
A:
下面我们给大家详细介绍下基于T细胞的两大过继性细胞免疫治疗技术CAR-T和TILs。[详细]
Q:
关于生命银行、吴孟超院士和白泽计划的简介
A:
关于细胞治疗的创始人是著名的肝胆外科专家吴孟超,他是中国科学院院士,被誉为“中国肝胆外科之父”。[详细]
Q:
国内首款CAR-T疗法复星医药CD19 CAR-T阿基仑赛注射液即将上市
A:
复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液(即抗人CD19 CAR-T细胞注射液)的上市申请已经进入最后的行政审批阶段。[详细]
Q:
中国国内CAR-T细胞疗法,CAR-T免疫疗法,CAR-T细胞免疫治疗,最新CART临床试验招募信息汇总
A:
据报道,中国CAR-T细胞研究和临床治疗效果已经追上美国同行!2017年6月,中国(119个注册试验)超过美国(112个注册试验),成为CAR-T疗法临床试验最多的国家。[详细]

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