肿瘤新药 | SIM1803-1A片,招募具有NTRK、ROS1及ALK基因融合突变局部晚期或转移性实体瘤患者。

2021-06-03244

肿瘤新药 | SIM1803-1A片,招募具有NTRK、ROS1及ALK基因融合突变局部晚期或转移性实体瘤患者。

2021-06-03244

视频内容

 近年来,基于特定生物标志物而非发病部位的泛癌种治疗药物,因其不区分癌种、不限肿瘤发病部位、且能够克服多种突变和耐药,开启了肿瘤治疗药物和伴随诊断新篇章。目前,FDA已经批准了多个不限癌种的抗癌药上市,而国内尚无基于基因突变、不限肿瘤发病部位的泛癌种靶向药获批。先声药业此次在研的SIM1803-1A片正是基于这一理念而开发的新一代精准治疗药物。

在临床前实验中,SIM1803-1A片对未接受过一代TKI治疗的TRK A/B/CROS1ALK敏感突变肿瘤有效,且对接受过一代TKI治疗产生耐药的TRKROS1阳性肿瘤有效。与同类产品相比,SIM1803-1A在多个临床前模型中显示出更强的活性及良好的安全性。

SIM1803-1A片是先声药业有限公司(原南京先声东元制药有限公司)自主研发的新一代选择性针对TRK A/B/C和ROS1的激酶抑制剂,对于未使用过一代TKI治疗或已经使用过TKI治疗产生耐药的患者均有治疗潜力。

NTRK1/2/3 和 ROS1 基因融合和重组是多种实体瘤的驱动基因,一代 NTRK 选择性或 NTRK 和 ROS1 选择性药物靶向酪氨酸激酶 TrkA/B/C 和 ROS1,如 larotrectinib 和 entrectinib,已在多种成人和儿童肿瘤类型中被证明非常有效(ORR>75%)。然而,与治疗相关的耐药性已在临床试验数月后出现,需要对耐药突变有效的新一代 TKI。

相关视频