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凯瑞思公布NGS检测MSI结果:比较11,000名患者的生物标志物

来源:全球肿瘤医生网2018-03-06 09:06

      凯瑞思的该研究验证了新一代测序方法(NGS)与目前2000多例标准PCR片段分析方法的对比,在前所未有的11,348例病例中,探索了免疫治疗相关生物标志物,MSI、TMB和PD-L1之间的关系。

由于最近FDA批准pembrolizumab治疗MSI-H而与肿瘤起源无关,因此具有高度相关性。

 致力于实现精准医学前景的分子科学的领先创新者凯瑞思®宣布在同行评议的癌症医学杂志上发表一篇文章,以验证公司下一步的使用情况-测序平台检测微卫星不稳定性(MSI),并比较MSI与肿瘤突变负荷(TMB)和程序性死亡受体配体1(PD-L1)。这项名为“通过NGS确定的微卫星不稳定状态并与11,348名患者的PD-L1和肿瘤突变负荷相比较”的研究表明,NGS的MSI与传统的标准PCR片段分析方法(PCR-FA),是一种更有效且经济有效的方法来确定免疫疗法的患者。

 

凯瑞思生命科学首席医疗官W. Michael Korn博士说:“最近批准pembrolizumab治疗MSI-H和错配修复缺陷肿瘤,无论组织来源如何,都需要一种有效且经济高效的方法来鉴别这些患者,例如使用凯瑞思分子分析。传统上MSI检测需要正常组织和肿瘤组织,但凯瑞思NGS检测只需要肿瘤组织,因此减轻了患者的负担。除了MSI身份之外,凯瑞思NGS方法还提供关于肿瘤突变负荷和数百种临床相关基因突变的信息。”

 

该研究评估了2,189例涵盖26种癌症类型的病例,其中1,108例为结直肠癌(CRC),比较凯瑞思NGS平台的错配修复状态与目前PCR-FA的行业标准方法。与PCR-FA相比,CRC中MSI-NGS的敏感性为100%,特异性为99.9%;所有癌种中,MSI-NGS的敏感性为95.8%,特异性为99.4%。NGS检测确定了23种不同肿瘤类型的MSI-H病例,结果表明该测定允许跨多种癌症类型检测MSI-H。与PCR-FA不同,MSI-NGS不需要正常组织与肿瘤组织进行比较,适用于活检正常组织最少的患者。

 

MSI状态的确定对于指导免疫检查点抑制剂治疗至关重要,作者还比较了MSI与这些药物的其他已知生物标志物的关系。为此,研究人员研究了11,348例MSI-H、TMB和PD-L1表达的关系。在3.0%的病例中发现MSI-H,在7.7%的病例中发现TMB,在25.4%的病例中发现PD-L1表达。30%的MSI-H病例TMB低,仅有26%的MSI-H病例PD-L1阳性。TMB、MSI和PD-L1之间的重叠在癌症类型中有所不同,只有0.6%的病例三种标记物中呈阳性。

 

凯瑞思生命科学总裁兼首席科学官David Spetzler博士表示:“由于我们已经对成千上万的患者进行了PCR-FA MSI测试,因此我们有一个独特的数据集来校准我们的MSI-NGS测定,我们的MSI-NGS检测方法在2000多个PCR-FA病例中进行了校准,此处发布的超过11,000个样本的MSI数据显示了该检测对患者护理的临床影响的大小。我们坚信特定的突变和分子特征是应该用于确定治疗策略的主要驱动因素,而不仅仅是肿瘤起源组织。这使得基于广泛多平台分析对每个癌症患者越来越重要。”

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