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从古巴走私回家的纪念品:非小细胞肺癌疫苗

来源:全球肿瘤医生网2017-05-23 15:50

古巴非小细胞肺癌疫苗的原理:

肺癌细胞依靠一种蛋白质生长,叫做表皮生长因子(EGF),这种蛋白质支持正常细胞生长同时也是癌细胞的养料。

 

疫苗激活身体免疫系统产生抗体,绑定和去除EGF,从而阻断癌细胞的营养供应,饿死癌细胞。

 

正常的细胞可以没有EGF,通过其他的促生长蛋白质来代替EGF,但是癌细胞不行,如果没有EGF,他们就无法繁殖和传播。

 

古巴肺癌疫苗相比传统的晚期肺癌化疗有极少副作用。化疗会对身体产生伤害,因为它在杀灭癌细胞的同时也杀死正常细胞,导致脱发、呕吐,食欲减退,疲倦等副作用。

 

因为CIMAvax不会杀死正常细胞,因此副作用相对较小,例如寒战或发热,用非处方药就可治疗。

非小细胞肺癌疫苗

Zuby Malik位于哈瓦那的La Pradera医院前面。 78岁的Malik女士患有肺癌。

Zuby Malik是不太可能违反国际法的公民。一位78岁的四个孩子的母亲,一头银色的头发。

但是,Malik女士为了她的生活而奋斗。在一年前被诊断为四期非小细胞肺癌后,她用尽了所有可用的治疗方法,并且克服了癌症的折磨和治疗的各种副作用。夏天,她决定去古巴,带回在美国没有被批准的非小细胞肺癌疫苗。她来自一个医疗家庭,决定变得更加困难。

Malik女士说,起初有点不安。 “但美国的治疗方法并没有帮助我,所以我决定去古巴。我还有什么别的选择呢?

她开始服药后不久,她说,呼吸变得更容易,她的体力恢复了。在她的冰箱里是一盒蓝色和橙色的小瓶疫苗。

其他癌症患者相继前往古巴。自从2014年开始与美国关系正常化以来,古巴成为旅游胜地。但是,该国还有一个强大的生物技术产业,产生了一种名为Cimavax的创新型非小细胞肺癌疫苗。它是被称为癌症免疫治疗新篇章的一部分,其激发身体的免疫系统攻击癌症。
非小细胞肺癌疫苗

Cimavax是一种治疗性疫苗,不是为了预防癌症,而是阻止癌细胞生长,并使非小细胞肺癌患者不再复发。由古巴开发,自2011年以来可用于患者,它通过靶向称为表皮生长因子或E.G.F.的蛋白质起作用,阻止肺癌细胞生长。该疫苗刺激身体的免疫系统使抗体与E.G.F.结合,防止其加速癌症的生长。它也在秘鲁,巴拉圭,哥伦比亚和波斯尼亚和黑塞哥维那被批准。

2017年1月,纽约州政府总理Andrew M. Cuomo宣布,由布法罗国家癌症研究所指定的非营利性癌症中心罗斯维尔公园癌症研究所获得食品和药物管理局的许可,对Cimavax进行临床试验。罗斯维尔公园首席执行官坎德斯·约翰逊(Candace S. Johnson)表示,这是古巴革命以来,美国机构首次允许和古巴进行合作。

临床试验可能需要数年时间,但美国癌症病人已经不在等待。在过去的几年中,数十人已经进入哈瓦那,将疫苗冷藏在饭盒中走私回美国,甚至连医生都没有。随着两国关系的加快缓解,更多的病人正准备前往古巴。

“毫无疑问,没有这种药,我已经死了,”美国69岁的米克菲利普斯说道,他们在2012年首次去古巴,从那以后每年往返古巴。

 非小细胞肺癌疫苗

在最近的试验中,化疗后接受非小细胞肺癌疫苗的患者比没有接受疫苗的患者寿命大约延长三到五个月。该研究在今年早些时候在《Clinical Cancer Research》杂志上发表,研究同时发现血液中高浓度E.G.F.患者生存时间更长。

 

美国对古巴的禁运,禁止从古巴进口大部分货物,包括药物。美国公民现在被允许去古巴旅游,但不包括寻求医疗。

大多数去古巴的病人都会经过加拿大等第三国。没有人告诉海关官员,他们将几十瓶Cimavax放在背包或手提箱里。美国海关和边境保护局的公共事务干事斯蒂芬·萨普(Stephen Sapp)表示,美国边界没有拦截Cimavax的记录。

根据FDA的“个人进口政策,如果美国没有足够的替代品,或者在外国开始治疗,那么一些未经批准的药物可以进入该国,但数量限于三个月。此外,财政部最近制定了一项新的许可证,使美国公民在某些情况下可以进口古巴药品。但是就Cimavax来说,这个规定显然从未被考虑过。

Malik女士和她的儿子Nauman六月份从古巴飞回洛杉矶时,在背包里携带了80瓶疫苗和一套注射器。非小细胞肺癌患者通常在La Pradera首次进行四次注射,这是一个国际保健中心,主要服务于哈瓦那的外国医疗游客 - 两次是在胳膊,另外两次是臀部,然后继续在家里定期注射数月。在机场,马利克先生在申报表上写道,他正在服用药物,但当局没有询问是什么。

“我已经准备好进行讨论了,但是从来没有发生过,”他说。

古巴研究人员在20世纪90年代开始研究非小细胞肺癌疫苗Cimavax,部分原因是该国肺癌发病率高。根据2010年在古巴医学国际杂志“Medicc Review”上发表的文章,1995年的一项研究报告是公布早期肿瘤患者使用对表皮生长因子免疫应答的疫苗的可行性的最早期证据。
非小细胞肺癌疫苗

罗斯韦尔公园癌症研究所免疫学主席Kelvin Lee博士自2011年以来一直与古巴分子免疫学中心的科学家进行合作。他表示希望疫苗可以用于其他肿瘤如头颈癌,最终可以“预防癌症”。

据罗斯韦尔公园(Roswell Park)的介绍,古巴的患者在2011年开始免费接受疫苗治疗,并已在全世界范围内向4000多名患者提供疫苗。罗斯韦尔公园(Roswell Park)提出的试验使肺癌和免疫治疗研究人员感兴趣,该试验将疫苗与检查点抑制剂免疫治疗形式相结合,可以防止癌症逃避免疫系统的攻击。 Roswell试验意图使用药物Opdivo,它是F.D.A批准的四个检查点抑制剂之一。

但科学家们也有质疑Cimavax,部分原因是古巴的试验是在相对较少的患者身上进行的。 有人担心,两国之间的这种变暖关系,疫苗受到过分的关注。

马萨诸塞州总医院胸科肿瘤学家Justin F. Gainor说,“这些数据很有趣,但是我们需要做更多的确定性研究来评估这些益处。”他是一位从事新型治疗学临床试验设计的胸科肿瘤学家。 “现在,人体试验还不支持在临床试验过程之外使用它。

长期以来,古巴的保健制度得到了公认,提供高质量的医疗保健服务。 2015年世界卫生组织关于古巴卫生系统的报告指出:“在古巴,为了解决紧迫的健康问题而开发的产品,与其他商业利益盛行的国家不同。

随着Cimavax迁移到美国,这些商业利益已经开始起作用了。 Lee博士表示,在古巴,非小细胞肺癌疫苗Cimavax的四剂量成本高达100美元。 菲利普斯先生估计,他每年花费约9,000美元。 虽然有些病人说价格最近下降到每剂量大概850美元左右,但旅行的总成本可以轻松地超过15,000美元,包括机票,La Pradera住宿费用,以及数月的疫苗费用。

马萨诸塞州总医院胸科肿瘤学家Justin F. Gainor说,“这些数据很有趣,但是我们需要做更多的确定性研究来评估这些益处。”他是一位从事新型治疗学临床试验设计的胸科肿瘤学家。 “现在,证据的身体不支持在临床试验过程之外使用它。”

长期以来,古巴的保健制度得到了公认,提供高质量的保健服务。 2015年世界卫生组织关于古巴卫生系统的报告指出:“在古巴,为了解决紧迫的健康问题而开发的产品,与其他商业利益盛行的国家不同。

随着Cimavax迁移到美国,这些商业利益已经开始起作用了。李博士表示,在古巴,Cimavax的四剂量成本高达100美元。怀特威尔士的Appleton的菲利普斯先生估计,他每年为Cimavax供应约9,000美元,约为每年1,500美元。访问护士每两个月进行一次。虽然有些病人说价格最近下降到每个大概850美元左右,但旅行的总成本可以轻松地超过15,000美元,包括机票,La Pradera住宿几晚,以及数月的疫苗价值。

菲利普斯先生,终身吸烟者,2009年被肺癌诊断,化疗和放射治疗后,他的癌症于2010年复发,他说非小细胞肺癌疫苗值得每一分钱。。

菲利普斯先生说:“由于我一直在服用Cimavax,肺癌没有复发。

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Cimavax的其他病人其实很难衡量。 Malik的医生,肿瘤学专家拒绝接受采访,说他对药物不够了解。 几名病人说他们没有告诉他们的医生,担心他们会拒绝进一步治疗他们。

 57岁的Lily,六月份在古巴开始接受非小细胞肺癌疫苗Cimavax治疗,她说:“我担心如果我接受古巴医生的治疗,他(Lily的美国医生)不会再继续治疗我,我认为如果采取不是FDA.批准的治疗,他会害怕担责任或出现不当行为问题。”

Cimavax的其他病人其实也很难衡量。马利克医生的肿瘤学家拒绝接受采访,说他对药物不够了解。有几个病人说他们没有告诉医生,担心他们会拒绝进一步对待他们。

一名五十七岁的女子,名叫莉莉,六月份在古巴开始了Cimavax,并且要求不要因为害怕被认定在古巴,因此,他恐怕不会对待我。不宣布的后果。 “我认为如果在采取不是F.D,A.批准的方面对待我时,他会害怕责任或不当行为问题。”

 据全球肿瘤医生网报,目前,这种最新型的肺癌疫苗未在国内上市,美国也刚步入临床试验阶段。全球肿瘤医生网已经与古巴肺癌疫苗官方治疗中心建立正式合作关系,已举办5期团购活动协助肺癌患者接受治疗或协助患者家属前往古巴将疫苗带回国内,团购详情关注全球肿瘤医生网公众号second_opinion或致电400-666-7998咨询团购详情。

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