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KN035单药治疗晚期实体瘤的II期临床研究

  

结直肠癌是最常见的消化道恶性肿瘤,发生率仅次于胃癌和食道癌。在我国常见恶性肿瘤死亡中,结直肠癌患者在男性占第五位,女性占第六位。近二十年来结直肠癌的发病率在逐渐增加,同时,其发病年龄趋向老龄化。在西方发达国家,结直肠癌是仅次于肺癌的第二位恶性肿瘤。


北京大学肿瘤医院(北肿)作为全国顶尖的肿瘤专科医院,癌症的诊疗水平位居国内前列,特别是对结直肠肿瘤的综合治疗方面积累了丰富的经验。


目前,北肿知名癌症专家沈琳教授正在开展KN035单药治疗dMMR/MSI-H晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤II期临床研究


  关于KN035

KN035是全球首个进入临床开发的 PD-L1单克隆抗体,与目前已经上市和在研的 PD-(L)1抗体相比有明显差异化的优势。 KN035具有可皮下注射,常温下稳定等优点,从而提高病人用药依从性,改善肿瘤病人生活品质,对实现将肿瘤作为慢性病长期管理的目标具有重要的价值。目前为止,在美国、日本和中国,先后已有三百多病人参与了 KN035的临床试验。

在2018年10月19至23日举行的欧洲肿瘤内科协会 (ESMO) 2018年大会上,KN035在美国的I期临床数据将以海报报告形式公布,临床试验结果表明,在晚期肿瘤患者中,KN035具有良好的安全性和药代动力学特征,并初步展示令人鼓舞的治疗效果。


本次临床招募已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册,目标入组人数为110人,全球肿瘤医生网可协助晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤患者申请参加临床试验,详情致电400-666-7998。具体招募信息如下:


适应症

晚期结直肠癌和其他晚期实体瘤

试验通俗题目

单药治疗dMMR/MSI-H晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤II期临床研究

试验专业题目

KN035单药治疗dMMR/MSI-H晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤患者的临床疗效和安全性的多中心II期临床研究

申请入组电话

400-666-7998

药物名称

KN035

 药物类型

生物制品


选标准

1

年龄≥18岁

2

组织学确诊的局部晚期或转移性结直肠腺癌或其他恶性实体瘤患者;系统治疗失败或不能耐受;或者无法接受或拒绝系统治疗

3

队列1 晚期结直肠癌:队列2 其他晚期实体瘤

4

至少有一个可测量病灶(RECIST 1.1标准)

5

ECOG评分0或1分

6

预期生存≥ 12周

7

有充分的器官和骨髓功能

8

对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书

排除标准

1

在首次研究药物治疗前28天内参加其它研究药物或研究性器械的临床试验;或2周内接受过抗肿瘤治疗

2

既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到0或者1级水平

3

既往接受过免疫检查点药物治疗

4

在首次研究药物治疗前4周内实施过外科大手术或者手术切口没有完全愈合

5

在首次研究药物治疗前2周内,有需要处理的腹水

6

有症状的脑转移或脊髓压迫

7

患有其它恶性肿瘤

8

活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病

9

存在HIV病史,或在首次研究药物治疗前14天内有活动性细菌或真菌感染

10

既往间质性肺病史

11

筛选期HBV DNA≥104拷贝数/ml

12

有显著临床意义的心血管疾病

13

存在甲状腺功能异常

14

有临床意义的血清电解质水平异常

15

在首次研究药物治疗前2周内使用过免疫抑制药物

16

在首次研究药物治疗前4周内接受活疫苗

17

对嵌合或者人源化抗体或者融合蛋白有严重过敏反应病史

18

妊娠或哺乳期女性

19

有生育能力但不愿意接受有效的避孕措施

20

任何其它疾病,研究者有理由怀疑患者不适合接受研究药物治疗


   写在最后

在抗肿瘤新药不断更新的今天,很多患者通过参加临床试验获得了免费试用最新药物的机会,对明确了获益机会的患者而言,临床实验可能是最佳的治疗选择。


全球肿瘤医生网为广大病友提供免费入组临床试验的渠道,成功帮助患者入组临床试验,用上抗癌新药,全球肿瘤医生网不会收取任何费用!

 

 

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肿瘤专家




职称:主任医师 副教授 硕士生导师

就职:北京大学肿瘤医院 消化肿瘤内科

擅长:消化系统肿瘤诊断及内科综合肿瘤、胃镜

全球肿瘤医生网专家点评:张小田主任是国内知名胃癌专家,,对于消化系统肿瘤的诊断和综合内科治疗有很高的造诣。


预约专家会诊或评估能否参与临床试验,可添加医学顾问微信,解决抗癌疑惑!

张春英new


 全球肿瘤医生网在您与癌症战斗的征途上与您一路同行!


全球肿瘤医生网仅为患者提供全球抗癌新药上市及用药最新信息,如需了解详情可致电医学部400-666-7998。

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本内容仅作交流参考,不作为诊断及医疗依据,仅依照本文而做出的行为造成的一切后果,由行为人自行承担责任。专业医学问题请咨询专业人士或专业医疗机构


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