ICP-723药物
ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。
不限癌种”新药ICP-723治疗NTRK或ROS1融合突变实体瘤患者
ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂

ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂

　ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。临床前研究表明，ICP-723具有良好的安全性和对多种实体瘤的高活性，有可能为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌治疗。2021年8 月 31 日InnoCare Pharma公司宣布其第二代泛 TRK 抑制剂 ICP-723 获得美国食品药品监督管理局(FDA)的研究性新药批准在美国开始 I 期临床试验。

这款国研药物的初步临床数据
ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂

ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂

　在这项 I 期剂量递增研究中，截止到2022年2月11日，共有17 名处于 I 期剂量递增的患者接受 ICP-723 治疗，其中6名为NTRK融合阳性的患者。 　　结果显示：6例NTRK融合患者中，这意味着6例NTRK融合阳性的患者在接受ICP-723治疗后，病情都得到了有效控制，病灶稳定或显著缩小。 　　值得一提的是，1名脑转移的患者也达到了部分缓解，脑部靶病灶从 　　并且所有达到部分缓解的患者在数据截止时仍持续响应。

　

　根据上述初步研究数据表明，ICP-723在晚期实体瘤患者中安全且耐受性良好。各种癌症类型的NTRK基因融合的患者出现了得到了令人鼓舞的临床疗效，包括入脑活性。 　　值得振奋的是，目前在中国，ICP-723的临床试验目前正在招募患者，已经有大量NTRK阳性的患者通过全球肿瘤医生网成功入组。好消息是，目前针对青少年(12-18岁)患者也开启招募了，这款不限癌种的国研好药将为更多国内患者带来生存获益。 　　InnoCare 联合创始人、董事长兼首席执行官 Jasmine 博士说，“作为一种新型小分子第二代泛 TRK抑制剂，ICP-723在临床前实验中具有强活性和高选择性，有望克服对第一代TRK抑制剂的耐药性，更好地造福患者。”

国产新一代”不限癌种”靶向药/CP-723势头强劲
2022年4月11日相关数据
诺诚健华公布了ICP-723的临床前数据。研究结果显示，ICP-723不仅在TRK驱动的肿瘤中显示出强大的体外疗效，还克服了第一代TRK抑制剂治疗后经常出现的抗性突变，如TRKAG595R和和TRKC G623R/E.
2021年8月31日相关数据
2021年8月31日InnoCare Pharma公司宣布其第二代泛 TRK 抑制剂ICP-723 获得

————ICP-723&免费用药招募信息————

泛TRK小分子抑制剂ICP-723|招募携带NTRK基因融合的晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤患者
除了ICP-723，众多对于NTRK药物的研发正在如火如荼的进行中，给更多的患者带来新希望!全球肿瘤医生网医学部查阅了大量文献，为大家整理了目前最全的，美国和中国正在研发的众多NTRK抑制剂的最新进展和招募信息，希望给病友们更多的选择和希望。
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适合患者：
1. 经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤患者,经过治疗后无效，不耐受，进展或复发的患者。
2. 携带NTRK基因融合的成人晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤。
3. 年龄≥18岁。
4. 根据肿瘤评估标准至少有一个可测量病灶。
5. ECOG体能评分为0-1分。
6. 预计生存期3个月以上。
申请ICP-723临床新药需要NTRK基因融合
ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂

NTRK基因融合并不常见，有趣的是，亚洲患者NTRK融合的频率较高，在中国常见的肺癌，乳腺癌，结直肠癌中，只有1%~5%的患者存在这种突变，而一些罕见的癌症，比如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌，存在NTRK融合的频率却高达90%~100%。 　　目前已发现NTRK融合存在于超过45类癌症中，包括非小细胞肺癌，乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌等。其中，NTRK在成人唾液腺癌，软组织肉瘤和甲状腺癌，儿童纤维肉瘤，唾液腺癌的突变频率最高，强烈建议这几类癌症患者确诊后及时检测NTRK基因。 申请方舟基因检测援助

NTRK靶点其他免费新药招募
Entrectinib胶囊介绍 恩曲替尼是第二款获批上市的NTRK抑制剂，同样的，目前也已经在国内获批用于NTRK融合突变阳性的实体瘤。 　　2020年ESMO会议上，一项恩曲替尼治疗亚洲患者的试验公开结果。在NTRK突变阳性的患者中，基线存在脑转移的患者整体缓解率75.0%(3/4)，其中颅内病灶缓解率100%(3/3)，基线未发生脑转移的患者整体缓解率66.7%(6/9);取得了临床缓解的患者中位缓解持续10.4个月，所有患者中位无进展生存期14.9个月。
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适合患者：
1、NTRK融合突变，或者点突变(对于患者来说分辨起来比较困难，因此只要大家在自己的基因检测报告上看到了“NTRK”，就可以联系我们，让我们来定夺); 　　2、实体瘤患者(也就是非血液系统肿瘤的患者); 　　3、成年人，或者儿童也有一些项目; 　　4、患者基本能够自理，或至少基本能够起床活动; 　　5、初治或者已经接受过一线靶向治疗的患者，都能够找到合适的项目; 　　6、能够提供病理组织切片(白片)，或者愿意做穿刺取组织;
拉罗替尼介绍 拉罗替尼(Larotrectinib，Vitrakvi)是首款获批上市的NTRK抑制剂。2018年年底，这款被誉为“治愈系神药”的新药的问世，仿佛是在整个医疗界中落下的一道惊雷。“广谱抗癌药”、“缓解率75%”等众多的光环，让拉罗替尼和它背后的靶点NTRK走上了抗癌的舞台。 　　近期，研究者公开了拉罗替尼治疗NTRK融合阳性的肺癌患者的疗效。患者的整体缓解率为73%，其中完全缓解率为7%，另有20%的患者疾病稳定例;患者的中位缓解持续时间为33.9个月，中位无进展生存期为35.4个月，中位总生存期为40.7个月。 　　除此以外，研究者还分析了拉罗替尼对脑转移患者的疗效。在基线存在脑转移的患者中，拉罗替尼的整体缓解率仍达到了63%。
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适合患者：
1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。
HG030介绍 HG030是一款新型强效、高选择性的二代Trk口服小分子抑制剂，在多种携带Trk突变及ROS1的肿瘤模型中展示出较好的抗肿瘤活性。于2020年获得国内NMPAⅠ期临床研究许可，拟用于一线治疗NTRK或ROS1基因融合的实体瘤患者。也就是说，不管是哪类癌症，只要检测到携带NTRK或ROS1基因融合，就可以使用。双靶点抑制剂的临床研究，不仅为抗癌疗法增添一大助力，也让更多陷入治疗困境的患者找到了新的突破口! 　　ROS1融合突变是非小细胞肺癌的一个亚型，约占1-2%，通过相关研究表明该基因与其它突变基因是不共存的。
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适合患者：
2.年龄在 18~75 岁之间（包括界值），男女不限。3.标准治疗后发生疾病进展或不适合/不耐受标准治疗或拒绝接受标准治疗或无标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤受试者。4.受试者可提供存档肿瘤组织样本或可进行新鲜肿瘤样本活检，Ia 期：NTRK 基因或 ROS1 基因改变不作为受试者入组的必要条件；Ib 期：包含 3 个扩展队列，需满足以下条件之一： ①NTRK 基因融合队列，经中心实验室组织学检测 NTRK 基因融合阳性者； ②ROS1 基因融合队列，克唑替尼标准治疗后疾病进展或不适合/不可耐受或拒绝克唑替尼治疗，经中心实验室组织学检测 ROS1 基因融合阳性者； ③ 其他 NTRK 基因改变队列，经中心实验室组织学检测其他 NTRK 基因改变【如，基因拷贝数变异（CNV）、点突变等】阳性者。5.ECOG 评分 0~1 分（包括 1 分）。6.预计生存期不少于 12 周。
TQB3558片 第一代创新型小分子化学药，拟用于NTRK融合的实体瘤患者。　　NTRK基因已成为目前抗癌研究领域较火的靶点之一，源于携带该基因的患者治疗可不用区分癌种，只要存在该基因就有可能通过使用广谱抗癌药提升5年生存率。目前针对这个靶点已有两款靶向药拉罗替尼和恩曲替尼获批上市。　　在《Nature Partner Journals》期刊发表的相关研究显示，NTRK基因靶点可存在45类肿瘤中，这也是为什么很多癌症患者在治疗过程中都会进行一次基因检测。
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适合患者：
1、年龄为 18~75 周岁
2、ECOG 体力状况:0~1分.
3、预计生存期超过3 个月;
4、经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性实体肿瘤受试者，缺乏常规的有效治疗方法或常规方法治疗后失败或复发5I a 期优先纳入含 NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 基因融合的受试者:
　TQB3811片 可选择性抑制TRKA、TRKB、TRKC的激酶活性，也可选择性抑制产生耐药突变的TRKA、TRKB、TRKC的激酶活性。
针对NTRK阳性的实体瘤患者，包括肺病、胃病、肾病、宫颈病、结直肠病、胰腺病、肝病、子宫内膜病、肉瘤、乳腺病等等！
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适合患者：
1.经组织和/或细胞学确定，标准治疗失败或无法接受标准治疗或缺乏有效治疗方法的晚期恶性肿瘤患者；
2.年龄：18~75 周岁；
3.ECOG 评分：0~1 分；
4.预计生存期超过 3 个月；
VC004 VC004是我国自主研发的第二代TRK抑制剂，临床用于治疗NTRK基因融合突变的实体瘤。通过靶向结合原肌球蛋白受体激酶TrkA、TrkB和TrkC，阻断激酶活化下游PI3K、RAS/MAPK/ERK和PLC-gamma等通路的信号放大和传导，从而抑制肿瘤生长。
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适合患者：
1.所有受试者或法定代理人愿意并能够在开始任何筛选程序之前书面签署伦理委员会批准的知情同意书。
2.男性或女性，年龄≥18 岁。3.经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者，或目前无标准治疗或经标准治疗失败或对标准治疗不耐受或现阶段不适用标准治疗，
第一部分剂量递增阶段：局部晚期或转移性实体瘤，包括但不限于疾病发展缓慢的唾液腺癌、甲状腺癌、软组织肉瘤、脂肪肉瘤等； 第一部分剂量扩展阶段和第二部分：NTRK融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤，各肿瘤类型参考标准治疗详见附录 5。
TL139胶囊 为一款NTRK、ALK、ROS1靶向抑制剂，此次主要评估TL139治疗携带NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤患者的有效性和安全性。
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适合患者：
1、I期爬坡阶段，年龄符合：18~65周岁（包含18和65周岁）；在I期扩展阶期扩展阶段以及II期阶段，年龄≥18周，性别不限。 2、经组织学或细胞学确认的局部晚期或转移性NTRK1/2/3、ROS1或ALK阳性肿瘤患者，之前已通过NGS或核酸类诊断检测方法进行检测确认NTRK1/2/3、ROS1或ALK状态。
TL139胶囊 研发公司：正大天晴 药物介绍：TQB-3558为我国自主研发的第一代创新型小分子化学药物，拟用于NTRK基因融合阳性的实体瘤治疗
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适合患者：
1.年龄0-18 周岁，性别不限；
2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗；
3.既往检测存在 NTRK 基因融合突变；4.同意提供肿瘤组织样本（如有）用于 NTRK 基因分析；5.ECOG 体力评分 0-2 分；
6.预计生存时间 3 个月以上；
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