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美国癌症协会回顾2018上市新药(盘点)!总有一款适合你

2019-01-021540

 


化疗是我们治疗癌症最有力的工具之一,研究人员一直在寻找新的化疗药物以及现有化疗药物的新用途。与此同时,正在开发更新型的药物,这些药物以不同的方式起作用来攻击癌细胞。

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近年来,走进人们视野的新药包括靶向治疗药物,旨在更准确地识别癌细胞,同时减少对正常细胞的损害;以及免疫治疗药物,其使用身体自身的免疫系统来帮助发现和摧毁癌症;还有一类非常特殊的药物,放射性治疗药物,由于其药物本身的放射学原理,对于某些内分泌类肿瘤效果非常好,具体药物及治疗癌症类型请继续往下看!


2018年,有众多癌症新药问世,是癌症治疗新药收获颇丰的一年。美国食品和药物管理局(FDA)批准了第二个根据特定遗传变化而针对肿瘤治疗的药物,无论癌症类型如何;

Keytruda(pembrolizumab,派姆单抗)是第一个不以肿瘤部位为参考,仅依靠生物标志物进行治疗选择的药物。2017年5月23日,美国FDA宣布:加速批准派姆单抗用于确定有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷(dMMR)的成人和儿童晚期或转移性实体肿瘤患者,无进展生存率40%以上。这种种不分癌症类型的靶向药,最大的用药特点是必须进行基因检测有特定突变,方能使用!


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(第二款不分癌症类型的靶向药是谁?继续往下阅读,您会获得答案!!!)


还批准了第二个用于治疗癌症的生物仿制药。

第一款生物仿制药:2017年12月,美国FDA批准Mylan和Biocon公司两家公司共同开发的Ogivri(trastuzumab-dkst)上市。Ogivri是一款赫赛汀(商品名Herceptin,药物名trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物类似药(biosimilar),被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症,包括过度表达HER2的乳腺癌和转移性胃癌(胃或食管胃交界部腺癌)。


(第二款生物仿制药是谁?继续往下阅读,您会获得答案!!!)

   

美国癌症协会(ACS)在喜迎元旦之际,在其官网公布了2018年,FDA批准的针对不同癌症类型的新药,全球肿瘤医生网医学部Vicki对其进行整理供国内癌症患者参考。

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肺癌


Imfinzi(durvalumab,德鲁单抗)是一类叫做检查点抑制剂的新型免疫治疗药物。它被批准用于III期非小细胞肺癌患者,其肿瘤无法切除,并且在接受化学疗法和放射治疗后癌症并未恶化,属于维持治疗。


FDA于2018年还批准了针对非小细胞肺癌的靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼)和Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)。


Opdivo(nivolumab,纳武单抗)被批准用于小细胞肺癌患者。适用于已经转移(扩散到身体的其他部位)并且在接受至少2种类型的治疗(包括化疗)后继续恶化的SCLC的患者。


除此之外,Opdivo已经获批用于多种其他类型的癌症,包括非小细胞肺癌,黑色素瘤皮肤癌,肝癌和霍奇金淋巴瘤等。Opdivo通过在某些免疫细胞上阻断一种名为PD-1的蛋白质起作用。这种蛋白质有助于癌细胞避免被身体的免疫系统发现和破坏,阻断PD-1蛋白可以帮助免疫系统识别癌细胞并攻击它们。


Opdivo 最常见的副作用是疲劳,呼吸短促,关节或肌肉疼痛,食欲减退,咳嗽,恶心,腹泻和便秘。严重的副作用可能包括肺炎,肺部液体积聚和脱水。如果免疫系统攻击体内的健康组织,例如肺,结肠,肝脏,肾脏或产生激素的腺体,则可能发生不太常见但更严重的副作用。

乳腺癌


Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)是FDA批准的第一种专门针对BRCA基因突变引起的乳腺癌的药物。它是第一种被称为PARP抑制剂的药物,适用于癌症为HER2阴性的乳腺癌患者。治疗前需进行基因检测,被证实HER2阴性/BRCA阳性才能使用。基因检测优惠活动链接:跨年钜惠!2019年基因检测及癌症精准治疗回馈活动!

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Talazoparib(Talzenna)与奥拉帕尼是同一类乳腺癌治疗药物,具有相同的治疗机制及适应症,两者被批准用于同一类型的乳腺癌。

消化道癌症

Lutathera(l Lu-177 dotatate,镥177)是第一种被批准用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的放射性药物(GEP-NETs)。这些肿瘤可发生在胰腺,胃,肠,结肠,直肠或胃肠道的其他部位。

白血病

Tibsovo(ivosidenib)是一种靶向治疗药物,是第一种被批准用于治疗IDH1基因特异性突变的急性髓性白血病(AML)患者的药物。


Daurismo(glasdegib)和Venclexta(venetoclax)也是靶向疗法,两者都被批准用于治疗新诊断为无法接受强化疗的AML患者。


Gilteritinib(Xospata)也于2018年被批准用于AML治疗。


Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)适用于患有多毛细胞白血病(HCL)的成年人,至少有2种不同的治疗方法治疗效果不佳或者病情好转但随后又复发了。它是治疗HCL 的第一种类型的药物,是一种结合的单克隆抗体。

淋巴瘤

Truxima(利妥昔单抗-abbs)是第一种被批准用于治疗患有某些类型的非霍奇金淋巴瘤的成人的生物仿制药。生物仿制药是一种非常类似于已被批准的生物药物的药物。Truxima是一种针对Rituxan(利妥昔单抗)的生物仿制药,是一种靶向治疗药物。

前列腺癌


Erleada(apalutamide)是FDA批准的第一种高风险前列腺癌-非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗方法。


不久之后,Xtandi(恩杂鲁胺)被批准用于前列腺癌治疗。

肾上腺肿瘤

Azedra(iobenguane I-131,即碘131)是一种放射治疗药物,可治疗一些12岁及以上的成人和青少年,肾上腺罕见肿瘤称为嗜铬细胞瘤(一种交感神经系统的肿瘤),以及肾上腺外的类似肿瘤,称为副神经节瘤。 

甲状腺癌


Tafinlar(dabrafenib,达拉非尼)和Mekinist(trametinib,曲美替尼)两药联合,是FDA批准的甲状腺未分化癌的第一种治疗方法。这是一种侵袭型癌症,仅占所有甲状腺癌的2%。


该药物组合针对一种特定基因突变,即BRAF V600E,且不能通过手术完全切除,治疗前需进行基因检测,证实有该突变,这两种药物联合治疗才有效。基因检测优惠活动链接:跨年钜惠!2019年基因检测及癌症精准治疗回馈活动!


该组合疗法是FDA批准的首例治疗此类甲状腺癌的药物。该组合以前被批准用于BRAF突变阳性黑色素瘤皮肤癌和已经扩散到身体其他部位(转移)的非小细胞肺癌。


Tafinlar和Mekinist通常为药片或胶囊。常见的副作用包括皮肤变化,皮疹,瘙痒,对太阳的敏感,头痛,发烧,发冷,关节或肌肉疼痛,疲劳,咳嗽,脱发,恶心,腹泻和高血压。


不太常见但严重的副作用可能包括出血,心律问题,肝脏或肾脏问题,肺部问题,严重的过敏反应,严重的皮肤或眼部问题以及血糖水平升高。一些接受这些药物治疗的人会患皮肤癌,特别是鳞状细胞皮肤癌。

皮肤癌


Libtayo(cemiplimab)是一种免疫治疗药物,是FDA批准的第一个专门针对晚期皮肤鳞状细胞癌。大多数患有此类癌症的人可以通过手术或放射治疗,但在某些情况下发现时已经是晚期癌症,这些治疗已经不再有效,cemiplimab的获批改善了这一现状。


Poteligeo(mogamulizumab)是一种新的治疗选择,适用于患有某些类型皮肤淋巴瘤的成人患者,这是一种起源于皮肤的白细胞癌症。 

全部实体瘤


Vitrakvi(larotrectinib,拉罗替尼)是FDA第二次批准用于治疗具有特定遗传突变的肿瘤药物,无论癌症类型如何,只要有NTRK基因融合突变,就适用Vitrakvi。适用于患有实体肿瘤的成人和儿童,NTRK基因变化检测呈阳性,可帮助癌症肿瘤生长,Vitrakvi就是针对该突变类型的癌症。点击链接:针对NTRK基因17种癌症的广谱靶向药就能购买了,还不赶紧基因检测!


Keytruda(pembrolizumab,派姆单抗)是另一个不以肿瘤部位为参考,仅依靠生物标志物进行治疗选择的药物。2017年5月23日,美国FDA宣布:加速批准派姆单抗用于确定有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷(dMMR)的成人和儿童晚期或转移性实体肿瘤患者,无进展生存率40%以上。


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