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《柳叶刀》重磅|继卡博替尼之后,雷莫芦单抗为晚期肝癌患者的二线治疗再添新选择!

来源:全球肿瘤医生网2019-01-30 18:22

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2019年1月18日,柳叶刀子刊《The Lancet Oncology》公布了一项重磅研究成果,雷莫芦单抗提高了先前接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者的总生存期。该成果来自于REACH-2的试验研究结果,这也是肝癌患者在生物标志物选择中第一个获得阳性结果的3期试验。

 

柳叶刀雷莫芦单抗肝癌

 

雷莫芦单抗简介

雷莫芦单抗图片

【英文名】Ramucirumab

【适应症】胃癌、肺癌、结直肠癌、食管癌和肝癌等

【靶点】VEGFR2

【研发公司】礼来(美国)

 

雷莫芦单抗是一种单克隆抗体,靶向于血管内皮生长因子受体2(VEGFR2), 于2014年4月21日获FDA批准上市,联合化疗药物,用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌、转移型非小细胞肺癌和结直肠癌,2015年销售额为3.84亿美元。

 

REACH-2研究


REACH-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验,主要评估雷莫芦单抗在之前接受过索拉菲尼治疗的晚期和甲胎蛋白浓度为400 ng / mL或更高的肝癌患者中的疗效。在20个国家的92家医院、诊所和医疗中心进行。符合条件的患者年龄在18岁或以上,组织学或细胞学证实为肝细胞癌,或诊断为肝硬化和肝细胞癌、巴塞罗那临床肝癌B期或C期疾病、Child-Pugh A级肝病,东部肿瘤协作组(ECOG)表现状态为0或1,AFP浓度为400 ng / mL或更高,之前曾接受过一线索拉非尼治疗的患者。

 

参与者被随机分配(2:1),接受每2周静脉注射8mg / kg雷莫芦单抗或安慰剂治疗。所有患者均获得最佳支持治疗。主要终点是总生存期。次要终点是无进展生存期、达到客观反应的患者比例、放射学进展时间、安全性、癌症治疗肝功能症状指数8(FHSI-8)功能评估评分的恶化时间,以及ECOG表现状况恶化的时间。对于AFP浓度为400 ng / mL或更高的患者,我们将REACH-2的个体患者数据与REACH(NCT01140347)的数据汇总。在意向治疗人群进行药效分析,在所有患者中进行安全性分析。

 

结果显示:雷莫芦单抗组较安慰剂组的中位总生存期(8.5个月vs 7.3个月)和无进展生存期(2.8个月vs 1.6个月)得到显着改善。

 

结论:REACH-2试验达到其主要终点,结果表明,与安慰剂相比,雷莫芦单抗使先前接受过索拉非尼治疗的甲胎蛋白浓度≥400 ng / mL的肝癌患者的总生存期提高。 雷莫芦单抗耐受性良好、安全性可控。REACH-2是第一个在生物标志物选择的肝癌患者中获得阳性结果的3期试验。


REACH-2试验成果的公布是今年初第二个关于肝细胞癌患者的好消息,推荐阅读:inktype="2" style="margin: 0px; padding: 0px; color: rgb(87, 107, 149); text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">FDA批准多靶点“抗癌魔王”卡博替尼用于治疗肝细胞癌!



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肝癌专家推荐

黎功

北京清华长庚医院

主任医师 教授  硕士生导师


 

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