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终于被证实!生存期延长13.4个月!新型树突细胞免疫疗法横空出世

来源:全球肿瘤医生网2019-03-21 11:47

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 利用自身免疫系统攻击癌症的疗法无疑是近两年医学领域最炙手可热的,从免疫检查点抑制剂到过继性细胞疗法再到癌症疫苗,基于各种免疫机制原理而诞生的治疗方法层出不穷,

而事实上,这个领域非常复杂,真正经得起临床验证的疗法寥寥无几。

比如近两年研究非常多的树突细胞,也称DC细胞,属于免疫细胞的一种。我们知道癌症发生的原因之一是免疫细胞无法识别癌细胞,癌细胞表面有一些不同于正常细胞的特征,我们称为特异性抗原,负责识别癌细胞的免疫细胞就是树突细胞,它相当于司令塔,发现敌人(癌细胞)之后,告诉士兵(T细胞)去消灭敌人,一旦敌人(癌细胞)伪装自己(隐藏细胞表面特异性抗原),树突细胞就无法识别,不能发号施令让T细胞去攻击,因此,如何让树突细胞重新识别癌细胞是激活免疫的第一步。

无数的医学家发明了各种基于激活树突细胞的免疫疗法,然而真正有大型临床数据获得成功的屈指可数。

终于在近日2019年第50届妇科肿瘤学会(SGO)年会上,一项二期临床试验SOV02(NCT02107950)最终结果公布:对复发,铂敏感,上皮卵巢癌患者使用基于树突状细胞的免疫疗法DCVAC / OvCA添加到标准卡铂和吉西他滨方案,可以使晚期复发的卵巢癌患者总生存期(OS)延长一年多,这个数据绝对称得上惊艳!

终于被证实!生存期延长13.4个月!新型树突细胞免疫疗法横空出世

 

 

  • DCVAC / OvCa将卵巢癌二线治疗的死亡风险降低了62%。
  • 总生存期(OS)显着增加13.4个月。中位数无进展生存率(mPFS)增加了1.8个月。
  • 即将开展全球三期研究。

DCVAC / OvCA卵巢癌树突疫苗横空出世!

我们知道卵巢癌仍然是最致命的妇科肿瘤,一线铂类联合紫杉类化疗的有效率达80%以上,其中一半以上达到肿瘤完全缓解,但即使达到完全缓解的患者仍有50%~70%复发,治疗手段有限。我们一起看下这款免疫疗法惊艳的临床数据:

这项试验的代号是SOV02,是一项开放性的二期试验,之前还做过SOV01一期试验。二期试验共入组了71名患者,值得注意的是,这些患者都是经过一线治疗后复发的晚期患者,随机接受DCVAC / OvCA联合卡铂/吉西他滨组或单独化疗组,DCVAC / OvCA就是我们上文提到的基于树突细胞的免疫疗法,我们也可以叫它卵巢癌树突细胞疫苗,下文会给大家详细介绍这个疫苗。

有39位幸运的患者入组到了卵巢癌树突疫苗DCVAC / OvCA联合卡铂/吉西他滨组,另外32名患者入组到单独化疗组。试验目的主要是为了观察无进展生存期(PFS); 总生存期OS以及有效率(ORR)和安全性。

平均随访了36.6个月后,3让所有人大跌眼镜的是,树突疫苗联合化疗,竟然将中位总生存期延长了13.4个月,一年多!(实验组和对照组的中位总生存期分别为35.5个月vs22.1个月)

并且2年总生存率OS也有显著差异,分别为72.4%和40.9%。同时,实验组的晚期患者死亡风险降低了62%。

终于被证实!生存期延长13.4个月!新型树突细胞免疫疗法横空出世

 

 

安全性

II期试验的安全性均表现出极佳的耐受性。只有与化疗有关的不良反应;几乎没有与这种免疫疗法有关的严重不良反应。

关于树突疫苗DCVAC

下面我们就来详细说说这款树突疫苗。目前有许多正在进行的试验将检查点抑制剂PD-1与目前的标准治疗相结合,比如化疗,PARP抑制剂和贝伐单抗(Avastin)。但是,这款免疫疗法与检查点抑制剂有很大不同。

DCVAC树突疫苗是一种活性细胞免疫治疗,其使用自身树突细胞为每个患者生产和定制,试图诱导针对肿瘤抗原的免疫反应。

终于被证实!生存期延长13.4个月!新型树突细胞免疫疗法横空出世

 

这个疫苗目前和我们了解到的一些细胞免疫疗法原理上类似,主要也分为以下步骤:

•在实验室进行单采白细胞

•对单核细胞富集并离体生长,形成未成熟树突状细胞(DCs)

•制备肿瘤细胞系(每种适应症不同)得到保留免疫原性的灭活癌细胞

•用HHP脉冲杀死的肿瘤细胞刺激树突细胞得到成熟的树突细胞

•成熟的DC在表面上表达来自肿瘤患者自己肿瘤细胞的抗原

•产生≥15剂树突疫苗DCVAC并冷藏

•患者持续接受DCVAC

很多病友想问了,这款细胞疗法只针对卵巢癌么?

这款细胞疗法是一家名为SOTIO国际生物技术公司研发的,该公司正在基于DCVAC 平台开发三种细胞疗法,卵巢癌患者的DCVAC / OvCa,前列腺癌患者的DCVAC / PCa和肺癌患者的DCVAC / LuCa。我们也可以理解为这是三种分别针对于卵巢癌,前列腺癌和肺癌的树突细胞疫苗。所以还是非常值得期待的。

该公司目前正在通过多个I期至III期临床试验测试研究性药物治疗DCVAC的安全性和有效性。

最近的是卵巢癌的三期树突细胞疫苗(DCVAC / OvCA)试验,将于今年下半年开始。一旦开始招募,全球肿瘤医生网医学部将第一时间为大家公布。

大家可以关注公众号second_opinion获得一手抗癌资讯,也可以致电全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)获得诊疗意见。

参考资料:

https://www.onclive.com/conference-coverage/sgo-2019/addition-of-dendritic-cell-based-immunotherapy-to-chemo-improves-os-in-relapsed-ovarian-cancer?p=2

https://www.businesswire.com/news/home/20190319005837/en/

 
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