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子宫内膜癌PD-1新药治疗效果显著,有望取代派姆单抗的地位!

来源:全球肿瘤医生网2019-03-22 15:21

 I/II期GARNET试验结果最近公布,对于复发性或晚期子宫内膜癌患者使用PD-1抑制剂dostarlimab(TSR-042)治疗的总体无进展生存率接近30%。

 

此外,无论微卫星不稳定性高(MSI-H)还是微卫星稳定(MSS)群组中都是持久的。

 

Dostarlimab(TSR-042)是一款由TESARO和AnaptysBio公司联合开发的人源化抗PD-1单克隆抗体。它以高亲和力与PD-1受体结合,从而阻断它与PD-L1和PD-L2配体的结合。

子宫内膜癌是美国最常见的妇科恶性肿瘤,对于在一线治疗中或之后进展的患者,治疗选择很有限。患者通常接受单药化疗,其无进展生存率仅7%至13%。复发后,唯一批准的治疗是针对MSI-H肿瘤的pembrolizumab(派姆单抗,Keytruda)。

 

然而,dostarlimab是一种研究性人源化PD-1单克隆抗体,通过阻断配体结合竞争性抑制PD-1受体; 它已在各种肿瘤类型中表现出显着的临床活性。
 

在本次公布数据中,入组的是先前治疗过的复发性或晚期子宫内膜癌的患者接受dostarlimab的治疗,共分析了125名患者,包括41名MSI-H(33%)和79名MSS(63%)患者,以及5名未知MSI状态(4%)的患者。前4个周期,每3周一次,注射500毫克,之后每6周一次,注射1000毫克。患者之前未接受过其他抗PD-1/PD-L1药物治疗过。

 

结果显示,全部人群的无进展生存率为29.6%,MSI-H患者组无进展生存率为48.8%,在MSS队列中无进展生存率20.3%。6名患者(2名MSI-H和4名MSS)病情完全缓解。

 

中位随访10个月后,89%的患者接受治疗> 6个月,49%的患者治疗时间> 1年。此外,84%治疗有效的患者仍在接受治疗。

 

最后,在85%的MSI-H应答者中,总肿瘤负荷减少≥50%,69%MSS的患者总肿瘤负荷减少≥50%。

 

常见的治疗相关不良反应包括疲劳(14.4%),腹泻(12.8%)和恶心(12.0%)。2级或更高级免疫相关AE(总计5.6%)包括丙氨酸氨基转移酶增加(1.6%),天冬氨酸氨基转移酶增加(1.6%),高血糖(1.6%),自身免疫性溶血性贫血(0.8%),结肠炎(0.8%),和输液相关的反应(0.8%)。没有因为治疗引起的死亡。
 

Dostarlimab是子宫内膜癌的一个治疗新希望,可能会代替派姆单抗,因为派姆单抗只对MSI-H的患者效果好,而Dostarlimab不用考虑。

 

 

研究人员将在2019年下半年开始进一步进行III研究,dostarlimab与化疗联合一线治疗子宫内膜癌,我们期待早日获得可喜的结果!

https://www.onclive.com/conference-coverage/sgo-2019/dostarlimab-yields-durable-response-in-msih-mss-endometrial-cancer


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