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中国已上市的乳腺癌靶向药——哌柏西利又获批用于男性乳腺癌!

来源:全球肿瘤医生网2019-04-09 16:24

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一提到乳腺癌,大家首先想到的肯定是女性的疾病。其实不然,男性也是可以得乳腺癌的。据估计,在美国,2019年将有2670例新的侵袭性乳腺癌男性病例,500例转移性乳腺癌男性死亡病例。

 

由于男性乳腺癌的罕见性,参加临床研究人数较少,导致批准的治疗方案较少。

 

制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国FDA已批准一项补充新药申请(sNDA),扩大靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新®,通用名:palbociclib,哌柏西利)与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的适应症,纳入激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌男性患者。

 

此次批准,使哌柏西利成为全球首个也是唯一一个联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌男性患者的CDK4/6抑制剂。

 

哌柏西利现在被批准用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者:(1)联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,用于绝经后女性或男性;

(2)联合氟维司群用于接受内分泌疗法后病情进展的患者。

 

此次男性乳腺癌批准,是基于来自哌柏西利在真实世界治疗男性患者的电子健康记录和上市后报告的数据,据悉使用哌柏西利治疗的男性的安全概况与使用哌柏西利治疗的女性的安全概况一致。具体结果将在即将据悉的医学会议上公布。

 

辉瑞全球产品开发肿瘤学首席开发官Chris Boshoff博士表示,“通过这一批准,我们现在能够向服务不足的男性乳腺癌社区提供哌柏西利,并为更多患有HR+、HER2-转移性乳腺癌的患者提供获得创新药物的机会。我们感谢我们与FDA的合作,使我们在使用真实数据为最需要的患者提供药物方面迈出了重要的一步。” 

 

哌柏西利是全球上市的首个CDK4/6抑制剂,于2015年2月首次获批上市,目前已获全球90多个国家批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗。

 

在中国,哌柏西利(爱博新)于2018年8月获批,联合芳香酶抑制剂,作为一种初始内分泌疗法,用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的治疗。

 

而如今,哌柏西利又获批于男性乳腺癌,给这些患病率不高的男性患者带来了一个新希望。

 

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对于乳腺癌药物选择,特别是男性乳腺癌患者,患者朋友们最好寻找权威的肿瘤专家进行会诊,获得专业的用药建议及指导。全球肿瘤医生网(400-626-9916)可以协助患者挂号北京肿瘤专家,进行代问诊,或者预约专家进行一对一会诊。

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专家推荐

 

Eric P. Winer

哈佛医学院医学教授

美国Dana-Farber妇女癌症科主任

乳腺肿瘤中心主任

Susan F. Smith中心妇女癌症Thompson主席

Eric教授是乳腺癌癌研究方面的绝对全球权威

 

职称:内科教授(哈佛医学院)

方向:肿瘤内科,乳腺癌

职务:女性癌症部首席专家,苏珊史密斯妇女癌症中心乳腺肿瘤中心主任,乳腺癌研究中心主席,临床策略首席专家。

详细介绍 

Dr. Eric P. Winer, 医学博士, 1983年毕业于耶鲁大学。1989-1997年在杜克大学医学中心血液学和肿瘤教授,并担任多学科的乳腺项目主任。1997年,他加入了布列根和妇女医院和Dana-Farber担任乳腺肿瘤中心主任。Dr. Eric P. Winer现任临床程序执行委员会主席,哈佛医学院医学教授,Dana-Farber妇女癌症科主任, 乳腺肿瘤中心主任,Susan F. Smith中心妇女癌症Thompson主席。他的专长是肿瘤医学。2017年ASCO大会授予Eric Winer Gianni Bonadonna乳腺癌奖。

 

 

邸立军

北京大学肿瘤医院  乳腺肿瘤内科

北京和睦家医院  乳腺肿瘤内科

北京迦南门诊部  乳腺肿瘤内科

北京南郊肿瘤医院  乳腺肿瘤内科

北京肿瘤医院国际诊疗中心  乳腺肿瘤内科

擅长:各种实体瘤的化疗、尤其擅长乳癌术后化疗,内分泌治疗,靶向治疗,以及复发转移乳腺癌的综合治疗,乳腺癌干细胞治疗、肿瘤基因免疫治疗。

 

详细介绍

从事临床及科研工作二十余年。历任主治医师,副主任医师及主任医师。主要从事实体瘤(肺癌,消化道乳腺癌等)的化疗及晚期肿瘤的支持治疗的临床与科研工作。

 

尤其擅长乳腺癌的化疗、内分泌及靶向治疗。主持并参与多项抗肿瘤及其辅助药物的临床研究。曾在美国哈佛医学院麻省总医院及美国杜克大学医学院访问学习。

 

目前为研究生导师,SFDA新药评审专家,北京市医疗技术事故鉴定专家。曾任北京抗癌协会癌痛与姑息治疗专业主任委员。现任中国老年学会老年肿瘤专业委员会乳腺癌分委会副主任委员。北京乳腺病防治学会内科分会副主委。在国内外核心期刊发表文章几十余篇

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https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-palbociclib-for-male-patients-with-hrher2-breast-cancer

 
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