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求锤得锤!TMB无情碾压PD-L1,成新一代癌症免疫治疗指导标准?

来源:全球肿瘤医生网2019-04-12 15:33

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对于癌症患者来说,免疫治疗已经成为“神”一般的存在,因为毕竟这个种疗法不会“杀敌一千,自损八百”,身体的整体状况还是能够保证,生活质量不会受到太大影响。

 

但是,苦于免疫疗法获益人群只有20-30%,使得很多患友又不敢轻易尝试,毕竟价格不低,不是普通家庭能够承受的!

 

去年,四款PD-1抑制剂在国内获批,又给癌友们带来了新的希望,买药不难了。

 

国内上市的4种PD-1抑制剂分别是:派姆单抗(Keytruda,中国已上市)、纳武单抗(Opdivo,中国已上市)、特瑞普利单抗(拓益,国产)、信迪利单抗(达伯舒,国产)

 

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注:派姆单抗今年4月又扩增适应症:联合培美曲塞、顺铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌

 

虽然,购药不难了,但是,也有越来越多的人关心,自己是否能获益于PD-1的治疗。


谁是最好的预测标记物?

 

对于PD-1治疗效果的评估,目前,学术界已经开发出众多的预测标志物,如PD-L1表达、TMB检测、MSI检测、dMMR检测、TIL检测、甚至肠道菌群分析等,其中检测PD-L1、MSI-H(dMMR)、TMB的水平来评估是应用比较多的。

 

那是不是这三个都要检测呢?还是测一个就能绝对权威呢?PD-L1和MSI的检测已经在特定癌症的治疗中获得美国FDA批准,必须要根据其检测结果来指导PD-1(PD-L1)抑制剂的使用。

 

虽然、TMB没有证实获得FDA官方批准,但是美国NCCN指南却“钦点”了肿瘤突变负荷(TMB)作为预测免疫治疗效果的生物标志物。

 

之前就有众多研究报道,TMB对于指导免疫治疗效果评判具有重要的价值,小编就报道过Nature上的重磅数据!

 

inktype="2" _href="https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5NDA0NDUwMg==&mid=2655169233&idx=1&sn=03bbd68d0f93b204973cd4225544cea0&chksm=8be2a2e8bc952bfe626763fd107552f5b107dc946693f8f9049d36a2bc6e2bc4d4c5dab37b32&token=1140952358&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect" style=";padding: 0px;color: rgb(87, 107, 149)">《nature》权威认证!inktype="2" _href="https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5NDA0NDUwMg==&mid=2655169233&idx=1&sn=03bbd68d0f93b204973cd4225544cea0&chksm=8be2a2e8bc952bfe626763fd107552f5b107dc946693f8f9049d36a2bc6e2bc4d4c5dab37b32&token=1140952358&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect" style=";padding: 0px;color: rgb(87, 107, 149)">TMB高,癌症免疫治疗效果好!

 

然而,很多人又怀疑,说:这都是基于临床试验数据得出的结论,入组条件控制得那么好,谁知道真上了临床能不能行?

 

求锤得锤!请耐心往下看。

 

4月9日,《美国医学协会杂志》发表了一项真实世界数据的研究结果,本次研究使用的电子病历(EHR)来自著名EHR公司Flatiron Health,全面基因组测序分析(CGP)数据来自Foundation Medicine(FMI),二者结合构建的临床-基因组数据库(CGDB)一共包括了来自275个机构、38个癌种、近30000名患者的数据。

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其中,Foundation Medicine是小编笔下的常客,是美国一种癌症基因检测技术,已经为全球十几万的癌症患者提供精准治疗方案。详细了解请点击链接:美国权威的两大癌症基因检测技术

 

 

高TMB的患者,免疫治疗生存期翻倍!

 

结合真实世界患者的电子病历(EHR)和Foundation Medicince的全面基因组测序分析(CGP)数据得出结论:

 

以20 mutations/Mb为界,分析数据结果发现,抽烟者相比非抽烟者有更高的TMB水平。在接受抗PD-1/PD-L1治疗的晚期非小细胞肺癌患者中,高TMB患者经PD-1/PD-L1治疗中位总生存期(达16.8个月),将近是低TMB患者的的两倍(8.5个月)!

 

同时,高TMB患者的治疗持续时间更长,治疗获益率达到80.6%。TMB高水平组相比TMB低水平组治疗时间更长,临床获益更好。

 

该研究经过条件筛选,共纳入了4064名非小细胞肺癌(NSCLC)患者,在2011年1月1日至2018年1月1日期间获得了详细数据,历时7年之久。其中位年龄66岁,女性占51.9%,78.3%患者有吸烟史,77.6%为鳞癌,21.4%患者具有EGFR、ALK、ROS1等NSCLC常见致癌突变,分布比例也接近癌症基因图谱的数据。

 

值得一提的是,这些患者中非白种人达到了20.6%,包括3.6%的亚洲人,高于一般临床研究的比例,这就是真实世界数据的意义所在了。

 

PD-L1与TMB啥关系都没有!

主要研究者之一FMI的首席数据官Gaurav Singal表示:“该项研究就利用真实世界数据进行肿瘤诊疗研究来说,是一个重要的里程碑。该临床-基因组学数据库未来也可以被用于药物开发、临床试验设计并最终支持临床治疗方案的决策。

 

另外,在所有患者中,共有1235名做过PD-L1检测,其中482人做过免疫治疗,但是他们的临床结果却显示,PD-L1水平与生存期、持续治疗时间都是无关的。

 

不论PD-L1阴性阳性,TMB水平是没有差异的。

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PD-L1水平与TMB无关

 

TMB和PD-L1该检测哪一个?

TMB高低和PD-L1表达没啥关系。PD-L1低的,不要灰心可以再测一下TMB;TMB低的,不要灰心,可以再测一下PD-L1;这两个检测只要有一个有好消息,都是可以酌情考虑接受PD-1抑制剂治疗的(TMB、PD-L1检测致电400-626-9916)。

 

再谈到免疫治疗,关于TMB到底多大适合作为免疫治疗的推荐标准,目前NCCN还没有给出明确的数字。现在说TMB可取代PD-L1来指导免疫治疗还为时尚早,仍需要大量临床研究数据,特别是针对中国癌症患者的大型研究。

 

全球肿瘤医生网会时刻关注癌症免疫治疗进展及临床试验的消息,及时为大家带来最新报道。

 

 

https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2730114

 

 


 


 

 

 

 

 

 
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