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晚期乳腺癌不知如何用药,刚上市这个新药了解一下

来源:全球肿瘤医生网2019-07-05 17:16

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 我们知道BRCA基因是乳腺癌常见的基因突变靶点,国内患者常用的的靶向药有奥拉帕尼、尼拉帕尼,这两类药物在国内已经上市。另外,针对BRCA基因还有两种靶向药,分别是鲁卡帕尼和 talazoparib。对于鲁卡帕尼,大家可能也不陌生,毕竟有中国名字了。然而, talazoparib是何许人也?

下面,Vicki带您详细了解一下 talazoparib的身世!

 

晚期乳腺癌不知如何用药,刚上市这个新药了解一下

 

 

 

近日,欧盟批准 talazoparib(商品名:Talzenna,辉瑞)治疗患有生殖系BRCA1/2突变,HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者。2018年10月,该药获得FDA批准。两项批准均基于第三阶段EMBRACA研究的结果,对于BRCA+、HER2-乳腺癌患者,对比标准化疗,talazoparib使得疾病进展风险降低46%。

哪些患者更适用 talazoparib?

 

talazoparib被获批的适应症是BRCA1/2基因突变的局部晚期或转移性乳腺癌。但是,之前必须已经接受≤3种细胞毒性化疗方案治疗,且HER2是阴性的。

局部晚期或转移性乳腺癌患者必须先考虑其他辅助治疗药物,如使用蒽环类和/或紫杉烷治疗,除非确定不适合这些治疗,再用talazoparib。

对于激素受体阳性乳腺癌患者,应该先考虑接受基于内分泌治疗的治疗手段,除非被认为不适合内分泌治疗,再用talazoparib。

用talazoparib之前,必须要确定有BRCA1/2基因突变,所以基因检测在乳腺癌治疗过程中是必须步骤。Talzenna治疗后,患者的预后改善强调了BRCA基因检测在局部晚期或转移性乳腺癌患者治疗决策中的关键作用。

解读BRCA1/2基因

 

BRCA基因的全称是乳腺癌易感基因,与乳腺癌和卵巢癌的发生、发展有着千丝万缕的联系。虽然叫做易感基因,但实际上它是一种抑癌基因,在DNA发生损伤后,实现基因修复功能以保证其正常复制。而BRCA基因发生突变或者缺陷,就会导致这种修复功能失常,异常基因无法获得修复进而诱发肿瘤。

科学家经过探索研究发现,对于携带BRCA基因胚系突变的乳腺癌或卵巢癌患者,有一种PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,可以发挥独特的治疗效果。在晚期乳腺癌中,PARP抑制剂的效果比化疗好,可以明显降低患者病情进展及死亡的风险。

加上刚刚获得talazoparib,BRCA靶向药家族已经增加至四个成员,它们的治疗机制与适应症相同,另外三个分别是:奥拉帕尼、尼拉帕尼和鲁卡帕尼,奥拉和尼拉在国内已经上市。国内的患者更加方便购买奥拉帕尼和尼拉帕尼。

乳腺癌BRCA突变发生率

 

BRCA1/2基因突变相关性乳腺癌的病理学特征与非BRCA1/2关联的散发性乳腺癌相比有很大不同。

三阴性乳腺癌的BRCA1/2基因突变率约为12%,激素受体阳性/ HER2阴性的乳腺癌BRCA1/2 基因突变率为4%。

60%~80%的BRCA1基因突变乳腺癌为三阴乳腺癌,超过75%的BRCA2基因突变乳腺癌为Luminal型。总体来说,BRCA突变乳腺癌患者往往分期较高,分化较差。

哪些患者更需要做BRCA基因检测呢?

目前NCCN、ESMO、ASBS及英国国家卫生与临床优化研究所(NIHCE)等指南对于BRCA基因检测人群的选择主要基于以下因素:

  • 确诊时乳腺癌患者年龄较低
  • 有高风险家族史以及三阴乳腺癌患者

另外,对于BRCA基因检测建议的具体细节仍存在较大差异(如年龄、患者乳腺癌原发灶数量及家族史的定义等),您可以致电400-626-9916了解自己的风险程度。

我国专家组结合NCCN、ESMO等国外指南,以及我国现有的临床数据,建议具有以下特征的女性乳腺癌患者进行BRCA基因检测。

≤40岁发病

≤50岁发病,同时伴有:第二原发性乳腺癌,或满足≥1项以下家族史标准:

① ≥1 血缘近亲有任何年龄发病的乳腺癌史;

② ≥1 血缘近亲有胰腺癌史;

③ ≥1 亲属有前列腺癌史(Gleason评分≥7);

④ 未知或有限的家族史

≤60岁发病,同时伴有:三阴性乳腺癌

 

全球肿瘤医生网癌症基因检测中心

为了帮助癌症患者接受权威的精准诊疗,全球肿瘤医生网国际癌症基因检测中心联合中美FDA批准的或获得双认证的权威基因检测机构,为国内患者提供更精准更全面的基因分析,帮助癌症患者在全球范围内寻找靶向药物和临床试验,并通过北肿专家的解读,提供最佳用药方案。

中国

泛生子(NGS全基因检测:组织825基因+TMB+MSI+PD-L1、血液179基因+TMB+MSI;单癌种);

世和基因(NGS全基因检测:组织422基因+TMB+MSI+PD-L1,可以选择一次消费,终身免费检测);

思路迪(NGS全基因检测:组织417基因+TMB+MSI+PD-L1、血液189基因+TMB+MSI+HLA-A;单癌种:乳腺癌and妇科肿瘤BRCA1/2、结直肠癌17基因、全部遗传性肿瘤44基因);

 

美国

凯瑞思(NGS全基因检测:组织592基因+TMB+MSI+PD-L1、血液无法邮寄至美国,采用多平台检测方法,交互印证,保证结果更精准:免疫组化、显色原位杂交、荧光原位杂交、焦磷酸测序等9种检测技术)

Foundation Medicine(NGS全基因检测:组织324基因+TMB+MSI+PD-L1)

申请电话:400-626-9916

 
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