此次FDA同意将Opdivo的适应症扩大到肺癌治疗领域。这一消息无疑是给施贵宝公司封了一个大大的新年红包，自去年Opdivo上市以来，市场反响强烈。一些生物医药产业分析人士预计这一药物的销售峰值将可能达到50亿美元之多，而此次Opdivo被批准用于非细小型细胞肺癌的治疗，将把这种药物的销售额再提高10亿美元之多！
所谓PD-1药物，既最近几年兴起的，针对肿瘤细胞PD-1通路为靶点设计的药物。顾名思义，这种药物能够特异性的阻断肿瘤细胞的PD-1通路，而后者则是肿瘤细胞逃避检验点检测的重要手段之一。根据施贵宝提供的临床三期研究显示，相比于传统的阿霉素化疗疗法，Opdivo能够显著提高患者的总体生存率。
此次，FDA批准Opdivo用于治疗非细小型细胞肺癌也创造了FDA的审批记录，FDA做出这一决定的时间比其预定时间早了三个月之多。无怪乎一位FDA的工作人员感慨其从事药物审批工作十几年，还没有见过获批如此迅速的药物。
而目前施贵宝公司正在努力的方向和绝大多数肿瘤药物研发者一样，那就是努力拓展Opdivo的适应症范围。一般而言，肿瘤疗法的开发会重点集中在黑色素瘤、肺癌等领域。这主要是因为黑色素瘤这种皮肤癌的进程容易表现，因而更容易进行临床研究，而肺癌是世界各国重要的肿瘤类型，代表着巨大的市场份额。然而，今年来随着生物医药产业的发展，越来越的生物医药公司开始进入这两种肿瘤市场，想要仅凭这两种肿瘤适应症来包打天下的时代已经一去不复返。
来源：生物谷
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