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卵巢癌30年好消息!奥拉帕尼问世中国后,预防复发再创新高

2019-08-202763
 卵巢癌由于发病位置比较特殊 ,在加上早期的时候,症状不明显,所以有一部分患者会错过了 治疗机会,无法手术切除,只能选择化疗。而且过去30中,卵巢癌的治疗进展缓慢,没啥新药,手术和化疗是几乎唯一的方案。

虽然一线化疗无进展生存率高达80%以上,但是有70%的患者治疗后会复发,并且在初治后2年内是卵巢癌的高复发期,卵巢癌一旦复发,后续治疗效果就会很差,所以要想尽早的治好卵巢癌,越早发现越好,手术切除是 根治方法。

那么,无法手术选择化疗的患者,如何才能防止复发呢?去年,奥拉帕利在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的一线维持治疗,是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药。

近期,奥拉帕尼在卵巢癌治疗中再创新高,本次不是单药治疗,而是联合贝伐单抗!

根据III期PAOLA-的研究结果,对比单独使用贝伐单抗,将olaparib(奥拉帕尼,Lynparza)与贝伐单抗联合治疗,作为晚期卵巢癌女性的一线后维持治疗,无论BRCA状态如何,均显着改善了无进展生存期(PFS)。

双盲III期PAOLA-1试验入组的是,晚期FIGO III / IV期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢,输卵管癌或腹膜癌,对一线治疗(贝伐单抗和铂类化疗)达到完全或部分反应的患者。患者随机接受奥拉帕尼联合贝伐单抗或贝伐单抗单独维持一线治疗,主要终点是无进展生存期(PFS)。

奥拉帕尼的生产厂家阿斯利康和默沙东在新闻稿中报道,PAOLA-1的结果将在即将召开的医学会议上公布。另外还指出,安全性和耐受性数据与先前的报告结果一致。

阿斯利康的肿瘤研发执行副总裁Josébaselga博士在新闻稿中表示:“PAOLA-1试验获得了可喜的研究结果,对于晚期卵巢癌女性,将奥拉帕尼加入标准治疗贝伐单抗中联合治疗具有明显的潜在益处。之前的SOLO-1试验表明,奥拉帕尼对BRCA基因突变女性的有生存获益,而PAOLA-1试验标志着奥拉帕尼的另一个重要突破,可作为晚期卵巢癌女性的一线维持治疗。我们期待尽快与全球卫生当局讨论该研究结果。”

2018年12月,FDA批准奥拉帕尼单药治疗作为有害或疑似有害种系或体细胞BRCA突变的晚期上皮卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线维持治疗,这些患者对一线铂类化疗完全或部分反应。

该批准是基于III期SOLO-1试验结果,在BRCA突变晚期卵巢癌患者铂类化疗完全或部分缓解后,对比安慰剂,奥拉帕尼能够减少疾病进展或死亡的风险70%。

带您了解奥拉帕尼!

奥拉帕尼(Lynparza,Olaparib)于2014年12月获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌。

时隔四年,2018年8月23日,阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利(英文名Olaparib,商品名利普卓)在国内获批!这是在中国上市的第一个卵巢癌靶向新药!奥拉帕利这类PARP抑制剂,是近30年来对卵巢癌患者最大的好消息。

 

 

卵巢癌30年好消息!奥拉帕尼问世中国后,预防复发再创新高

 

 

(美国版)

卵巢癌30年好消息!奥拉帕尼问世中国后,预防复发再创新高

 

 

(中国版)

奥拉帕利国内销售信息

2018年中秋节前夕,PARP抑制剂olaparib(奥拉帕利片剂),药品名利普卓,价格落定。卵巢癌用药咨询

建议零售价 24790元/盒(150mg/56片/盒),目前还未纳入医保

卵巢癌30年好消息!奥拉帕尼问世中国后,预防复发再创新高

 

【奥拉帕尼作用机制】

奥拉帕尼是一种称为PARP抑制剂的药物。PARP是一种蛋白质,可帮助受损细胞修复其DNA。像奥拉帕尼这样的药物可以阻止PARP的修复作用。具有错误BRCA基因的癌细胞依赖PARP来保持其DNA健康。当奥拉帕尼阻止PARP修复DNA损伤时,癌细胞就会死亡。奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者,也被批准用于乳腺癌的治疗。

【奥拉帕尼适应症】

奥拉帕利针对的是“铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗”。这表明了药物的使用范围,但有点复杂,给大家稍微解释一下:

卵巢癌30年好消息!奥拉帕尼问世中国后,预防复发再创新高

 

 

铂敏感

这是指患者使用含铂化疗药的治疗后,肿瘤明显缩小,疾病得到缓解。据统计,80%的卵巢癌患者都属于这一类。他们使用含铂化疗后,肿瘤都会缩小,有的甚至会消失到检测不到。

 

复发性卵巢癌

这个是指经过化疗后,再次复发的患者。虽然卵巢癌开始对化疗比较敏感,但它最大的问题就是复发率高。好消息是患者在复发后,使用化疗依然可能再次被控制,但这时候,复发的风险就进一步增加了。不少患者会陷入“复发-治疗-应答-再复发”的循环里。

 

维持治疗

它通常是指肿瘤已经得到显著控制,甚至消失以后,继续使用一段时间的药物,用来杀灭残余癌细胞,降低复发风险。以往,卵巢癌的维持治疗效果不理想,很多患者最终还是会复发。总而言之,卵巢癌最大的问题就是复发,二次复发,甚至多次复发。正因为如此,卵巢癌在所有妇科恶性肿瘤中5年生存率最低,只有39%(乳腺癌整体接近90%),而5年复发率最高,达到70%。

【卵巢癌患者重生的力量】

现在奥拉帕利针对的就是刚开始化疗有效,后来复发,但再次被化疗控制住的患者。在第二次(甚至更多次)被化疗控制后,再使用奥拉帕利,能有效杀灭残余癌细胞,降低新一轮治疗后的复发风险。

 

我们有理由相信,奥拉帕尼的成果会给众多晚期卵巢癌患者带来更多的生存预期,为家庭带来新的希望。同时,奥拉帕尼在国内已经上市,癌友们不用再奔波香港、美国购药了,家门口就能买到有效的靶向药,可谓是喜上加喜!这是中国广大卵巢癌朋友们的幸福!

​https://www.onclive.com/web-exclusives/olaparib-plus-bevacizumab-improves-pfs-as-frontline-maintenance-in-ovarian-cancer

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