新年的钟声即将敲响，在这个时刻，每一位病友都要为自己鼓掌，因为你们的坚强和勇敢，距离五年临床无进展生存的大门又迈进了一步！
而医学也从未停止对攻克癌症新疗法的探索，每天我们都可以看到癌症治疗在新机制，新药物，新技术方面的突破，给临床医生和病友们带来新的选择和希望。
在即将步入2020年的时刻，Rossy整理了过去一年中，癌症治疗取得的十项重大突破进展，为大家照亮2020年的抗癌之路！
01总生存期提高61.3%！全球首款乳腺癌免疫疗法获批上市！
癌症免疫疗法的脚步根本停不下来。
美国时间3月8日，FDA给三阴性乳腺癌患者送上最好的节日礼物！
全球首款用于治疗乳腺癌的免疫检查点抑制剂-atezolizumab（阿特珠单抗）获批上市！
FDA加速批准atezolizumab（TECENTRIQ®，Genentech Inc.）与紫杉醇蛋白结合，用于成人患者无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。这一疗法要求患者的肿瘤PD-L1表达是阳性（PD-L1（肿瘤浸润性免疫细胞）表达≥1％），而PD-L1的表达情况需由FDA批准的伴随诊断设备VENTANA PD-L1 (SP142)进行检测。详情点击：重磅！总生存期提高61.3%！全球首款乳腺癌免疫疗法获批上市！
02首个一线治疗小细胞肺癌的免疫疗法获批！
2018年8月，纳武单抗（Nivolumab，opdivo）成为第一个被批准用于特定小细胞肺癌患者的免疫检查点抑制剂，让我们终于可以从一个新的视角来治疗这种严重的疾病。
好消息是，2019年3月19日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，批准对PD-L1抑制剂atezolizumab（阿特朱单抗，Tecentriq）与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。
基因泰克公司（Roche）首席医疗官兼全球产品开发主管Sandra Horning：
“阿特珠单抗Tecentriq是第一个批准用于初期治疗广泛期小细胞肺癌的癌症免疫疗法！到目前为止，这种疾病的治疗进展有限，我们很高兴为患者带来一种潜在的新标准治疗方案，与化疗相比，这种方案已被证明可以提高生存率。”详情点击：速递|刚刚！首个一线治疗小细胞肺癌的免疫疗法获批！
目前，FDA已经批准了三款免疫疗法用于小细胞肺癌的治疗，用药信息如下：
03生存期延长13.4个月！新型树突细胞免疫疗法横空出世
利用自身免疫系统攻击癌症的疗法无疑是近两年医学领域最炙手可热的，从免疫检查点抑制剂到过继性细胞疗法再到癌症疫苗，基于各种免疫机制原理而诞生的治疗方法层出不穷，而事实上，这个领域非常复杂，真正经得起临床验证的疗法寥寥无几。
比如近两年研究非常多的树突细胞，也称DC细胞，属于免疫细胞的一种。我们知道癌症发生的原因之一是免疫细胞无法识别癌细胞，癌细胞表面有一些不同于正常细胞的特征，我们称为特异性抗原，负责识别癌细胞的免疫细胞就是树突细胞，它相当于司令塔，发现敌人（癌细胞）之后，告诉士兵（T细胞）去消灭敌人，一旦敌人（癌细胞）伪装自己（隐藏细胞表面特异性抗原），树突细胞就无法识别，不能发号施令让T细胞去攻击，因此，如何让树突细胞重新识别癌细胞是激活免疫的第一步。
无数的医学家发明了各种基于激活树突细胞的免疫疗法，然而真正有大型临床数据获得成功的屈指可数。
终于在近日2019年第50届妇科肿瘤学会（SGO）年会上，一项二期临床试验SOV02（NCT02107950）最终结果公布：对复发，铂敏感，上皮卵巢癌患者使用基于树突状细胞的免疫疗法DCVAC / OvCA添加到标准卡铂和吉西他滨方案，可以使晚期复发的卵巢癌患者总生存期（OS）延长一年多，这个数据绝对称得上惊艳！详情点击：终于被证实！生存期延长13.4个月！新型树突细胞免疫疗法横空出世
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DCVAC / OvCa将卵巢癌二线治疗的死亡风险降低了62％。
总生存期（OS）显着增加13.4个月。中位数无进展生存率（mPFS）增加了1.8个月。
即将开展全球三期研究。
04全球第三款不限癌种“无进展生存系”抗癌药Rozlytrek震撼上市！
2018年11月26日，全球首款TRK抑制剂Larotrectinib（LOXO-101）的震撼上市，成为癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。这款不分癌症种类的广谱抗癌药开启了肿瘤治疗的新篇章，具有划时代的意义。
2019年8月，FDA加速批准了全球第三款广谱“无进展生存系”抗癌药Entrectinib（Rozlytrek，恩曲替尼，RXDX-101）上市，用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
这是FDA第三次批准基于不同类型肿瘤的常见生物标志物的癌症治疗，而不是肿瘤起源的身体部位。PD-1的获批和TRK抑制剂的成功，为不区分肿瘤来源广谱抗癌药物快速发展奠定了基础，让梦想照进现实！
拉罗替尼（Larotrectinib）和恩曲替尼的上市无疑给很多晚期患者带来了全新的选择和希望，但，目前国内均未上市。美国的售价也在每个月10-20万人民币，令国内的患者只能望药兴叹！好消息是，近期这两款药物都开展了国际多中心的临床试验，国内负责招募的医院都在进行最后的伦理审查，相信将很快开始正式的招募工作，符合条件的患者可通过全球肿瘤医生网医学部申请入组。详情点击：不限癌种，不限分期！两款“无进展生存系”抗癌药已上市！免费用药攻略快收藏
05生存期翻三倍！国内首款PD-L1上市！Ⅲ期肺癌再添“免死金牌”
2019年12月9日，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂Durvalumab注射液的上市申请获得批准，这意味着，德瓦鲁单抗成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）。
除了刚刚上市的德瓦鲁单抗，目前国内已经上市了五种PD-1免疫检查点抑制剂。用药信息如下：详情点击：生存期翻三倍！国内首款PD-L1上市！Ⅲ期肺癌再添“免死金牌”
06载入史册！中国首个抗癌药获得美国FDA批准！
从进入肿瘤这个行业，Rossy几乎每天都写国外的抗癌新进展，近日终于迎来了中国医药业的辉煌时刻！
2019年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了Brukinsa（zanubrutinib，泽布替尼）胶囊上市，用于治疗已接受至少一种先前治疗的成人套细胞淋巴瘤患者。
听起来似乎没有什么特别，还不如恩曲替尼上市时的轰动。
但是对于中国的医药圈和患者来说是个值得载入史册的时刻：
因为，它是历史上第一个完全由中国企业自主研发，得到FDA获批的抗癌新药！实现了中国抗癌药“零的突破”。
这意味着，中国的抗癌药终于打开了国际市场的大门。详情点击：载入史册！中国首个抗癌药获得美国FDA批准！
07中国研发国际上首个靶向claudin18.2 的CAR-T疗法，开始招募胃癌和胰腺癌！
2018年9月，在美国波士顿举行的CAR-TCR 峰会上，中国CAR-T 细胞免疫疗法研发企业公布了其在研CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据。
接受治疗的12名患者中，8名患者经历了不同程度肿瘤消退。特别是在一个经过改良的治疗亚组中，按照 RECIST 1.1 标准，6名患者有5名达到客观缓解(其中1名待确认客观缓解)，另外1名达到完全缓解。
2019 ASCO年会上,该研究进行了数据更新，靶向claudin18.2 CAR T细胞治疗12例转移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)，未发生严重不良事件、治疗相关死亡或严重神经毒性。
11例评估对象中，1例(胃腺癌)完全缓解，3例(胃腺癌2例，胰腺腺癌1例)部分缓解，5例病情稳定，2例病情进展。总客观缓解率为33.3%。
并且，CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌的临床前研究成果显示，靶向Claudin18.2的CAR-T细胞在小鼠模型中可以完全清除胃肿瘤，且没有发生脱靶毒性。
这项试验率先由国内胃肠道肿瘤享负盛名的北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤科开展，评估自体人源化抗claudin18.2嵌合抗原受体T细胞在晚期实体瘤中的安全性及功效，目前正在招募晚期实体肿瘤（晚期胃癌，食管胃交界癌和胰腺癌），具体的入组条件可留言咨询。
08官宣！中国药监局授予电场疗法创新医疗器械资格认定！上市在即！
2019年8月，美国Novocure公司网站重磅官宣，中国国家药品监督管理局已经授予其突破性全新肿瘤治疗技术--肿瘤电场治疗产品Optune（TTF,Tumor treating fields）创新医疗器械资格认定。用于组织学证实的多形性胶质母细胞瘤（GBM）的成年患者（22岁或以上）。
获得创新医疗器械资格认定后，Optune将能够在审批进程中获得国家药品监督局医疗器械技术审评中心的咨询与建议，进而缩短审批时间和加快审批流程。使Optune这一创新产品尽快惠及中国大陆肿瘤患者。
Novocure目前已在美国、欧盟、日本等国家和地区上市电场治疗产品Optune，用于胶质母细胞瘤的治疗，并在美国上市另一款肿瘤电场治疗产品NovoTTF-100L，用于恶性胸膜间皮瘤的治疗。
目前肿瘤电场治疗针对四种实体肿瘤适应症的研究已进入晚期临床开发阶段，包括非小细胞肺癌、脑转移、胰腺癌和卵巢癌，距离获批也不远了。
据悉，肿瘤电场治疗已被纳入卫健委首部《脑胶质瘤诊疗规范（2018年版）》，并被推荐用于治疗新发GBM（1级证据）和复发高级别脑胶质瘤（2级证据）。
Novocure 执行主席Bill Doyle表示：“我们致力于将Optune尽可能带给所有可能受益的患者。再鼎医药是国内的合作伙伴，通过双方携手开发和商业化肿瘤电场治疗，我们期望能够共同延长某些恶性程度最高的肿瘤患者的生存时间。我们非常高兴通过和再鼎医药的共同努力，使Optune能够尽早地为中国大陆患者带来更多获益。”详情点击：官宣！中国药监局授予电场疗法创新医疗器械资格认定！上市在即
09Science重磅！西兰花中天然化合物的强效抗肿瘤功能终于被证实！
妈妈们常挂在嘴边说的多吃西兰花看来是对的。
哈佛大学附属贝斯以色列女执事医疗中心的科学家研究证实：西兰花等十字花科植物中的一种天然分子，真的可以抑制肿瘤生长！
发表在国际期刊《科学》杂志上的一篇新论文中，一项研究由哈佛大学附属Beth Israel Deaconess（贝斯以色列女执事医疗中心）癌症研究所所长Pier Paolo Pandolfi博士领导的团队证实：西兰花等十字花科植物家族，包括花椰菜，卷心菜，羽衣甘蓝，孢子甘蓝，含有一种天然的分子化合物，可以灭活在各种常见癌症中发挥作用的基因WWP1。
看到这里你是不是恨不得每天只吃西兰花速速把肿瘤消灭掉？
别激动，第一作者，Pandolfi实验室的成员Yu-Ru Lee博士指出，你必须每天吃将近6斤的西兰花，并且是没有经过烹煮的西兰花才能获得潜在的抗癌益处，显然这不现实。
Pandolfi团队也指出这一研究的意义，并不在于“多吃西兰花”，而在于揭示了一条重要的信号通路，且提供了一个被证实的抗癌靶点。目前，团队正在进一步研究WWP1的功能，最终目标是开发更有效，更专一的WWP1抑制剂，带来能真正抑制癌症的药物！关于补充西兰花的方式详情点击：Science重磅！西兰花中天然化合物的强效抗肿瘤功能终于被证实！
10定了！首款针对实体瘤的细胞免疫疗法有望明年获得FDA批准上市
近几年，肿瘤治疗的新突破新进展让我们应接不暇，各类抗肿瘤药物，技术的上市速度呈井喷状态。
近日，Iovance Biotherapeutics公司就公布了与FDA进行讨论之后的重大喜讯：FDA认为正在进行的单臂2期临床试验innovaTIL-04的研究结果可以支持LN-145治疗晚期宫颈癌的监管申请。这一反馈让Iovance公司可能在明年的下半年为LN-145递交生物制剂许可申请（BLA），加快其上市的进程，一旦FDA批准，这将是首款用于实体瘤的细胞免疫疗法，将给癌症患者带来巨大的生存获益。详情点击：定了！首款针对实体瘤的细胞免疫疗法有望明年获得FDA批准上市。
更多新疗法为癌症患者照亮生命之光！
以上十项突破性进展盘点，仅仅是今年众多研发热点中的一小部分，众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，相信2020年将有更多的药物获批上市！
还有一个好消息是，前段时间，国家医保局、人力资源社会保障部公布谈判成功的药品名单。让广大癌症患者翘首以盼的22种抗癌药终于纳入医保报销目录，相比平均零售价，平均降价65%，大部分进口药品谈判后支付标准低于周边国家或地区市场价，将极大减轻肿瘤患者的用药负担！国家看到了老百姓的需求，并力争在最短时间内让患者用的起药！抗癌药降价，进医保，这次真的不只是说说！让我们为祖国点赞！
相信随着医药改革、医学研究和无数患者与医疗工作者的共同推动，癌症患者今后会越来越好，带着这个美好的祝愿，希望社会越来越好，希望医疗越来越好！大家一定要坚定信心，前方的路会越来越亮！
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