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    小细胞肺癌免疫治疗药物Atezolizumab(阿替利珠单抗)Tecentriq(泰圣奇、特善奇、T药),阿特珠单抗价格

    全球肿瘤医生网2020-02-14肺癌免疫治疗769697

    30年来广泛期小细胞肺癌一线治疗的首次重大突破,免疫疗法成为广泛期小细胞肺癌的一线治疗新标准。

      小细胞肺癌免疫治疗药物Atezolizumab(阿替利珠单抗)Tecentriq(泰圣奇、特善奇、T药),阿特珠单抗价格

      2020年的春节到现在,新型冠状病毒肺炎相关的信息似乎占据了所有关注点,很多行业也因这次疫情基本处于停摆状态。然而,无论什么洪水猛兽也没能阻止我们国家加快抗癌药审批上市的步伐,2020年2月13日,国内小细胞肺癌患者终于迎来了春天!

      根据中国国家药品监督管理局公布的消息,正式批准了罗氏旗下重磅肿瘤免疫创新药物atezolizumab(Tecentriq)联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,同时这款药物也有了自己的中国名字-泰圣奇(阿替利珠单抗),这是泰圣奇在中国获批的第一个适应症,对于国内小细胞肺癌患者来说具有重大意义:

      这是目前国内第一款也是目前唯一一款联合化疗用于小细胞肺癌一线治疗的药物;

      30年来广泛期小细胞肺癌一线治疗的首次重大突破,免疫疗法成为广泛期小细胞肺癌的一线治疗新标准。

      阿替利珠单抗中国获批国家药监局网站信息

      肺癌中的“梦魇”-小细胞肺癌

      小细胞肺癌是肺癌的一种特别侵袭性形式。约三分之二的被诊断为小细胞肺癌的人都已经是晚期,非常容易转移和扩散,预后很差。

      有50%至70%的SCLC患者对初始化疗有反应,但不幸的是,小细胞肺癌的复发几率极高,一旦复发,化疗的效果会大打折扣。

      尽管医学界一直不断尝试改善SCLC的标准治疗方法,但此前20至30年中都没有改变。 诊断后平均生存时间为1至2年,只有5%的患者的生存期可以超过2年,而五年生存率仅为2%,是所有肺癌类型中最低的......这一切,终于被改写!

      首个一线治疗小细胞肺癌的免疫疗法-阿替利珠单抗

      2019年3月,美国食品和药物管理局(FDA)批准atezolizumab(阿特朱单抗,Tecentriq)与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。仅不到一年的时间,这款对于小细胞肺癌来说意义重大的药物就来到了国内,不得不说,近年来随着我们国家对抗癌新药的重视,审批速度大大加快,各类新药的上市紧跟国际步伐。

      “阿替利珠单抗是第一个批准用于初期治疗广泛期小细胞肺癌的癌症免疫疗法!到目前为止,这种疾病的治疗进展有限,我们很高兴为患者带来一种潜在的新标准治疗方案,与化疗相比,这种方案已被证明可以提高生存率。”

      Tecentriq

      此次国内获批是基于著名的试验IMpower133试验的结果,与单纯化疗方案(卡铂和依托泊)相比,广泛期小细胞肺癌患者加入PD-L1抑制剂联合标准治疗方案-卡铂和依托泊苷可提高生存率。中位随访13.9个月后,实验组的中位总生存期(OS)为12.3个月,而单独化疗为10.3个月。

      这项全球随机III期试验表明,与单纯化疗方案(卡铂和依托泊)相比,广泛期SCLC患者加入PD-L1抑制剂联合标准治疗方案-卡铂和依托泊苷可提高生存率。

      2019年第一版NCCN指南将该方案作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的优选推荐。之前,广泛期小细胞肺癌常用的标准治疗方案是铂类+依托泊苷,而现在PD-L1 的加入,将改写小细胞肺癌20多年的一线方案,小细胞肺癌患者迎来了免疫治疗时代。

      阿替利珠单抗(Atezolizumab)用药信息

      阿特珠单抗(Atezolizumab)是一种单克隆抗体,可靶向PD-L1蛋白。阿特朱单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。

      药品名称:阿替利珠单抗(阿特珠单抗、Atezolizumab)

      中文商品名称:泰圣奇、特善奇

      英文商品名称:Tecentriq、T药

      阿特珠单抗价格:

      美国:一盒规格1200 mg/20 mL的阿特珠单抗美国售价为14125.61美元,约合人民币98000多元。

      土耳其:瑞士罗氏生产的阿特珠单抗(Tecentriq)在土耳其的售价是最便宜的,规格1200mg/20ml,售价约18000元。

    适应癌种:转移性非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、三阴乳腺癌、晚期膀胱癌

      阿替利珠单抗Tecentriq的副作用:

      阿替利珠单抗Tecentriq最常见副作用有恶心、腹泻、便秘、呕吐、厌食、水肿、颈关节疼痛、血尿、皮疹。 Tecentriq最常见副作用实验室异常有:淋巴细胞减少、低钠血症、贫血、高血糖、碱性磷酸酶升高、ALT\AST升高、肌酐升高。

      患者服用阿特珠单抗如出现严重副作用,需要及时去医院进行治疗,以防止其他并发症的发生,危害身体健康。

      

      推荐剂量:阿特珠单抗1200 mg,每3周静脉输注至少60分钟。当同一天联合化疗药使用时,在给化疗药前给予阿特珠单抗。

      如果可以耐受第一次用药,则所有后续静脉输注时间可以减少到30分钟以上。

      阿特朱单抗获批历程:

      01、2019年3月8日:FDA加速批准阿特朱单抗联合白蛋白-紫杉醇联合用于PD-L1阳性、转移性三阴性乳腺癌的一线治疗

      02、2018年12月6日:FDA批准阿特朱单抗联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗

      03、2017年4月17日:FDA加速批准阿特朱单抗用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗

      04、2016年10月18日:FDA加速批准阿特朱单抗用于铂类化疗耐药(EGFR或ALK阳性靶向治疗耐药后)的转移性非小细胞肺癌患者

      05、2016年5月18日:FDA批准阿特朱单抗治疗用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型)的治疗

      小细胞肺癌的免疫治疗时代已经全面开启,相信随着越来越多抗癌药物的研发上市,小细胞肺癌患者将获得更长的生存期和更高的生活质量,也期待纳武单抗和派姆单抗能尽早在国内获批小细胞肺癌的治疗,并纳入医保造福更多的患者。