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全球首个MET抑制剂,MET基因突变靶向药Capmatinib(卡马替尼治、INC280)获得优先审批资格

全球肿瘤医生网2020-02-17肺癌靶向治疗71957

  全球首个MET抑制剂,MET基因突变靶向药Capmatinib(卡马替尼治、INC280)获得优先审批资格

  肺癌是靶向治疗研究进展最快的领域,目前,已经被纳入临床指南的标准检测靶点有EGFR、ALK、ROS1和NTRK,这些靶点是有确切的获批药物的。而有些在研的其他靶点也能为肺癌患者的生存期带来获益,其中MET突变一直是肺癌治疗很难攻破的壁垒。

  诺华(Novartis)近日宣布,FDA已受理其抗癌药MET抑制剂Capmatinib(卡马替尼治、INC280)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,其审查周期将由标准的10个月缩短至6个月。

  Capmatinib是一种MET抑制剂,目前正被评估用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET Exon14 Skipping,METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。

  Capmatinib(卡马替尼治)的新药申请,基于II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。入组97例肿瘤存在MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者,每日口服二次Capmatinib 400mg片剂。

  结果显示:

  (1)在初治患者(28例,先前没有接受过治疗)中,总缓解率(ORR)为67.9%,疾病控制率(DCR)为96.4%,中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月,中位无进展生存期为9.69个月。

  (2)在经治患者(69例,先前已接受过治疗,88.4%含铂化疗)中,总缓解率ORR为40.6%,疾病控制率(DCR)为78.3%,中位缓解持续时间DOR为9.72个月,中位无进展生存期为5.42个月。

  (3)约有一半的脑转移患者对Capmatinib应答(13人中有7人;54%)。在这些患者中,有4例完全消除了脑部病变(31%),颅内疾病控制率DCR为92.3%(12/13)。

  文末小结

  MET14外显子突变是一种公认的致癌驱动因素,发生在3-4%的新诊晚期非小细胞肺癌病例中。虽然罕见,但这种突变却是预后不良的指标。

  截止到目前,MET突变的肺癌仍然没有靶向药正式获批。如今,已经取得优先审查资格的Capmatinib是最有希望给MET突变肺癌患者带来获益的靶向药。

  基因检测成为肺癌首诊首治的标准步骤,确诊为肺癌治疗,一定要取活检或者用血液完成一项的基因检测,然后再选择治疗方案。无癌家园基因检测咨询平台电话400-616-9916

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