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晚期肝癌免疫疗法,肝癌免疫治疗药物免疫免疫“双子星"O+Y"获FDA批准双免疫疗法

来源:全球肿瘤医生网2020-03-14 15:52

  晚期肝癌免疫疗法,肝癌免疫治疗药物免疫免疫“双子星"O+Y"获FDA批准双免疫疗法

  2020年3月10日,美国FDA加速批准了nivolumab(Opdivo)联合ipilimumab(Yervoy)治疗先前接受过索拉非尼(Nexavar)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这是针对晚期肝癌的首款也是目前唯一一款用于晚期干细胞的双免疫联合疗法。

  美国FDA加速批准了nivolumab(Opdivo)联合ipilimumab(Yervoy)治疗

  此次批准是基于I / II CheckMate-040研究(NCT01658878)的结果,其中nivolumab和ipilimumab的组合可达到33%的客观缓解率(ORR),其中包括8%的完全缓解率(CR)和24%的部分缓解率(PR)。

  此外,持续反应时间从4.6到30.5+月不等,其中88%的患者反应持续≥6个月,56%的反应持续≥12个月,31%的反应持续≥24个月。

  推荐剂量:静脉注射1 mg / kg的纳武单抗和3 mg / kg的ipilimumab。

  “ HCC是一种需要不同治疗方法的侵袭性疾病,”南加州大学凯克医学院和南加州大学诺里斯综合癌症中心的首席研究员,临床医学副教授,I期计划主任Anthony B. El-Khoueiry博士说。O+Y的总体缓解率凸显了这种双重免疫疗法作为未来治疗选择的潜力。”

  至此,先前接受过索拉菲尼耐药的晚期肝细胞癌患者将多了一种全新的治疗选择。

  肝癌是癌中之王,此前晚期肝癌靶向治疗一线方案只有索拉非尼,和18年获批的乐伐替尼,而这两种靶向药最终也将会耐药。免疫检查点抑制剂是近几年肿瘤治疗领域的明星分子,在多种肿瘤免疫治疗中显示出的良好临床收益,2020年1月,阿特珠单抗联合(Tecentriq)和贝伐单抗(Avastin)治疗未接受系统治疗且无法手术切除肝癌患者的组合疗法向FDA提交上市申请,上市在即。

  这一领域的发展速度远超我们的想象,除了上述的进展,还有更多联合疗法正在研究,例如,派姆单抗(Keytruda)和乐伐替尼;阿特珠单抗联合卡博替尼等许多研究正在进行中,预计在明年年底之前公布结果。

  肝癌是一个全身性疾病。对于晚期肝癌患者,现在医学界更提倡通过多种治疗手段进行综合治疗,包括局部放化疗、靶向和免疫等,需要针对患者的具体情况综合考虑,量身定制。相信更多的药物将给晚期肝癌患者带来更多的治疗选择和更长的生存期。

  参考资料:

  https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-nivolumabipilimumab-for-advanced-hcc

  https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-nivolumab-and-ipilimumab-combination-hepatocellular-carcinoma

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