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肺癌靶向药新药,肺癌MET基因突变靶向药MET抑制剂Capmatinib(卡马替尼、INC280)上市在即

来源:全球肿瘤医生网2020-05-06 16:23

  肺癌靶向药新药,肺癌MET基因突变靶向药MET抑制剂Capmatinib(卡马替尼、INC280)上市在即

  近年来,MET抑制剂的研究层出不穷,其中沃利替尼、Tepotinib和Capmatinib(卡马替尼,又名INC280)是目前研究数据相对较多的3个药物。

  在3月25日,Tepmetko被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为全球首个口服MET抑制剂。此外,卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,已于2020年2月11日向美国FDA提交了新药申请(NDA),并被授予突破性疗法的优先审评资格,用于治疗携带Met外显子14跳跃(METex14)突变的晚期NSCLC患者。

  此次获得优先审查,将使该药在接受NDA后的FDA审查期限由标准的10个月缩短为6个月,预计8月份有审查结果。在此之前,卡马替尼曾被授予突破性疗法的称号。就在刚刚落幕的2020年美国癌症研究协会(AACR)年会上,卡马替尼作为肺癌新一代MET靶向药可谓风光无限,成绩突出!

  初治患者DCR达96.4%,卡马替尼一线治疗效果突出

  在此次AACR大会上公布了II期临床试验GEOMETRY mono-1的研究数据,共纳入97例MET 14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者,给予卡马替尼治疗。

  结果显示,在初治患者(28例,先前没有接受过治疗)中,独立评审委员会(BIRC)评估的客观缓解率(ORR)为67.9%,疾病控制率(DCR)为96.4%。研究者评估的ORR为60.7%,DCR为96.4%。

  卡马替尼临床数据

  经治患者DCR达78.3%,卡马替尼后线治疗毫不逊色

  在经治患者(69例,先前已接受过治疗,88.4%含铂化疗)中,BIRC评估的ORR为40.6%,DCR为78.3%。研究者评估的ORR为42.0%,DCR为76.8%。

  卡马替尼治疗效果

  在初治患者中,中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月,中位无进展生存期(PFS)为9.69个月。在经治患者中,DOR为9.72个月,PFS为5.42个月

  卡马替尼治疗效果

  颅内ORR达54%,卡马替尼高效脑转移疗效不俗

  在13例出现脑转移的MET 14突变患者中,约有一半的脑转移患者对卡马替尼应答,颅内ORR达到54%(7/13)

  在这些患者中,有4例完全消除了脑部病变(31%),另外3例部分缓解(PR)患者的情况:1例患者3个病灶完全缓解,4个病灶稳定;1例患者2个病灶完全缓解,1个稳定;1例患者1个病灶完全缓解,3个稳定。所有患者颅内DCR为92.3%(12/13)

  【真实案例】

  大会上报道的一个真实案例,1例73岁女性患者患有多处脑转移,既往接受K药和全脑放疗,2018年2月开始接受卡马替尼后首次CT显示达到多病灶完全缓解,目前已经持续了25个月以上的治疗。

  卡马替尼治疗脑转移效果

  从上述研究数据可以看出,卡马替尼是最有希望给患者带来获益的靶向药,其一线及后线治疗MET异常的NSCLC患者的疗效不俗,初步数据还显示出其入脑能力喜人。

  基因检测是首诊首治的标准

  METex14突变是公认的致癌驱动因素。诺华与Foundation Medicine合作,正在开发针对卡马替尼的伴随诊断剂,用于肿瘤组织和液体活检,将包括在FoundationOneCDx以及即将推出的Foundation Medicine液体活检平台中,目前正在接受FDA审查。

  而此次AACR大会上,Edward B. Garon博士也在研究中指出,建议患者早期治疗时应进行权威的基因检测,再选择对症的治疗方案。想要了解更多的基因检测、国际会诊及临床试验等抗癌前沿信息请咨询全球肿瘤医生网医学部。

  参考文献

  1.https://www.onclive.com/conference-coverage/aacr-2020/clinical-meaningful-activity-and-intracranial-responses-observed-for-capmatinib-in-met-exon-14mutant-nsclc

  2.https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9045/presentation/10783

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