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前列腺癌新药,前列腺癌靶向药,前列腺癌BRCA基因突变靶向药新药Rucaparib已获FDA批准

来源:全球肿瘤医生网2020-05-18 14:38

  前列腺癌新药,前列腺癌靶向药,前列腺癌BRCA基因突变靶向药新药Rucaparib已获FDA批准

  2020年5月15日,FDA不仅批准了一款治疗晚期胃肠道间质瘤的创新药物上市,并且为特定前列腺癌和非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。

  Clovis Oncology公司宣布,美国FDA加速批准其PARP抑制剂Rubraca(rucaparib,鲁卡帕利)片剂扩展适应症,用于治疗携带有害BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,这些患者已经接受了雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗。

  据悉,这是首款获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。

  首个治疗前列腺癌的PARP抑制剂!疗效不俗

  此次批准也是Rubraca在美国监管方面获批的第3个适应症,之前的适应症包括:单药维持治疗复发性卵巢癌、单药治疗携带BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的卵巢癌。

  这项研究基于TRITON2试验,盲法独立放射学审查(IRR)结果显示,在携带有害BRCA突变的可评估患者中:

  1、确认的ORR为44%;在携带生殖系BRCA突变和体细胞BRCA突变的患者中,观察到的ORR相似。

  2、在数据截止时,中位持续缓解时间(DOR)不可评估(范围:1.7~24.0+个月)。在27例(56%)病情实现客观缓解的患者中,有15例DOR≥6个月。

  在115例携带BRCA突变(生殖系和/或体细胞)、具有可测量或不可测量疾病的患者中,确认的前列腺特异性抗原(PSA)应答率为55%。安全性方面,最常见的3~4级不良反应是贫血,最常见的实验室异常为血红蛋白减少。

  特定前列腺患者福音,来认识下Rubraca

  Rubraca的活性药物成分为rucaparib,这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。

  全球肿瘤医生网医学部分析道,如果患者做了基因检测,就可以先看看是否有这些可能带来生存奇迹的突变,可致电全球肿瘤医生网医学部进行报告解读。

  Rubraca

  截至目前,已有4款PARP抑制剂获批上市,其他3款分别是奥拉帕利(olaparib,卵巢癌、乳腺癌)、尼拉帕利(niraparib,卵巢癌)和他佐帕利(talazoparib,乳腺癌),均已获FDA批准。目前,中国上市的只有奥拉帕利和尼拉帕利。

  相关文章:前列腺癌也能BRCA突变?新靶向药rucaparib已获FDA优先审查,别忽视基因检测http://www.globecancer.com/azzx/show.php?itemid=11948

  小编有话说

  最后,小编再次很负责任地向癌友们提出忠告,不管是咨询临床试验还是进行基因检测都要到正规且权威的医疗机构,选择权威的国内外专家进行会诊!力求让越来越多的癌友在治疗过程中少走弯路,尽快从癌症的阴霾中解脱出来!

  参考文献

  1.https://www.fda.gov/drugs/fda-grants-accelerated-approval-rucaparib-brca-mutated-metastatic-castration-resistant-prostate

  2.https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-rucaparib-for-mcrpc

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