前列腺癌新药,前列腺癌靶向药,前列腺癌BRCA基因突变靶向药新药Rucaparib已获FDA批准

2020-05-183493

　　2020年5月15日，FDA不仅批准了一款治疗晚期胃肠道间质瘤的创新药物上市，并且为特定前列腺癌和非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。

　　Clovis Oncology公司宣布，美国FDA加速批准其PARP抑制剂Rubraca(rucaparib，鲁卡帕利)片剂扩展适应症，用于治疗携带有害BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者，这些患者已经接受了雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗。

　　据悉，这是首款获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。

　　首个治疗前列腺癌的PARP抑制剂!疗效不俗

　　此次批准也是Rubraca在美国监管方面获批的第3个适应症，之前的适应症包括：单药维持治疗复发性卵巢癌、单药治疗携带BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的卵巢癌。

　　这项研究基于TRITON2试验，盲法独立放射学审查(IRR)结果显示，在携带有害BRCA突变的可评估患者中：

　　1、确认的ORR为44%;在携带生殖系BRCA突变和体细胞BRCA突变的患者中，观察到的ORR相似。

　　2、在数据截止时，中位持续缓解时间(DOR)不可评估(范围：1.7~24.0+个月)。在27例(56%)病情实现客观缓解的患者中，有15例DOR≥6个月。

　　在115例携带BRCA突变(生殖系和/或体细胞)、具有可测量或不可测量疾病的患者中，确认的前列腺特异性抗原(PSA)应答率为55%。安全性方面，最常见的3~4级不良反应是贫血，最常见的实验室异常为血红蛋白减少。

　　特定前列腺患者福音,来认识下Rubraca

　　Rubraca的活性药物成分为rucaparib，这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

　　全球肿瘤医生网医学部分析道，如果患者做了基因检测，就可以先看看是否有这些可能带来生存奇迹的突变，可登录全球肿瘤医生网医学部进行报告解读。

　　 Rubraca