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直播预告|肺癌精准治疗,肺癌ROS1突变及肺癌靶向药TQ-B3101临床试验招募介绍

来源:全球肿瘤医生网2020-09-02 11:14

  直播预告|肺癌精准治疗,肺癌ROS1突变及肺癌靶向药TQ-B3101临床试验招募介绍

  自2017年我国国家食品药品监督管理总局正式成为ICH成员后,在我国国内注册的自主研发药物数量呈井喷式增长,使用新药治疗癌症的希望正徐徐展现在患者们的面前。

  靶向药物是目前新药研发领域最受关注的方向。针对各种靶点的新药涌现,针对已有药物的各种不足之处,为患者抗癌铺平了道路。

  新药研发伴随着临床试验的开展,这也意味着,国内的患者终于有机会免费用上疗效更好的抗癌新药了!

  直播预告|敢与"钻石"争辉——ROS1的昨天、今天和明天

  ROS1是继靶向药物研发最多的EGFR靶点与疗效惊人的“钻石突变”ALK之后,肺癌患者、尤其是非小细胞肺癌患者应当重点关注的又一重要突变位点。

  这一靶点突变率较低,但在在肺癌庞大的患者数量基础下,即使是只占1%的ROS1突变患者,其数量也几乎能与全部白血病患者数量的一半相当。针对这一靶点的药物,同样能够使国内数以万计的患者从中获益。

  目前,针对ROS1靶点的已获批药物整体疗效较好,且在研药物种类繁多,患者生存希望比较乐观。多种针对ROS1靶点的靶向药物已经获得FDA批准或NCCN指南推荐,另有多款药物在研,有望在未来投入临床,服务于患者。

  2020年9月7日,全球肿瘤医生网邀请到了浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科方勇主任,针对ROS1靶点深入剖析,带大家详细解读ROS1新药的最新研究进展及备受关注的临床研究项目。

  直播内容

  ROS1的昨天——初识非小细胞肺癌重要靶点ROS1

  ROS1的今天——ROS1非小细胞肺癌的主要治疗方案

  ROS1的明天——国内外ROS1靶点新药研发进展

  类器官模型在临床试验中的运用

  直播时间

  2020年9月7日(周一)19:30

  报名方式

  1、致电全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)报名参与;

  2、点击网站在线咨询。

  温馨提示:想参加直播的病友可将病理报告,免疫组化报告,基因检测报告电子版或拍照发送doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式获得更多临床试验信息。

  主讲嘉宾介绍

  浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科方勇主任

  方勇

  浙江大学医学院附属邵逸夫医院 肿瘤内科

  主任医师,医学博士

  专长:恶性肿瘤的化疗、分子靶向治疗、免疫治疗,及微创治疗和射频消融治疗

  履历:在国际SCI期刊及国类一级杂志上已发表肿瘤研究及治疗相关论文20余篇,参与编写专著3本;参与多项全球大型多中心的抗肿瘤新药临床研究;参与浙江省常见恶性肿瘤创新团队;授权国家发明专利1项,目前主持和参加国家及省级课题十余项。

  浙江省抗癌协会青年理事会秘书长

  浙江省抗癌协会肿瘤内科专业委员会副主委

  中国临床肿瘤学会(CSCO)理事

  中国临床肿瘤学会(CSCO)射频消融专业委员会常委

  中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤安全管理委员会委员

  中国抗癌协会(CACA)靶向治疗专业委员会委员

  中国抗癌协会(CACA)肿瘤微创治疗专业委员会消融治疗分会常委

  中国医药教育协会肿瘤免疫专业委员会常委

  中国医药教育协会腹部肿瘤专业委员会常委

  浙江省数理医学会理事

  浙江省数理医学会肿瘤精准诊疗专业委员会副主委

  浙江省肿瘤靶向治疗技术指导中心副主任

  浙江省医学会肿瘤精准治疗专业委员会副主委

  湖州市中心医院 呼吸与危重症医学科施雪菲

  施雪霏

  湖州市中心医院 呼吸与危重症医学科

  主治医师

  履历:主持国家级课题及省卫生厅项目各1项,参与国家级、省市级科研项目十余项,发表SCI论文十余篇

  浙江省医学会呼吸分会研究工作委员会成员

  浙江省抗癌协会肿瘤靶向与细胞治疗专业委员会青年委员

  湖州市1112后备人才

  湖州市“南太湖特支计划”青年拔尖人才

  ROS1靶点介绍

  ROS1靶点

  // 关键词:亚洲,无吸烟史,女性,腺癌,排他性

  // 获批药物:克唑替尼,恩曲替尼

  ROS1在非小细胞肺癌患者中的检出率约1%~2%,在亚洲患者群体中更高,常见于无吸烟史患者及女性患者。ROS1突变具有较强的排他性,极少与包括EGFR、ALK等在内的突变同时出现。但由于ROS1和ALK突变的结构相似,因此很多能够作用于ALK的靶向药物,同样能够对ROS1突变的患者起效。

  目前,ROS1靶点的在研药物非常多,疗效整体不错,患者的生存希望比较乐观。

  TQ-B3101介绍

  TQ-B3101是一款由国内药企正大天晴药业集团自主研制的ROS1靶点新药,目前已经在Ⅰ期试验中展现出了卓越的疗效。

  在发布于2020 ASCO年会上的数据中,TQ-B3101 Ⅰ期试验共纳入30例患者,其中27例为肺癌患者。根据患者接受的TQ-B3101治疗剂量不同,研究共将患者分为7个剂量递增组别和2个剂量扩展组别(350 mg bid/300 mg bid)。

  在全部患者中,整体缓解率为62.5%;在接受350 mg bid治疗的8例患者中,整体缓解率达到了87.5%;此外,TQ-B3101同样具有通过血脑屏障的能力,在基线有脑转移的8例患者中,整体缓解率达到了62.5%。

  不良反应方面,最常见的3级不良反应包括中性粒细胞降低(20%)、ALT升高(6.67%)、白细胞计数降低(3.33%)和QT间期延长(心律失常,3.33%);在接受350 mg bid治疗的患者中发生剂量限制毒性1例,为3级ALT升高。

  优势:疗效显著、不良反应整体可控,对于脑转移患者有效,同时为国内自主研发药物,国内患者更容易获得

  TQ-B3101 Ⅱ期临床试验招募信息

  试验名称:评价TQ-B3101胶囊单药治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的II期单臂、多中心临床研究

  试验主要由由中国医学科学院肿瘤医院牵头,共28家临床机构参与,目前已经获得国家药品监督管理总局的批准(批件号:2016L06653),并通过伦理审查。

  主要纳入标准:

  1、患者年龄≥18岁;

  2、ECOG评分0~1分,预期生存期超过3个月;

  3、通过组织学或细胞学证明诊断为局部晚期或转移性非小细胞肺癌;

  4、提供ROS1阳性书面报告,或在入组前提供组织学标本、活检组织标本送中心实验室进行检测,并确认为ROS1阳性;

  5、既往接受过不超过2个化疗方案(若接受超过2个化疗方案,则需再次进行检测,且检测结果确认为ROS1阳性);

  6、详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部(400-6656-7998)。


●抗肿瘤新药临床试验志愿者招募汇总

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●广谱抗癌药恩曲替尼(Entrectinib)国内有望上市

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●中国恩曲替尼临床试验招募,NTRK基因融合临床试验招募近况公布,100+患者有望入组


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