全球肿瘤医生网
咨询热线

400-666-7998

当前位置:网站首页>>胃癌» 正文

 

速递|FDA授予胃癌新药DKN-01快速通道资格,治疗胃癌客观缓解率50%

来源:全球肿瘤医生网2020-09-27 16:11

  速递|FDA授予胃癌新药DKN-01快速通道资格,治疗胃癌客观缓解率50%

  2020年9月25日,飞跃制药公司(Leap Therapeutics)发布公告称,FDA已经授予了该公司研发的创新药物DKN-01快速通道资格,用于治疗DKK1高表达的胃及胃食管交界处腺癌患者,患者在接受含氟嘧啶和铂类化疗及HER2靶向治疗后疾病持续进展。

  客观缓解率50%,无进展生存超过22周,疗效与DKK1表达水平相关

  根据2020年ASCO大会上公开的数据,DKN-01+派姆单抗治疗DKK1高表达、接受含氟嘧啶和铂类化疗及HER2靶向治疗后疾病持续进展、未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的胃及胃食管交界处腺癌患者,取得了较好的效果。

  在10例可评估、有实体病灶的DKK1高表达患者中,中位无进展生存期超过22周,中位总生存期接近32周,客观缓解率50%,疾病控制率80%。

  在15例可评估、有实体病灶的DKK1低表达患者中,中位无进展生存期约为6周,中位总生存期超过17周,疾病控制率20%。

  根据分析结果,在本项研究中,患者PD-L1的表达水平(PD-L1 CPS)与联合用药方案的疗效无关,即在其它条件相同的情况下,无论患者PD-L1 CPS高或低,最后的疗效相似;但DKK1表达水平与疗效密切相关,患者的DKK1表达水平更高,倾向于获得更长的无进展生存期。

  DKK1

  DKK1(Dickkopf-related protein 1)的全称是dickkopf相关蛋白1,其编码基因在胚胎发育的过程中表达并发挥作用,并且可能在成人的骨骼形成中有重要意义。许多种类的癌症中能够观察到该基因表达水平升高,其合成蛋白质能够促进癌细胞的增殖、侵袭和生长。

  在多发性骨髓瘤患者中,骨骼、血浆和外周血中DKK1表达水平升高已经被证实与溶骨性病变有关。

  DKN-01

  DKN-01是一款由飞跃制药公司(Leap Therapeutics)研发的人源化单克隆抗体类药物,能够与DKK1特异性结合,并抑制其通路的信号传递。

  2020年6月12日,FDA曾在胃及胃食管结合处癌适应症授予DKN-01孤儿药资格。目前,DKN-01在胃及胃食管结合处癌、妇科肿瘤、肝胆肿瘤及前列腺癌的适应症都有临床试验正在进行中。除了与派姆单抗的联合用药方案,DKN-01联合百济神州公司的抗PD-1药物tislelizumab治疗胃及胃食管结合处癌的研究也在进行,首例患者于9月成功入组。

  "为当前未能被满足的治疗需求提供全新解决方案"

  胃癌是世界上最常见和最致命的癌症之一,尤其高发于老年男性。在2018年,全球约有78.3万人死于胃癌。

  飞跃制药公司的总裁兼首席执行官,道格拉斯·昂西(Douglas E.Onsi)指出:“在胃及胃食管结合处癌领域,患者对于治疗的需求远远未被满足。我们相信,DKN-01能够为这部分患者提供一种新颖的治疗选择。”

  “快速通道计划旨在促进那些治疗严重且治疗需求未被满足的疾病的候选药物与疫苗的开发,更早地为患者提供重要的新药。这一资格意味着,在DKN-01的开发过程中,我们将有更多的机会与FDA保持交流与互动,从而更好、更快地完成研究。”


●2020年胃癌临床试验招募汇总

●2020年胃癌(PD-1)免疫治疗药物有哪些盘点

●胃癌的靶向治疗相关问题

●胃癌靶向药物有哪些胃癌最全靶点攻略

●NK免疫细胞疗法或将改善患者预后


胃癌肿瘤病友交流群

帮助广大患者在抗癌之路上少走/不走弯路

最终成功战胜病魔!

all.png


靶向治疗|最新资讯|临床试验|靶向药物|

基因检测|免疫治疗资讯|定期专家科普讲座


 
在线申请会诊
加入全球肿瘤医生网微信群
申请新药治疗

推荐临床新药

扫描二维码,加入病友群

  • 抗癌方舟项目
  • 基因检测
  • 日本融合细胞治疗
  • 速愈素产品
  • 基因检测
  • 电场治疗
  • MD安德森癌症中心远程会诊
  • 古巴肺癌疫苗
  • 抗癌故事分享
  • 出国看病
  • pd-1购买
  • 美国医疗折扣卡

质子治疗科普

质子治疗科普

全球抗癌快讯 more>>



电话:400-666-7998

版权所有·北京环宇达康医疗科技有限责任公司 京ICP备13042754号 京公网安备11010802013088

客服投诉邮箱:doctor.huang@globecancer.com

© 2009-2019 北京环宇达康医疗科技有限责任公司版权所有

提示:本网站只为患者提供疾病资讯服务和医生咨询服务,任何关于疾病的咨询建议均为参考意见,

由患者、医院和主治医师决定和实施治疗方案,本网站和咨询医师不承担由咨询行为引起的法律责任。

keywords:日本看病 美国癌症治疗 美国医院排名 梅奥诊所 美国就医 cart细胞治疗 美国基因检测 肝癌基因检测 肉瘤基因检测 A45治疗 胃癌基因检测 癌症基因检测 肺癌基因检测 md安德森癌症中心 质子治疗 日本国立癌症中心日本癌研有明医院丹娜法伯癌症中心美国基因检测肉瘤基因检测
links: