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非小细胞肺癌靶向药新药,KRAS G12C突变靶向药AMG510(Sotorasib)潜力无限

来源:全球肿瘤医生网2020-10-13 16:51

  非小细胞肺癌靶向药新药,KRAS G12C突变靶向药AMG510(Sotorasib)潜力无限

  在非小细胞肺癌众多的基因突变类型中,KRAS可谓“魔咒”般的存在,自被发现半个多世纪以来,相关小分子靶向药、抗体药、疫苗的研发纷纷折戟。几十年来,KRAS突变患者一直无药可用。

  在2020欧洲临床肿瘤学会(ESMO)大会上,代号为CodeBreaK 100的2期临床试验公布主要研究结果,Sotorasib(以前为AMG510)在KRAS突变的非小细胞肺癌治疗中,71.2%的患者出现肿瘤缩小,疾病控制率达91.2%。有望彻底终结KRAS无药可用的历史。

  临床表现惊艳,Sotorasib有望成为标准治疗方案

  早在2019年世界肺癌大会(WCLC)上,安进(Amgen)公司就公布了AMG510的Ⅰ期试验数据,在最高剂量960mg组有效率最高,为54%(7/13),疾病控制率达100%。AMG510凭借这一惊艳数据,一举成名。

  Sotorasib治疗数据

  2020年欧洲临床肿瘤学会(ESMO)上,安进(Amgen)公司再携Sotorasib荣耀归来。

  I期研究纳入129例晚期癌症患者。其中59例KRAS G12C阳性的非小细胞肺癌患者,结果显示,Sotorasib的客观缓解率(ORR)为32.2%,疾病控制率(DCR)达88.1%。在最高剂量960mg队列的34例患者中,效果更显著,客观缓解率(ORR)为35.3%,疾病控制率(DCR)达91.2%。

  Sotorasib治疗数据

  在第一次评估时,59例NSCLC患者中,有71.2%(42例)的患者在治疗后6周观察到肿瘤缩小,半数患者反应持续时间超过10.9个月;截至2020年1月,在全部59例NSCLC患者中,半数患者疾病无进展时间为6.3个月。

  Sotorasib治疗数据

  “针对KRAS的目标已经进行了40年,患者的选择余地有限。该药有可能成为非小细胞肺癌KRAS G12C突变患者的标准治疗方法,并且仍然需要新的治疗方案。”安进公司执行副总裁,研发部负责人,医学博士David M. Reese在新闻稿中说。

  医学博士David M. Reese

  AMG510进入中国,国内患者将受益

  据全球肿瘤医生网专家介绍,对于病情严重的癌症患者,任何药物超过35%的应答率将被视为一项重要突破。AMG510虽然只针对KRAS突变的特定类型G12C有效,但是,历经半个世纪的研究,AMG终于打破KRAS突变不能成药的“魔咒”,为终结KRAS突变患者无药可用的历史做出了重大贡献。

  据悉,AMG 510已被FDA授予了孤儿药物资格,指定用于KRASG12C阳性非小细胞肺癌和结肠直肠癌。

  全球肿瘤医生网最新消息显示,AMG 510已经来到中国,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公布,安进公司研发的KRAS G12C抑制剂AMG 510临床申请获药审中心承办,意味着国内患者招募将在不久后开始,关注小编可及时获取招募信息。

  我们也希望AMG 510的临床研究能够顺利开展并加快审批,以造福更多癌症患者!

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  参考资料

  https://www.onclive.com/view/sotorasib-shows-durable-antitumor-activity-in-kras-g12c-mutant-advanced-nsclc


●非小细胞肺癌c-MET抑制剂伯瑞替尼临床试验和谷美替尼(SCC244)临床试验招募进行中!

●2020年中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南,4款非小细胞肺癌免疫治疗新药PD-1/PD-L1重磅推荐

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