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淋巴瘤新药,淋巴瘤靶向药新药利妥昔单抗注射液(达伯华、HALPRYZA)在中国正式批准上市

来源:全球肿瘤医生网2020-10-14 14:23

  淋巴瘤新药,淋巴瘤靶向药新药利妥昔单抗注射液(达伯华、HALPRYZA)在中国正式批准上市

  10月9日,礼来制药和信达生物制药共同宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®(利妥昔单抗注射液,英文商标: HALPRYZA®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。

  利妥昔单抗注射液

  恶性淋巴瘤患者又迎来一款新药,这意味着又有更多患者可以因此改变命运,获得更多生存机会。

  01、恶性淋巴瘤与利妥昔单抗

  恶性淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤,是我国发病率和死亡率较高的十大恶性肿瘤之一,且近年来发病率呈上升的趋势。根据组织病理学改变可将淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)两类,其中非霍奇金淋巴瘤(NHL)占绝大多数。

  非霍奇金淋巴瘤(NHL)是一系列相关但不同的淋巴组织恶性肿瘤的总称,绝大多数(80%-85%)来源于B细胞,其余为T细胞或NK细胞,95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤细胞表达CD20。同时,非霍奇金淋巴瘤(NHL)发病率将随年龄增长而增多。

  非霍奇金淋巴瘤

  国内非霍奇金淋巴瘤(NHL)最常见的类型是弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),约占40~50%(西方国家约30%~40%)。弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)属于中度恶性到高度恶性的侵袭性淋巴瘤,进展较快,若不经治疗患者生存时间仅几个月

  利妥昔单抗的多个大型确证性临床试验数据充分地证实了其在CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤的临床疗效和安全性,已成为CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤的标准治疗方案。

  原研药利妥昔单抗注射液自上市以来,全球已批准多个适应症,包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)、血管炎肉芽肿(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)、 中重度成人天疱疮(PV)等,其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。

  达伯华®(利妥昔单抗注射液)是礼来制药和信达生物共同研发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,该药的上市将为更多中国患者临床用药提供便利。

  02、新药层出,免费用药机会不容错过

  近年来,随着分子检测技术的发展,各种新药层出不穷,恶性淋巴瘤新药也不例外,基因泰克公司的利妥昔单抗是最早获批上市的CD20单抗药物,于1997年获FDA批准上市,并于2008年进入中国,商品名Rituxan/美罗华。

  达伯华®(利妥昔单抗注射液)是迄今为止在国内上市的第二款CD20单抗药物,也是信达生物在国内获批上市的第四个单克隆抗体药物。

  随着CD20单抗药物的再次获批上市,也证实了CD20单抗对恶性淋巴瘤确实有明确的治疗效果。因此,CD20单抗药物研发也成为多家药企的研究热点,并且有部分药物取得不错进展,正在招募患者参与临床研究免费用药。

  小编从全球肿瘤医生网了解到,一款靶向CD20的抗体偶联药物(MRG001)在临床试验中取得令人惊喜的成效,在治疗癌症的同时最大限度避免对正常组织的伤害,降低对人体的副作用。目前该药物的临床试验也在招募患者,免费用药的机会不容错过。

  纳入标准:

  1、年龄18~75岁(含两端),男性或女性;

  2、ECOG评分0~1分,预期生存期≥3个月;

  3、经过含抗CD20抗体标准治疗后的CD20阳性复发或难治B细胞非霍奇金淋巴瘤

  4、详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。

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  参考资料

  https://news.bioon.com/article/6779427.html


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