"抗癌方舟援助计划"-肺癌临床试验招募,肺癌新药临床试验招募,十一款肺癌靶向新药为晚期患者再续生命

　　近年来，靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市，让肺癌的治疗步入了黄金时代。2020年，肺癌的研究进展和上市新药可谓达到了近十年的巅峰，众多靶点打破了治疗僵局，迎来了首款靶向药物。目前已有7款重磅药物震撼上市，款款都是临床有效率超高的针对特定靶点的抗癌“特药”：

　　2020年5月6日，首款MET抑制剂卡马替尼获批上市，总缓解率(ORR)为67.9%;2020年5月8日，首款RET抑制剂塞尔帕替尼获批上市，总缓解率(ORR)达到64%;2020年5月18日，阿特珠单抗获批非小细胞肺癌一线治疗，对比化疗，总生存期延长了7.1个月;

　　2020年5月22日，布加替尼获批ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗，死亡风险可降低57%;

　　2020年5月26日，O+Y获批非小细胞肺癌一线治疗，总生存期优于化疗;

　　2020年5月29日，雷莫芦单抗+厄洛替尼一线治疗EGFR非小细胞肺癌，无进展生存期显著延长;2020年9月4日，RET抑制剂普雷西替尼上市，总缓解率为61%。

　　不得不说，这是一个充满希望和奇迹的时代，给更多的肺癌患者带来了新的选择和希望。然而这些上市新药都远在美国，价格昂贵，中国的病友仅有个别经济条件雄厚的患者选择前往美国接受治疗，大部分病友只能望药兴叹。

　　好消息是，目前国外上市的以及中国自主研发的几款针对肺癌EGFR,ALK,ROS1,RET,MET,NTRK靶点的抗肿瘤新药，开始招募国内患者了!这意味着，国内的患者也终于有机会免费用上这些效果更好，堪称天价的抗癌新疗法!想申请的患者可以联系全球肿瘤医生网将医学部进行初步评估，我们也将及时为大家提供招募信息。

　　(注：请将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，或直接致电医学部4006667998，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系，为您全面分析检测报告，匹配能够入组的临床试验，以及有无新药可以使用)

　　EGFR基因突变靶向药临床试验

　　EGFR是肺癌最常见的突变类型，但在这类突变中，有一类比较罕见的突变亚型-EGFR 20号外显子插入突变，对于各类EGFR-TKI药物均不敏感，患者治疗难度很大。幸运的是，针对EGFR 20号外显子插入突变这一突变类型，近两年许多新药试验均在如火如荼地进行当中。非常振奋人心的是，2019年，我国自主研发的、专门针对EGFR ex20in患者的新药JMT-101已经获得批准投入临床试验!并且在2020年ASCO线上会议中，首次公布了这款药物治疗晚期结直肠癌患者的试验结果，疾病控制率达到100%，引起轰动。

　　好消息是，目前JMT-101治疗多种实体瘤的Ⅰ期临床试验已经陆续开始。其中，治疗非小细胞肺癌及结直肠癌的Ⅰb期试验正在招募患者。

　　JMT-101

　　药物名称：JMT-101(中国自主研发广谱抗癌新药)

　　推荐指数：★★★★★

　　招募信息：非小细胞肺癌EGFR基因突变靶向药,国产非小细胞肺癌靶向药新药JMT-101临床试验进行中http://www.globecancer.com/azzx/show.php?itemid=12486

　　药物介绍：JMT101为人源化抗EGFR单克隆抗体，具有自主知识产权，该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。该产品已于2016年5月获得CFDA临床批件，现已进入I期临床研究，拟用于治疗非小细胞肺癌，结直肠癌等实体瘤。

　　试验名称：评价JMT101联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变的ⅢB 或Ⅳ期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅰb期临床研究

　　适合患者：ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，不适合进行根治性手术或放疗，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变(包括重复突变)，初治或一线治疗失败后的患者。

　　ALK基因突变靶向药临床试验

　　据统计，中国每年约有2~7万人罹患ALK阳性肺癌，占肺癌病人的3%~11%，虽然已有五款药物获批，但目前仅有克唑替尼，阿来替尼，色瑞替尼在国内上市，价格昂贵，可及性和高昂的费用这两大“拦路虎”使得很多癌症患者“望药兴叹”。

　　近期，由我国首药控股自主研发的1类创新药CT-707，也是全新结构的二代ALK抑制剂在国际上大放异彩。在北京协和医院进行的Ⅰ期临床试验数据显示，不管是初治的患者，还是克唑替尼耐药的患者，CT-707的有效率均在85%以上，疾病控制率均为100%!这款药物堪称国药之光!

　　目前，一项评价 CT一 707 治疗克唑替尼耐药的晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌患者有效性和安全性的二期多中心临床研究，由中国医学科学院肿瘤医院牵头，全国共计36 家中心正在招募患者。

　　CT-707

　　药物名称：CT-707(中国自主研发肺癌创新药)

　　推荐指数：★★★★★

　　招募信息：肺癌临床试验,国产创新型肺癌二代ALK抑制剂CT-707临床招募中http://www.globecancer.com/azzx/show.php?itemid=12189

　　药物介绍：CT-707是由我国首药控股自主研发、具有完全知识产权的1类创新药，是全新结构的二代ALK抑制剂。CT-707的目标人群是ALK阳性的非小细胞肺癌患者(包括初治的和克唑替尼耐药/不耐受的病人)。

　　试验名称：评价 CT一 707 治疗克唑替尼耐药的晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌患者有效性和安全性的二期多中心临床研究。

　　适合患者：组织学或细胞学检查证实的 ALK阳性，既往细胞毒类化疗未超过 2 线，克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者。

　　ROS1基因突变靶向药临床试验

　　ROS1是继靶向药物研发最多的EGFR靶点与疗效惊人的“钻石突变”ALK之后，肺癌患者、尤其是非小细胞肺癌患者应当重点关注的又一重要突变位点。

　　针对ROS1靶点的已获批药物整体疗效较好，且在研药物种类繁多，患者生存希望比较乐观。目前，针对ROS1靶点的靶向药物克唑替尼和恩曲替尼已经获得FDA批准或NCCN指南推荐，另有多款药物在研，有望在未来投入临床，服务于患者。

　　TQ-B3101

　　药物名称：TQ-B3101(中国自主研发肺癌创新药)

　　推荐指数：★★★★★

　　招募信息：非小细胞肺癌靶向药,ROS1突变靶向药,ROS1抑制剂新药TQ-B3101临床试验志愿者招募进行中http://www.globecancer.com/azzx/show.php?itemid=12380

　　药物介绍：TQ-B3101胶囊是正大天晴自主研制的针对ROS1靶点的小分子靶向抑制剂，在Ⅰ期试验中展现出了卓越的疗效。在发布于2020 ASCO年会上的数据中，在接受350 mg bid治疗的8例患者中，整体缓解率达到了87.5%;此外，TQ-B3101同样具有通过血脑屏障的能力，在基线有脑转移的8例患者中，整体缓解率达到了62.5%。

　　试验名称：评价TQ-B3101胶囊单药治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的II期单臂、多中心临床研究

　　适合患者：

　　1、提供ROS1阳性书面报告，或在入组前提供组织学标本、活检组织标本送中心实验室进行检测，并确认为ROS1阳性;

　　2、既往接受过不超过2个化疗方案。

　　TPX-0005(即将招募)

　　药物名称：TPX-0005(美国新一代广谱抗癌明星药)

　　推荐指数：★★★★★

　　招募信息：第二代ALK抑制剂,二代ROS1抑制剂,二代TRK抑制剂,Repotrectinib(洛普替尼、TPX-0005、瑞波替尼)http://www.globecancer.com/azzx/show.php?itemid=12543

　　药物介绍：Repotrectinib(瑞波替尼，代号TPX-0005)是美国TP Therapeutics公司研发的第二代ALK/ROS1/TRK抑制剂，也是新一代的广谱抗癌药，临床证实其效力比克唑替尼高90倍。并且能够克服多种对其它TKI产生抗性的基因突变，杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞，因而有潜力治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌，具有惊人的入脑效果。除此之外，它还对ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤显示出强大的抗癌活性。

　　试验名称：即将公布

　　适合患者：

　　1、提供ROS1阳性书面报告，或在入组前提供组织学标本、活检组织标本送中心实验室进行检测，并确认为ROS1阳性;

　　2、接受克唑替尼治疗失败或未经克唑替尼治疗均可。

　　AB-106

　　药物名称：AB-106(国内引进日本在研创新药)

　　推荐指数：★★★★★

　　招募信息：第二代ROS1/NTRK双靶点抑制剂,Taletrectinib(DS-6051b)数据公布,AB-106临床试验招募中http://www.globecancer.com/azzx/show.php?itemid=12827

　　药物介绍：Talectrectinib代号为DS-6051b/AB-106，是一款新型、有效、选择性高的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂，可穿越血脑屏障。

　　1、双靶点：对ROS1及NTRK1-3具有高效抑制作用;

　　2、安全性好，应答率高，有效持续时间长，带给病人更长的无疾病进展生存期;

　　3、对克唑替尼治疗失败的ROS1阳性非小细胞肺癌患者(主要耐药位点ROS1 G2032R同样具有高效抑制作用)及脑转移患者也有效;

　　4、不限癌种，有ROS1或NTRK融合突变就可适用，是新一代广谱抗癌药,有潜力与国际领先的上市明星产品Larotrectinib (拉罗替尼，LOXO-101)、Entrectinib (恩曲替尼, RXDX-101)及在研产品Repotrectinib (TPX-0005)相媲美。

　　试验名称：AB-106治疗携带ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一项Ⅱ期、多中心、单臂、开放的研究

　　适合患者：

　　1、局部进展或全身转移性晚期非小细胞肺癌，Ⅲb期或Ⅲc期或Ⅳ期患者，ROS1突变阳性;

　　2、接受克唑替尼治疗失败或未经克唑替尼治疗均可，患者需提供已经存档的或新近取得的肿瘤组织标本。

　　MET基因突变靶向药临床试验

　　MET的主要突变类型为MET 14外显子跳跃突变，约占所有非小细胞肺癌的3%~4%左右，这个靶点最早发现于20年前，但直到近几年，针对这一靶点的药物研究才正式开展。2020年，首款MET 14跳跃突变的靶向药卡马替尼获批上市，

　　目前，不论是国内还是国际上，对于c-MET抑制剂类靶向药物的研究都处于快速进展当中，2020年，两款c-MET靶向药上市，第一款是Tepmetko®(Tepotinib)，在日本获得全球首获，其次是卡马替尼。同时，我国药企自主研发的c-MET抑制剂药物伯瑞替尼(Bozitinib)和谷美替尼也获得了相当理想的疗效数据，目前正在临床招募中。

　　伯瑞替尼

　　药物名称：伯瑞替尼(国内自主研发创新药)

　　推荐指数：★★★★★

　　招募信息：肺癌临床试验招募,肺癌新药临床试验招募-伯瑞替尼疾病控制率94.4%http://www.globecancer.com/azzx/show.php?itemid=12267

　　药物介绍：

　　伯瑞替尼(PLB-1001，CBT-101)是一种有效的高选择性c-MET抑制剂，在体外和体内NSCLC模型中均显示出优异的活性。I期临床试验结果显示：客观缓解率(ORR)为30.6%(11/36) ，疾病控制率(DCR)高达94.4% (34/36)。

　　试验名称：一项在c-MET异常的晚期非小细胞肺癌患者中评估伯瑞替尼肠溶胶囊有效性和安全性的多中心、多队列、开放的Ⅱ期临床研究

　　适合患者：

　　1、经证实存在c-Met异常，c-Met异常，包括以下两种类型：①c-Met外显子14突变;②c-MET扩增，GCN≥6;

　　2、EGFR wt、ALK重排阴性、ROS1重排阴性、KRAS突变阴性。

　　谷美替尼

　　药物名称：谷美替尼(国内自主研发创新药)

　　推荐指数：★★★★★

　　招募信息：非小细胞肺癌c-MET抑制剂伯瑞替尼临床试验和谷美替尼(SCC244)临床试验招募进行中http://www.globecancer.com/azzx/show.php?itemid=12544

　　药物介绍：

　　谷美替尼(SCC244)为结构全新、拥有自主知识产权的新型c-MET抑制剂药物。体内外药效学、作用机制、药物代谢动力学以安全性评价等临床前研究证实，谷美替尼具有安全、有效、质量可控等特点。目前谷美替尼已顺利获批进入临床Ⅰ期，治疗存在MET突变的晚期非小细胞肺癌患者的多中心临床试验正在全球范围内开展。

　　试验名称：

　　评估口服谷美替尼(SCC244，一种高度选择性c-MET抑制剂)在具有 c-MET 改变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多国、多中心、开放Ⅰb/Ⅱ期临床研究

　　适合患者：

　　既往标准治疗失败(含铂化疗方案包括新辅助、辅助化疗)、化疗不耐受或者不适合进行化疗的、经组织或细胞学诊断的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(包括肺肉瘤样癌)患者并且具备至少一种以下c-MET改变(既往当地实验室诊断或中心实验室诊断)的情况之一：(限Ⅰb期研究)

　　①MET 14外显子跳跃突变;

　　②MET扩增(GCN≥5);

　　③MET蛋白过表达(IHC3+)。

　　RET基因突变靶向药临床试验

　　RET激酶的基因组改变包括融合和点突变，从而导致RET信号过度活跃和细胞生长不受控制。RET融合和突变发生在多种肿瘤类型中，且发生频率不同。据统计，在非小细胞肺癌里面，大约1%-2%的患者有RET基因融合。2020年，两大专门针对RET基因融合非小细胞肺癌，并且有效率超高的的药物LOXO-292和BLU-667震撼上市!目前这两款药物在国内的临床试验招募已经完成初步的入组，暂时停止招募，如果有新的招募信息，我们会为大家第一时间公布。此外，国产药物HA121-28正在招募RET基因融合的非小细胞肺癌患者。

　　HA121-28

　　药物名称：HA121-28(国内自主研发创新药)

　　推荐指数：★★★★★

　　药物介绍：HA121-28为一款口服用药的多靶点抑制剂药物，对于EGFR、RET等靶点均有抑制效果，同时具备抗血管生成和抗肿瘤的效果，对于肿瘤细胞和组织的杀伤能力更强，并具备广谱抗癌的潜力。

　　目前，HA121-28治疗RET突变非小细胞肺癌的临床试验正在进行中，标准治疗失败的晚期患者，可以通过文首或文末的联系方式进行申请。

　　试验名称：

　　HA121-28 片在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量探索及单、多次给药药代动力学研究 I 期临床试验。

　　适合患者：

　　经组织病理学或细胞学证实的复发、不可切除的局部晚期或转移的RET阳性非小细胞肺癌。

　　KRAS基因突变靶向药临床试验

　　KRAS突变是最致命的癌症生长和发展的初始驱动遗传因子之一。尽管几十年前研究人员就已经将KRAS确定为癌症的重要治疗靶点，但长期以来人们一直认为它是一种“不可摧毁的”蛋白质。这是因为这种蛋白质缺乏明显的靶点可以让小分子药物可以结合并损害其功能。至今没有一种靶向药获批。2020年，这一靶点取得了重大突破，两款在研新药AMG-510和MRTX849都公布了卓越的临床数据，而好消息是，AMG-510已经来到中国，即将正式开展临床试验。预计将在2020年年底开始招募国内晚期肿瘤患者。

　　AMG510(即将招募)

　　药物名称：AMG510(美国新一代抗癌新药)

　　推荐指数：★★★★★

　　招募信息：首个Kras突变靶向药,Kras抑制剂,AMG510即将在中国开展临床试验http://www.globecancer.com/azzx/show.php?itemid=12061

　　药物介绍：AMG510就是专门针对KRAS G12c突变亚型的。最初是在2013年被研发，是首个进入临床试验的KRAS抑制剂。AMG 510具有很高的选择性，仅与6,000多种蛋白质中的KRAS G12C结合，并且迄今为止在临床研究中没有发现剂量限制性毒性。

　　试验名称：

　　即将公布

　　适合患者：

　　经组织病理学或细胞学证实的KRAS G12C阳性非小细胞肺癌。

　　NTRK基因突变靶向药临床试验

　　2018年11月，整个医疗界和癌友圈都为一款FDA新批准上市的抗癌药物沸腾，这就是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药--Vitrakvi ®(拉罗替尼，larotrectinib)，这款新型的抗癌药物每年可以帮助成千上万的人，它已经给世界各地的患者来了新的希望。各类NTRK融合癌症接受治疗后奇迹重生!自此，又一个“钻石”靶点基因-NTRK迅速的火遍了癌友圈，开启了泛癌种治疗的新纪元!除了拉罗替尼，全球对于NTRK药物的研发正在如火如荼的进行中，并且在国内各大肿瘤中心正在进行临床试验，这意味着国内患者有机会免费接受这些抗癌“特药”治疗。

　　拉罗替尼

　　药物名称：拉罗替尼(美国传奇广谱抗癌药)

　　推荐指数：★★★★★

　　招募信息：广谱抗癌药,广谱靶向药Vitrakvi拉罗替尼中国临床试验正式开展http://www.globecancer.com/azzx/show.php?itemid=12184

　　药物介绍：拉罗替尼是全球首款获批的NTRK抑制剂，在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%，其中22%的患者完全缓解。

　　试验名称：

　　评估口服TRK抑制剂拉罗替尼对NTRK阳性的不同种类肿瘤的成人和儿童患者的疗效。

　　适合患者：

　　经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤，而且根据Foundation Medicine, Inc.或CLIA认证或同等机构认可的当地诊断实验室采用任何核酸类诊断检测方法进行的检测，该肿瘤携带一种预计分别转化成具有一个NTRK1/2/3基因重排，且不同时存在第二种致癌因素(例如EGFR、KRAS)。

　　恩曲替尼

　　药物名称：恩曲替尼(美国传奇广谱抗癌药)

　　推荐指数：★★★★★

　　招募信息：中国恩曲替尼临床试验招募,NTRK基因融合临床试验招募近况公布,100+患者有望入组http://www.globecancer.com/azzx/show.php?itemid=12257

　　药物介绍：恩曲替尼是全球获批的第二款NTRK抑制剂，在TRK融合癌患者的临床试验汇总数据显示，客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。存在脑转移的患者中，entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。

　　试验名称：这项 Entrectinib治疗携带 NTRK1/2/3、ROS1或 ALK基因重排的局部晚期或转移性实体瘤患者的开放性、多中心、全球性 II期篮式研究，来确定携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排的每类实体瘤患者人群(篮子)接受Entrectinib治疗后的客观缓解率(ORR)。

　　适合患者：

　　肺癌患者福利!快参加"方舟援助计划"

　　靶向和免疫治疗已经显着改善了非小细胞肺癌患者预后，尤其是EGFR和ALK基因，除此之外，肺癌的治疗出现了更多的黄金靶点及众多值得期待的重磅新药，比如针对EGFR罕见突变20ins插入的JMT101，针对ROS-1的TQ-B3101等等。

　　“方舟援助计划”“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的针对癌症基因突变肿瘤患者的活动。本计划旨在降低肿瘤患者基因检测费用，为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。参加“方舟援助计划”!为肿瘤患者持续提供抗癌药物带来的生存希望!

　　想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系或直接致电全球肿瘤医生网医学部400-666-7998评估。

　　"方舟计划一"-基因检测支持

　　全基因检测的市场价格在13000~20000之间，属自费项目，对于很多家庭来说仍是一笔不小的费用。方舟援助计划将为符合条件的患者提供经济援助，帮助病友减轻经济负担。

　　方案一

　　经过指定基因检测机构付费检测，发现指定基因突变的患者，并成功入组相关新药临床研究的患者，可获得5000元基因检测经济援助。

　　方案二

　　经过指定基因检测机构付费检测，未发现指定突变的患者，可获得1000元基因检测经济援助。

　　方舟援助计划覆盖的基因突变

　　实体肿瘤存在以下基因突变：EGFR、KRAS、ERBB2、BRAF、PIK3CA、AKT1的驱动突变以及ALK、ROS1、RET、NRG1、NTRK1/2/3、FGFR1/2/3/4、MET、EGFR、BRAF、ETV6基因的融合与跳切等。(随新药研制进度，基因突变种类和范围会不断扩大，并不限于上述突变其他靶点可联系医学部进行解读及有无援助政策)

　　参加方舟援助计划流程

　　1.按要求提交病理组织切片或者基因检测报告;

　　2.全球肿瘤医生网医学部分析基因检测报告，或送基因检测机构进行检测;

　　3.如有符合新药适应症的基因突变，全球肿瘤医生网医学部协助患者对接国际药厂和医院研究中心专家;

　　4.患者成功加入新药治疗研究后，给予相应基因检测经济援助;

　　5.未发现突变靶点或发现靶点但未能入组相关临床试验，给予相应基因检测经济援助。

　　"方舟计划二"-抗癌新药免费

　　通过“方舟援助计划”检测出有意义基因突变或基因检测报告显示相关突变，将优先为患者参加国内及国际抗癌新药临床试验项目筛选。这些新药临床项目均在国内北上广等权威三甲医院开展，患者可以与国内知名专家对接，接受与国际同步开展的国际多中心新药临床研究。以上药物均可申请。

　　"方舟计划三"-3D类器官筛选

　　通过“方舟援助计划”检测出有意义基因突变或基因检测报告显示相关突变，将优先为患者参加国内及国际抗癌新药临床试验项目筛选。这些新药临床项目均在国内北上广等权威三甲医院开展，患者可以与国内知名专家对接，接受与国际同步开展的国际多中心新药临床研究。

　　所有的抗癌药物都会出现耐药问题，这也是很多患者最担心的问题。“方舟计划”专门针对患者参加临床试验后耐药问题，推出类器官培养和筛选援助，对入组临床试验出现耐药的患者免费进行类器官培养，寻找下一步用药方案。

　　"什么是类器官培养"

　　类器官是近年国际上突破发展的一种体外3D组织培养技术，可以在体外高成功率、快速的培养人的组织细胞，形成保留原器官组织结构和生物信息的“微组织”，在个性化治疗和再生医学领域有广泛的应用前景。肿瘤类器官培养技术，通过在体外建立类似体内的微环境，把患者组织分离的肿瘤细胞在体外实现3D培养，形成微型肿瘤模型。利用该模型帮助肿瘤患者个性化的测试多种药物的敏感性，实现个性化的精准医疗。

　　"哪些患者可申请类器官培养"

　　成功入组以下表格中的临床试验，耐药后出组的患者可免费接受类器官培养，帮助患者寻找下一步用药方案。

　　类器官培养适应症