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    2021年PD1纳入医保最新消息,卡瑞利珠单抗何时纳入医保,卡瑞利珠单抗2021年会纳入医保4项适应症

    全球肿瘤医生网2020-12-18全球抗癌快讯7109213

    此次谈判最令人震惊和惊喜的当属,恒瑞医药的艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)200mg/支从每支19800降价到3000元,不计算慈善赠药的话,降幅超过80%!

      2021年PD1纳入医保最新消息,卡瑞利珠单抗何时纳入医保,卡瑞利珠单抗2021年会纳入医保4项适应症

      12月17日,我国的国产药企恒瑞医药开盘大涨,再创历史新高,市值已超5600亿。

      无癌家园小编根据权威行业媒体报道获悉,就在昨日医保谈判PD-1角逐结果出炉。默沙东和BMS的K药、O药不乐观,君实的特瑞普利单抗和百济神州的替雷利珠单抗不确定。而恒瑞较为明确,降价80%,谈判成功,四个适应证全部进入医保。据草根调研,预计这家公司的pd-1进入医保后的年治疗费用可能在4.5万-5万元左右,总体略好于市场预期。

      卡瑞利珠单抗降价幅度或将超80%

      此次谈判最令人震惊和惊喜的当属,恒瑞医药的艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)200mg/支从每支19800降价到3000元,不计算慈善赠药的话,降幅超过80%!

      其中有四个获批适应症进入医保,包括复发/难治性霍奇金淋巴瘤(3线)、肝细胞癌(2线)、非鳞状非小细胞肺癌(1线联合)、食管鳞癌(2线)。(最终结果以医保局官方发布为准)。

      算上慈善赠药,每年治疗费用从11.88万降至约5万元(医保报销前),这也意味着通过医保报销(按照70%的报销比例)后,患者实际支付的年治疗费用降至1.5万元左右,大大低于信达生物信迪利单抗医保后的2.9万元。

      中国国内上市PD-1已获批适应症

      卡瑞利珠单抗(Camrelizumab)是我国恒瑞医药自主研发的PD-1单抗隆抗体,且具有自主知识产权。在2019年早已在中国上市,此前有两种获批适应症:复发/难治性霍奇金淋巴瘤和晚期肝细胞癌。

      2020年6月19日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)新适应症获批!而且还是一次性获批两个适应症(相关受理号为CXSS1900034、35):

      1.联合培美曲塞和卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌

      2.单药二线治疗晚期食管鳞癌

      卡瑞丽珠单抗获批信息

      卡瑞丽珠单抗

      截止目前,算上本次斩获的2个新适应症,共计4个适应症,覆盖4个癌种。

      然而,这还只是个开端,后续卡瑞利珠单抗会有更多的适应症获批上市,造福中国患者。

      卡瑞丽珠单抗药物信息

      那么,接下来小编将详细介绍下这款药物的“亮眼数据”,让癌友们一睹其风采!

      死亡风险降低28%,扭转肺癌一线治疗国药格局

      CameL研究是一项卡瑞利珠单抗联合卡铂+培美曲塞用于晚期/转移性EGFR/ALK突变阴性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗III期研究。

      该研究结果早在2019年的世界肺癌大会(WCLC)上,已由国内知名肺癌专家周彩存教授公布。

      结果显示,卡瑞利珠单抗+化疗组相比化疗组显著延长PFS(中位11.3 vs 8.3个月,HR=0.61),显著提高客观缓解率(60.0% vs 39.1%)、OS:(未达到) vs 20.9个月(死亡风险降低28%),3/4级治疗相关不良事件发生率相似(66.3% vs 45.9%)。

      卡瑞丽珠单抗无进展生存期

      卡瑞丽珠单抗客观缓解率

      卡瑞丽珠单抗总生存期

      【无癌家园专家点评】

      卡瑞利珠单抗联合培美曲塞+卡铂成为了肺癌治疗一种新的一线标准治疗方案。这也意味着中国的肺癌一线治疗多了一个新选择!

      客观缓解率翻3倍,有望开启食管鳞癌长生存之路

      ESCORT研究是一项探索PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗二线治疗中国晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究,是当前纳入最大样本量中国晚期食管鳞癌患者的临床研究,其结果表明,卡瑞利珠单抗二线治疗中国晚期食管鳞癌的客观缓解率(ORR)及总生存期(OS)均优于化疗,且安全性可控。

      1、中位生存期

      研究结果显示,与化疗组比较,卡瑞利珠单抗组的中位生存期显著延长(8.3个月 vs 6.2个月,HR=0.71),这意味着死亡风险降低近30%。

      2、客观缓解率、持续缓解时间

      与此同时,卡瑞利珠单抗组患者的客观缓解率(ORR)为20.2%,是化疗组的6.4%的3倍多,持续缓解时间为7.4个月,长于化疗组的3.4个月。

      卡瑞丽珠单抗治疗数据

      卡瑞丽珠单抗治疗数据

      3、亚组分析结果

      在基线PD-L1≥1%的患者中,卡瑞利珠单抗组的mOS为9.2个月,化疗组为6.3个月。表明无论PD-L1表达如何,卡瑞利珠单抗相较化疗都可带来显著生存获益。

      【无癌家园专家点评】

      ESCORT研究奠定了卡瑞利珠单抗在食管癌二线治疗领域的重要地位,对于我国食管鳞癌的治疗具有里程碑式意义。但卡瑞利珠单抗在食管癌领域的探索远未止步,在更前线治疗以及联合治疗中,卡瑞利珠单抗将会有诸多研究陆续开展。

      卡瑞利珠单抗正式获批,肝癌患者开启免疫新时代

      该研究由解放军东部战区总医院秦叔逵教授和复旦大学附属中山医院任正刚教授共同牵头,入组217例一线治疗失败的中国肝癌患者。

      研究显示,针对接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者,卡瑞利珠单抗客观缓解率为13.8%, 6个月总生存率为 74.7%,疾病控制率达44.7%。基于此,该药已于2020年3月4日在国内获批上市。

      卡瑞利珠单抗治疗经典霍奇金淋巴瘤有效率高达84.8%

      在2018年CSCO(中国临床肿瘤学会)年会上。恒瑞公布了关于卡瑞利珠单抗治疗复发难治的经典霍奇金淋巴瘤疗效的临床数据。

      截止2018年3月18日(末例受试者入组后6个月),结果显示,卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)中展现出积极的有效性和安全性,其中客观有效率达到84.8%,完全缓解率(CR)达到30.3%,研究期间可观察到患者靶病灶肿瘤负荷明显减少,研究者评价的ORR和CR率分别为80.3%和36.4%。相关文章链接:第三款国产PD-1震撼上市!卡瑞利珠单抗获批治疗经典霍奇金淋巴瘤

      小编有话说

      在多个癌种崭露头角的卡瑞利珠单抗如果最终真的进入2020年的医保,无疑将为百万癌症患者带来生存的希望。而目前,国家医保局暂未公布明确的医保目录名单,一切的医保信息还是以官方消息为准。不过小编相信癌友们的福音即将来临!请持续关注无癌家园(400-626-9916),了解最新国内外抗癌资讯。

      以上为谈判现场流出信息,仅供参考,具体谈判结果以国家医保局官网消息为准。

      参考文献

      1.https://finance.ifeng.com/c/82H3OsqyFSB

      2.https://www.otcbeta.com/kx/bb3256c875fafe887031a12d18272d37.html

      3.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1686286280963650562&wfr=spider&for=pc