2021年PD1纳入医保最新消息,七款免疫药物全部参与医保谈判?癌症免疫治疗的"春天"真的要来了

　　如果要在最近的新闻当中挑出一条最牵动癌症患者心的，那么毫无疑问，正是刚刚结束的医保谈判。

　　到了晚期，绝大部分经济水平没那么宽裕的患者，依仗的都是医保和商业保险。然而医保的普及率已经达到了约95%，商业健康保险的普及率却不足10%。绝大多数患者最可靠的“后盾”，还是医保。

　　在小汇收到的后台留言中，有不少的一部分都提到了，经济拮据，该怎么继续治病呢?

　　有些人说，晚期癌症患者就是在用钱换命。治疗晚期癌症有多么昂贵，所有的患者、患者家属和相关从业者，心里都很清楚。

　　晚期癌症用的靶向药贵，作为作为“引领精准治疗新时代”的“新人”免疫药更贵。国产PD-1/PD-L1价格尚可承担，但即使算上了赠药方案，进口药的价格也是绝大多数患者承受不了的。

　　这就体现了医保的重要性。

　　七款免疫药,一个都不少

　　历年的医保谈判都是药企与医保局“斗智斗勇”的“战场”。进了医保的药品价格大幅度降低，但是销量骤增。这是一件多赢的好事。对于药企来说，如果能谈下一个合适的价格，收益绝对会惊人地上涨;对于患者来说，如果需要用的药品被纳入了医保，那么治病的开销就会显著降低;对于国家来说，纳入更多真正有效的新药、改善国民健康，何乐而不为。

　　而今年的医保谈判又格外的引人注目。究其原因，已经在国内上市的七款PD-1/PD-L1药物，竟然一个不少，全都被列在了医保谈判的名单上!

　　PD-1/PD-L1抑制剂

名称	靶点	FDA批准适应症	国内批准适应症	获批信息
信迪利单抗(Sintilimab)	PD-1		经典型霍奇金淋巴瘤	2018年首次获得中国药监局批准,已进入医保目录
派姆单抗(Pembrolizumab)	PD-1	实体瘤、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、膀胱癌、宫颈癌、淋巴瘤、黑色素瘤、默克尔细胞癌、头颈癌	肺癌、黑色素瘤、食管癌、头颈癌	2014年首次获FDA批准,已在中国上市,未进入医保目录,参与2020年医保谈判
纳武单抗(Nivolumab)	PD-1	肺癌、结直肠癌、食管癌、膀胱癌、肾癌、淋巴瘤、黑色素瘤、头颈癌	肺癌、头颈癌、胃癌	2015年首次获FDA批准，已在中国上市，未进入医保目录；参与2020年医保谈判。
特瑞普利单抗(Toripalimab)	PD-1		黑色素瘤	2019年首次获中国药监局批准，未进入医保目录；参与2020年医保谈判。
替雷丽珠单抗(Tislelizumab)	PD-1		经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌	2019年首次获中国药监局批准，未进入医保目录；参与2020年医保谈判。
卡瑞丽珠单抗(Camrelizumab)	PD-1		肺癌、食管癌、经典型霍奇金淋巴瘤、肝癌	2020年首次获中国药监局批准，未进入医保目录；参与2020年医保谈判。
阿特珠单抗(Atezolizumab)	PD-L1	肺癌、乳腺癌、膀胱癌	肺癌、肝癌	2016年首次获FDA批准，已在中国上市，未进入医保目录；参与2020年医保谈判。
得瓦鲁单抗(Durvalumab)	PD-L1	肺癌、膀胱癌	肺癌	2018年首次获FDA批准，已在中国上市，未进入医保目录；参与2020年医保谈判。
阿维鲁单抗(Avelumab)	PD-L1	膀胱癌、默克尔细胞癌		2017年首次获FDA批准，未在中国上市。
西米普利单抗(Cemiplimab)	PD-L1	皮肤癌		2018年首次获FDA批准，未在中国上市。

　　不论最后有多少款药物真正成功进入医保，这一现象都透露出了一个重要的信息——国家正在逐渐加强对癌症治疗、尤其是癌症精准治疗与前沿治疗的重视程度。

　　事实上，对于高价的抗癌药该不该进医保，一直存在着许多的争议。治疗一名晚期癌症患者的医保费用，很可能会十倍甚至百倍于治疗很多其它疾病患者的费用。

　　但随着老龄化的进展，癌症的发生率正在不可避免地升高。以现在的癌症发病率，在一个七口之家中，出现一例癌症患者的概率大约是95%，癌症已经成为了一个无法回避的话题。从人民福祉的角度考虑，各类抗癌、尤其是疗效好的新药进入医保，可以说几乎已经成为了必然的趋势。

　　先尝到了"蛋糕"的人,现在如何了

　　其实早在2019年，就已经有四款PD-1抑制剂参与了医保谈判，分别是百时美施贵宝的纳武单抗、默沙东的派姆单抗、君实的特瑞普利单抗和信达的信迪利单抗。最后，四款药中仅有国产的信迪利单抗谈判成功。

　　作为唯一一款进入了医保目录的PD-1抑制剂，信迪利单抗的销售额增长惊人。没进入医保时，2019年上半年和2019年下半年信迪利单抗的销售额分别为3.32亿元和6.84亿元;而在进入医保目录后，仅2020年上半年，信迪利单抗的销售额就达到了9.21亿元。

　　作为最先尝到了这块“蛋糕”的人，信达可以说是赚了个盆满钵满。

　　但同样，在信迪利单抗进入医保后，癌症患者也享受到了真正的福利。需要使用这款药物的患者，治疗费用从原本的每年约16.7万降到了9.6万左右，降幅接近42%，经济压力骤减。

　　谈判结束,几家欢喜几家忧

　　目前，最终的医保谈判结果尚未公开，但根据已有的信息，四款进口的PD-1/PD-L1抑制剂全部出局，一向以低价策略竞争的恒瑞的卡瑞丽珠单抗，则有望以80%的超高价格降幅入选，而且是全部四个适应症(涉及肺癌、食管癌、肝癌和霍奇金淋巴瘤)同时入选——不知道其它落选的药企和享受了一年“大蛋糕”的信达，是不是会感到一丝丝紧张。谈判场外，甚至能看到重仓信达的基金公司的人打探消息的身影。

　　当然，不论哪款药物谈判成功、哪款药物谈判失败，这场谈判之“战”之后，最肯定的一点必定是，癌症患者们即将迎来一个免疫治疗的“春天”。国家对于癌症治疗、癌症免疫治疗的重视程度提升，自然也会有越来越多的新药研发项目落地。更多的新药走出试验室、走入临床，癌症患者们的治疗希望也会更多。

　　近几年内，抗癌药进医保、抗癌药降税，再加上我国成为ICH成员后药品监管体系和制药产业得到国际认可，水平与标准开始与国际接轨，相信未来的几年，一定是癌症治疗发展的“黄金之年”。

　　免疫药临床试验蓬勃发展,新药与新疗法层出不穷

　　为了帮助大家更好地熟悉抗癌药物、治疗癌症，基因药物汇为大家整理了正在免费招募患者的免疫治疗新药临床试验项目，为大家提供申请新药试验的途径。药物种类很多，大家可以先行咨询，后在医学顾问的指导下选择适合自己的新药。

　　符合标准的患者可以将基因检测报告、诊断报告的电子版或清晰照片发送至新药招募中心邮箱(doctor.huang@globecancer.com)进行申请，邮件中留下联系方式;或联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行详细咨询。

　　免疫检查点抑制剂临床试验招募

药物名称	靶点	适应症	招募状态
注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒	PD-1	实体瘤(非鳞癌)	正在招募
阿特珠单抗	PD-L1	胸腺癌	正在招募
重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液	PD-1	小细胞肺癌	正在招募
CS1001注射液	PD-L1	胃癌	正在招募
特瑞普利单抗+贝伐珠单抗	PD-1+VEGF	肝细胞癌	正在招募
信迪利单抗+IBI310	PD-1+CTLA-4	肝细胞癌	正在招募
阿特珠单抗	PD-L1	三阴性乳腺癌(术后)	正在招募